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2008年12月10日

中国医疗器械情况及发展概述

中国医疗器械情况及发展概述
中国市场医疗器械的销售额年增长高达20%。随着新的医改方案的推进，医疗器械市场的发展将随着医疗投入的增加和医疗水平的提高而加速发展。
为期两天的飞思卡尔技术论坛吸引了两千余名观众，除了近百场次内容丰富的技术讲座，主题演讲也让观众们受益匪浅。11月6日，来自中国医疗器械行业协会专家委员会的王晓庆博士深入浅出的介绍了中国医疗器械的情况及发展。
　　医疗器械的技术水平直接影响着医疗水平，关乎我们每个人的身体健康。从血糖仪、电子体温表，到血压表，越来越多的医疗设备已经进入了家庭，可以说我们每个人都算是医疗器械的终端用户。
　　医疗器械的特点被王博士总结为：技术更新快、生产方式少有流水线且以OEM为主、对专业人才的倚赖性强、品牌作用大、利润高和时间门槛高。
　　市场研究机构Gartner Dataquest在2008年9月的报告指出，针对半导体的医疗电子市场在2008 年的规模预计约为34.2亿美元，到2012年，这个数字预计将达44.8亿美元。那么，中国市场的情况如何呢？
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发表于 @ 2008年12月10日 16:04:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

CT球管的保养知识

CT球管的保养知识
医疗设备的工作环境，会对球管的使用造成很大的影响，甚至影响球管的正常工作。所以球管工作环境及状态的日常保养显的很重要。
1.外部的三相电源检测，包括三相电源的相位、相辐平衡稳定，及相辐均衡，不移相及地线的阻值与接地良好与否。
2.消灭老鼠与蟑螂等动物，由于它们咬断电线，污染线路板，引火灾或烧零件的现象屡见不鲜。
3.机房的温湿度，温度太高或太低，电子电路都不能正常工作，工作环境太干，容易引起静电，工作环境太湿，容易因氧化物灰尘等潮湿引起电路短路。通常工作环境温度维持20-300之间，温度变化率≤30C/h，湿度75%，湿度变化率在≤5%/h。
4. CT机定期对球管的各种工作参数（包括CT球管的KV、MA、温度等）的检测。
5. 每年定期检查高压电缆与球管和高压发生器的高压插座的接触，更换硅脂，接触部件应良好无杂质。
6. 当使用CT球管已过保用期，正常曝光在15万次左右，应由专业球管维修商对CT球管进行一次检查和定期养护，更新老化配件，重新给球管核心部件管芯提供良好的工作环境，对延长阅读全文>

发表于 @ 2008年12月10日 15:48:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

胎儿监护仪维修一例

胎儿监护仪维修一例
一台埃顿MFM-8型胎儿监护仪开机无显示。
该机屏幕为黄色窄幅液晶显示，开机不显示数字等，但屏幕亮。按键盘无任何反映，按打印键也无反映，判断很可能主板不工作。打开后发现机器为一个功能板插在一块486微机板上，屏幕驱动板和键盘控制板都连接在功能板上。先把所有插头插拔一次，用橡皮擦干净金手指上的刮痕，试探接触不良可有存在。重新开机不行，拔掉键盘控制扳重新开机，故障依旧。装上后拔掉屏幕驱动板开机故障依旧。思考微机扳可能有问题，查看微机板喇叭接口，发现没有接喇叭，无法通过喇叭判断微机板好坏。借了个显示器回来及显卡。回来后安装，微机板不能引导。判断主机板损坏，486板子无处寻找，后得知显卡是坏的。后借一好显卡实验，故障依旧。突想到内存条也是插上的。拔掉重新插上，故障排除。
文章来自：http://www.ylpj.net阅读全文>

发表于 @ 2008年12月10日 15:47:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年10月30日

机械护士问世,可采集血样为人打针

据国外媒体报道，前不久，一种新型医学专利产品——“机械护士”被俄罗斯莫斯科大学一支科学家研究小组成功开发，它能够代替护士采集患者血样，并进行肌肉注射。该研究小组负责人维克多.萨多维尼彻（ViktorSadovnichi）称，这种机械式注射设备可以实现对患者的肌肉注射，采集血样进行分析，并递交最终的分析结果，这一切都无需护士的协助。迄今为止，世界上还没有此类全自动医疗机械装置。 阅读全文>

