医用氧检测标准：医用氧用什么检怎么检都做了明确规定

新规在《中国药典》2020 年版二部 XGB2021-061条于2022年5月22日实施。

医用氧技术指标：氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005、二氧化碳＜0.03%、水分含量＜0.0067%）

一氧化碳对人体有害，过量的二氧化碳也会影响人的呼吸，所以做一下检测基本没有问题。

水分，空气中也有水分，所以医用氧无论用什么方法生产过滤，都无法避免会存在水分。那为什么要对水分做一个测试？

医用氧生产过程中，水分含量高于正常空气，后经水分过滤，降低了含水量。含水量要低于0.0067%，是防止细菌的滋生。

取消了颗粒的检测，是因为考虑到气瓶链接的管道部分较少，管道颗粒较少。第二个是在气瓶生产过程中对颗粒有做过滤，气瓶中气体洁净度较高。

医用氧检测标准：

检测项：一氧化碳CO； 医用氧检测标准不得高于0.0005%，医用氧检测方法：检测管法 根据精度和量程推荐使用6728511CO检测管.

检测项： 二氧化碳CO2； 医用氧检测标准不得高于0.03%，医用氧检测方法：检测管法 根据精度和量程推荐使用6728521CO2检测管.

检测项：水蒸气H20; 医用氧检测标准不得高于0.0067%, 医用氧检测方法：检测管法 根据精度和量程推荐使用6728531水检测管.

检测管优点：

1操作方便。通过压缩空气检测仪的快插接头，接入样气后即可得出分析出检测结果，三种气体可同时检测。

2使用成本低，一个检测管百元不到，可检测一个气瓶。购买三款分析仪气瓶及校准，更换传感器的成本，折算到检测管，可日均检测30瓶气瓶。

3、保存期长，存储一段时间后，也无需激活，直接可用，无需插电，适合月度，季度抽检。

参考链接

医用氧检测标准：医用氧用什么检怎么检都做了明确规定_氧气_水分_气体 (sohu.com)https://www.sohu.com/a/534162083_121274797#:~:text=%E5%8C%BB%E7%94%A8%E6%B0%A7%E6%8A%80%E6%9C%AF%E6%8C%87%E6%A0%87%EF%BC%9A%E6%B0%A7%E2%89%A599.5%25,%E3%80%81%E4%B8%80%E6%B0%A7%E5%8C%96%E7%A2%B3%3C0.0005%E3%80%81%E4%BA%8C%E6%B0%A7%E5%8C%96%E7%A2%B3%EF%BC%9C0.03%25%E3%80%81%E6%B0%B4%E5%88%86%E5%90%AB%E9%87%8F%EF%BC%9C0.0067%25%EF%BC%89

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anlog

2024年8月20日 

 

 

 

 

二、氧药典新规标准

2.1、医用纯氧纯度及杂质含量标准：

• 氧纯度不得低于99.5%，

• 一氧化碳含量不得高于0.005%

• 二氧化碳含量最高不得高于0.03%

• 水分含量不得高于0.0067%

2.2、医用纯氧纯度及杂质含量检测仪器标准：

• 一氧化碳、二氧化碳使用红外分析仪测定

• 氧纯度使用顺磁分析仪测定

• 水分含量使用电解湿度计（五氧化二磷原理露点仪）测定

参考链接

氧药典标准新规公示，医用氧纯度及CO、CO2如何检测都有哪些标准 (baidu.com)https://baijiahao.baidu.com/s?id=1721106191634664849特此记录

anlog

2024年8月21日