在2020年中国国际服务贸易交易会上,我们已经看到了中国生物的两个新冠灭活疫苗,也就是新型冠状病毒灭活疫苗Vero细胞(SARS-Cov-2 Vaccine Vero cell),Inactivated. 随着国药中国生物为不少集团公司因公出国(国内出差)人员实施了新冠灭活疫苗的接种工作。我们了解到了接种的前提及条件:在受种人员“知情自愿”前提下,由国药中国生物为受种人员实施新冠灭活疫苗接种。受种人员应符合以下条件:年龄18至59岁之间、非严重过敏体质、非妊娠期、无3个月内怀孕计划、无癫痫惊厥史和间歇性精神疾病。
从该疫苗的说明书上我们得知,该疫苗的贮藏条件为2~8°C避光保存和运输。严禁冻结。有效期暂定为24个月。因此,对于疫苗生产、流通企业,终端接种单位等,疫苗的存储和运输的温度要求为2°C至8°C,由于疫苗对温度非常敏感,温度过高或者过低都有失效的可能性。2019年12月1日,我国正式实施《中华人民共和国疫苗管理法》明确对疫苗实行最严格管理制度,实行疫苗全程电子追溯制度,是为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定的法律。
最近,新冠疫苗的研发企业与虹科纷纷取得了联系,并且选择LIBERO CB这款温度记录仪用于运输过程中的温度监测。那么究竟是什么原因让这些企业选择了LIBERO CB呢?
笔者认为原因有三:
第一,LIBERO CB是获得了WHO资格预审的一类和二类疫苗冷链物流的温度记录仪。为了协助世界各国接受不同的疫苗,世界卫生组织WHO制定了指导方针,以标准化监测设备及其标签。明确蓝色和黄色标签用于特定的疫苗,包括关于如何读取设备以确保安全使用疫苗的明确说明。
第二,LIBERO CB具有上海化工院的货物运输条件鉴定书和北京DGM的航空运输条件鉴别报告书,保证您的安全空运。除此之外,我们还可以每年为您免费提供LIBERO电池的UN38.3报告,从而帮您轻松办公并提高工作效率。
第三,LIBERO CB是一款高精度、高稳定性、极具性价比的温度计,多年来一直备受全球TOP50药企的青睐。
> 高精度、高稳定性PDF温度记录仪
> 温度测量范围-30℃..+70℃,核心精度±0.4℃
> 存储容量 24200 个测量值
> 自动失效日期管理
> 2个温度阈值报警,支持延迟报警,MKT报警,持续时长/运行时间报警
> 纽扣电池,免于 DGR 声明,空运无忧
> 应用领域:药品、试剂、疫苗、血液冷链物流,温度监测
除上述运输贮藏条件为2~8°C的疫苗外,近期,我们得知Moderna以及辉瑞和BioNTech合作开发的新冠疫苗均需要深度冷藏,Moderna的冠状病毒候选疫苗mRNA-1273要求的储存温度为零下20摄氏度;辉瑞和BioNTech的候选产品BN1162b2和BNT162b2要求的储存温度为零下70摄氏度。辉瑞公司将需要为其新冠疫苗使用超低温冷藏箱和隔热托运存储设备。
对于需要深度冷藏,配套超低温冷藏箱的新冠疫苗,我们推荐使用带有蓝牙功能的LIBERO CE超低温温度记录仪,不开箱即可获得PDF报告。
> 温度测量范围-200°C .. + 400°C
> 核心精度±0.3℃
> 存储容量75500个测量值
> 8级报警,单次或累计延迟报警,MKT报警
> 纽扣电池,免于DGR声明,空运无忧
> 蓝牙功能,不开箱即可获得PDF报告
另外,如果疫苗需要出口并安全空运,使用一次性的LIBERO CD干冰温度记录仪将是不错的选择。测量范围:-95℃..+50℃,8级报警,单次或者累计延迟报警,可选择中文报告。同时LIBERO CD采用了内置探头,可以直接放置在干冰当中。
新冠疫苗的仓储:
新冠疫苗对于仓储的要求更为严格,疫苗配送需要由专用的疫苗库。对于疫苗仓储的温度监测,您需要一套合规和安全、高质量兼具成本效益、轻松办公、提高工作效率的ECOLOG中央环境监测系统,使您可以实时监视数据记录仪网络中的所有测量值。测量数据清洗显示,以确保您始终了解当前的存储条件。
> 100%合规,符合 GMP, GLP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 和 HACCP
> 应用领域:生产车间,仓库,实验室,药房,洁净室等
> 一体化、校准和验证、瑞士工程系统实现最低的总体拥有成本,监测研发、生产和存储设施的环境条件
> 可选有线、无线方案
> 数据永不丢失,性能稳定
> 专门为医药行业设计,模块化设计,扩展方便,安全高效
> 专业的技术支持和维护服务,可根据您的需求进行定制
新品预告: LIBERO G移动IoT实时温度和定位数据记录仪
2020年末,我们将为您推出带有实时定位功能的LIBERO G系列无线数据记录仪。LIBERO GE覆盖了运输监测的所有应用,并简化了具有已知稳定性数据的产品的运输过程。内置高精度温度传感器,并且是世界上第一个通过ISO 17025校准的无线数据记录仪。LIBERO GE带有一个外接探头(带有M8连接器的Pt100探头,用于安全的温度数据传输),测量范围从-200°C 到 + 400°C,还可以监测超低温冰箱和低温容器。
除温度外,LIBERO GE还会对货物进行光感和位置监测。LIBERO GE会自动的将所有测量的数据上传保存到云,并在云中对所有货物进行监测。不使用锂电池和自动飞行检测的特点,使您避免了繁琐的危险品申报工作。
> 实时了解您在公路,空中和海上的重要货物
> 核心精度:±0.4°C,高精度且100%通过ISO 17025校准的温度传感器
> 操作简单,应用安全
> 完全符合行业准则
> 与liberoMANAGER冷链数据库兼容
ELPRO全新的实时监测解决方案LIBERO G可提供24/7全天候访问运输位置和状况的信息,包括温度,湿度,光线,倾斜和冲击。无需依靠合作伙伴发送任何数据,也不必等待他们打电话通知。得益于新的LTE-M和NB-IoT通信协议,减少的电池消耗,可延长运输时间—长达1年(或一次性使用110天)。
结束语:
对于新冠疫苗运输和仓储要求的不同温度条件,虹科都能为您找到合适的解决方案,帮您轻松办公并提高工作效率。虹科是一家在医药供应链温湿度记录和监测领域经验长达12年的高科技公司,虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO合作,为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案。支持医药行业客户为患者提供安全的药物。至今,虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发,生产,经营,使用各个环节的温湿度记录仪和环境监测系统。高端可靠的产品质量,虹科四位工程师平均5年+丰富的行业经验和技术水平,使得虹科在医药行业获得极好口碑。
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