发表于 @ 2008年10月30日 11:48:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年10月27日

八类进口医疗器械准入市场有新规

日前，国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局联合发布《关于部分进口医疗器械市场准入有关问题的公告》，公告对血液透析装置、医用X射线诊断设备、血液净化装置的体外循环管道、人工心肺机、空心纤维透析器、心电图机、橡胶避孕套、植入式心脏起搏器等8种进口医疗器械市场准入的部分审查环节进行合并，实现上述8种进口医疗器械一次检测、一次现场质量体系考核、一次收费。

公告要求，企业应在《8种进口医疗器械检测机构目录》中选择相应检测机构进行产品检测；认可检测机构根据医疗器械注册产品标准和强制性产品认证实施规则，对相关产品进行全项检测，并出具全项检测报告；认可检测机构应切实按照一次检测、一次收费的要求开展检测工作，避免重复检测、重复收费；强制性产品认证所出具的工厂检查报告作为医疗器械注册申请的生产质量体系考核报告，工厂检查报告应当包括国家食品药品监督管理局医疗器械质量体系管理和临床试验资料真实性核查的有关要求。

公告发布后，许多地方检验检疫局从三个方面开展工作：一是简化进口医疗器械检验手续及过程，加强医疗器械的CCC认证的验证管理阅读全文>

发表于 @ 2008年10月27日 10:57:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年10月16日

瑞思迈公司S8 Escape™呼吸机简介

瑞思迈公司S8 Escape™呼吸机是医院中常用的一中呼吸机，下面对它进行简单介绍：一、全功能超小组合式： ●ResMed的S8Escape™是S8™系列的标准CPAP，适用于在家中、旅行中或医院里治疗阻塞型睡眠呼吸暂停（OSA）的成人患者。 ●S8Escape™的外形紧凑轻巧，光滑躯壳覆盖下是坚实耐用和功能面宽广，具备了通常所见的那些庞大全功能呼吸机的功能。 阅读全文>

发表于 @ 2008年10月16日 15:55:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年10月11日

电源在我国医疗市场需求快速增长

前不久，市场调研公司IMSResearch对外界称，到2012年中国医疗市场的商业电源销售额将增长到1.36亿美元以上。在预测期内，医疗将是所有电源应用领域中增长速度最快的领域，复合年增长率将达18.9%左右，但该领域的规模仍然较小。 IMSResearch公司的一位分析师说：“中国及它发展中国家继续向医疗基础设施投资，这种趋势正在帮助推动医疗设备市场的发展。此外，发达国家对于医疗保健的需求也将随着人口平均年龄的增长而快速增加 阅读全文>

发表于 @ 2008年10月11日 11:08:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年10月07日

岛津 XFD15OL-IO/AX型X线机故障二例分析

日产岛津 XFD15OL-IO/AX 14X线发生器与ZS-5摇控床电路配搭为IIO OA M 500mAX线机是70年代末80年代初SHIMADZU公司进人中国市场售出最多的机型之一，此种型号控制大多采用继电器，整体设计实用可靠。但故障难免，现介绍-JkL故障的维修 1 故障一 1.1 故障现象：透视工作正常，但采用滤线器摄影时按下传送片开关分隔板摄片指示灯不亮，送片到位及曝光次序数码管无显尔，不能进行送片及透视下点片 1.2 检修过程鉴于传送片程序无动作，先行检查该系统的供电电源，查阅随机资料线路图SFC-5,巧,501-07715 2/3 L}M,W,Mo是供变压器T-146-6的初级电源，用万能表交流250V档进行测量，未见有电压输出，继而检查M,. L,,M。一场之间5A保险丝烧断。换上5A保险丝，通电试验，保险丝又随即烧断。由于此变压器次级电源主要供给分隔板指示灯、胶片计数装置和硅整流器 阅读全文>

发表于 @ 2008年10月07日 14:18:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年09月29日

常见的纽邦微风型E-150呼吸机报警类型

纽邦牌微风型E-150呼吸机通过空气／氧气混合器来控制氧的浓度，使用者可以选择各种通气功能、监护峰压值、平均压和基线压，并带有全面的报警系统，以提醒临床医师注意各项指标是否在预置范围内。纽邦牌微风型E-150呼吸机可以适用于婴儿、儿童及成人。该型号呼吸机的报警系统主要包括：高压报警、低压报警、窒息报警、其它报警。 1、高压报警 1．1引发报警的原因：高压报警可以适用于所有的通气方式，当吸气压力高于高压报警界限时，将出现高压报警。 阅读全文>

发表于 @ 2008年09月29日 14:00:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年09月23日

中国印度成为全球医药产业研发外包首选之地

前不久发布的《亚洲地区医药研发外包发展动态：你在调整思路吗？》的报告称，中国和印度已成为全球医药产业研发外包的首选场所。成长、市场机会以及越来越重要的医药研发潜力，正在逐渐取代传统的成本因素，成为医药公司选择研发场所的主要依据。
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发表于 @ 2008年09月23日 17:22:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年09月19日

医疗配件维修专家认为：我国医疗器械产业布局合理

近几年来，我国医疗器械领域新技术日新月异、新产品新品牌不断出现，而且进口与国产的新产品均大幅增长，境内企业的产品在国内医疗市场越来越受欢迎。国内基本建立了完善的医疗器械监督管理体制，主要包括：境内外生产产品强制性注册制度；生产企业或经营企业质量体系认证或考核制度；完善的标准化体系等。 阅读全文>

发表于 @ 2008年09月19日 17:27:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年09月10日

医疗设备维修专家提醒：搭售形式卖医疗器械质量无保证

近日，濮阳市食品药品监督管理局医疗器械监管人员对涉嫌无“医疗器械经营企业许可证”经营医疗器械的一家健身器材店进行调查。经现场检查，该店店内摆放有颈椎治疗仪、氧立得等第二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款规定：“开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。”该店无医疗器械经营企业许可证》擅自经营第二类医疗器械注册产品，按照《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款之规定，应“责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得”，并予以处罚阅读全文>

发表于 @ 2008年09月10日 14:04:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年09月08日

我国医疗器械研发最新进展盘点

七月，我国医疗器械阅读全文>

发表于 @ 2008年09月08日 10:01:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年08月01日

呼吸机的基本工作原理

呼吸机是一种人工的机械通气装置，用以辅助或控制患者的自主呼吸运动，以达到肺内气体交换的功能，降低人体的消耗，以利于呼吸功能的恢复。　　呼吸机的临床应用分为两大类。一类以呼吸系统疾病为主，包括肺部感染，肺不胀、哮喘、肺水肿等影响肺内气体交换功能。此时呼吸机的治疗主要改善肺内气体交换，提高血液中氧浓度和排除二氧化碳。而第二类以外科手术为主，有利于病人麻醉恢复，维持正常的呼吸功能，减少呼吸肌运动，降低氧耗量。 阅读全文>

发表于 @ 2008年08月01日 17:30:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

2008年07月26日

医疗设备维修工作中高科技的作用

随着高科技在医疗设备中的应用，越来越多先进、复杂、科技含量高的医疗器械被引进医院。同时也给医院医疗设备维修工作提出了一个新的课题：面对大量先进、复杂的医疗设备，维修工作必须拥有高科技人才、高科技维修工具和高科技维修手段，才能在新的挑战中立于不败之地。 1 　高科技人才在维修工作中起决定性作用　　以前，医疗设备维修人员只靠一只万用表、两把锣丝刀及工作经验就能对付一阵子如今，随着高科技对医疗设备的注入，许多大、中型医疗设备大都已由传感器系统、计算机系统、自动控制系统、人机对话界面等部分组成。仅靠原有的维修知识和维修方式是难以为继的。阅读全文>

发表于 @ 2008年07月26日 15:33:00|评论(loading...)|编辑|举报|收藏

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