初创公司如何以长远视角建立试验机实验室？

建立一个有效的测试计划满足当前和未来需求的新方法

市场概述
随着生物医学领域的不断变革， 物性测试能力在公司竞争优势和更大市场份额的初创公司中的重要性不断上升。
生物医学市场越来越关注物性力学测试。竞争和客户偏好加速了新兴技术的市场创新，如家用设备、可穿戴设备和生成健康相关数据的新传感器。除了消费者驱动的创新外，医学公司还采用双重采购策略，以应对供应链问题，创造评估新材料和组件的额外需求。
 这些做法正在引入新的测试类型，同时也增加了所需的测试量。随着风险投资家大量投资于强劲的竞争对手，初创公司在应对这些变化的同时，也经历了上市时间压缩。
 为了在这种环境中取得成功，初创公司必须能够以满足严格监管要求的方式进行测试，同时率先推出新产品和服务。

挑战
初创公司面临着多重挑战，试图在越来越紧迫的时间内满足性能和合规性要求。
很难建立一个灵活的测试程序，从概念发展到市场。
•在概念验证阶段对试验机采购做出错误的决定，可能会对初创公司为产品开发的后期阶段做准备产生重大的负面影响。
•所需测试的数量、种类和复杂性将随着初创公司的数量增加而增加贯穿整个产品生命周期。这通常需要快速调整设备和方法来执行新的、意想不到的测试。
•扩展或修改测试程序的需要，会给准备进入产品生命周期下一个阶段的初创公司带来挫折。许多人发现很难跟踪、控制、共享和一致性地执行从概念验证到后期阶段的验证方法。

一个操作不善的实验室可能会延迟产品开发的时间表。
•为了保持数据完整性和合规性，初创公司必须确保操作员只使用批准的试验方法。随着测试试验的数量和复杂性的增加，这变得很难管理。
•让新操作员在入职期间快速上手可能非常耗时，随着测试压力的增加，初创公司很难跟上培训需求。
•除了担心无效的检测结果外，实验室还必须经常关注设备损坏/或设备造成人身伤害的可能性。

测试需求可能经历突然的、被迫的方向变化。
意外情况可能导致中断/或影响组织对预算和工作人员的现有承诺:
•组织需要快速评估新材料或新供应商。
•组织在监管审批过程中遇到新的需求。
•初创公司可能不确定如何快速、正确地应对第一次组织变化，比如扩张或搬到一个新的地点。

组织如何应对这些挑战，决定了他们是否能够从他们的测试项目中获得预期的结果。让我们来看看两种不同的方法，以及初创公司对每种方法的期望。

解决测试挑战的方法
方法1:
关注短期需求
初创企业通常从员工和支持其现状所需短期视角来选购设备。想以尽可能快的速度运行——通常只有少数人执行测试——组织通常依赖手动操作员工作流程来记录数据和共享方法，即使道这会导致延迟。可能会购买劣质设备以节省成本，即使这会限制未来的能力。为了避免前期成本，一些初创公司依赖第三方测试服务，即使可能会失去控制权访问完整的结果数据。
假设在原型和设计改进之后，组织将通过一系列可预测的步骤，以实现生产和正在进行的质量测试，并有足够的时间来准备和适应下一阶段。然而,今天的市场的力量正在缩短这些步骤，而且每一步的风险都更高。
大多数组织都意识到，在努力实现每一步的改变时，都存在关键的过渡时刻。然而，他们经常低估了较短的过渡时间将对他们的测试产生的影响。这种短期的测试方法产生了一些需要考虑的大局问题。这些包括:
•可能导致遗漏交接和增加复杂性的关键差距
•过渡到制造阶段时的数据不一致和安全缺陷
•无法以一种对时间敏感的方式解决突然的供应链或监管驱动的设计变化
•来自不可预见的测试要求、培训和/或使用更复杂标准的重新测试的计划外工作和费用
•缺乏符合监管审批程序所需的严格可追溯性的测试数据

方法2:
对产品线的各个阶段进行预测和核算
在这种方法下，创业公司不仅要考虑他们当前的测试需求，还要考虑其组织向生产和质量控制或新所有权过渡时的未来需求。构建一个预测并解释产品线所有阶段的测试计划，包括建立一个完整的平台，该平台可以适应新的测试需求，扩展数据收集，并执行近期和长期数据分析。
当初创公司采用这种方法时，他们必须能够将未来的需求嵌入到他们当前的测试中——在每一步都在一个地方管理数据——具有灵活性、准确性和可追溯性。通过这样做，他们可以快速有效地适应新标准，同时避开时间表和合规方面的风险。为了达到最有效，也需要应用以简单直观的方式持续提高测试实验室的效率，优化流程以避免意外延迟、资本支出成本和安全风险。
评估这一选择的人将获得以下好处:
•无需自定义方法开发即可运行简单测试
•灵活的软件和硬件测试组合，根据需要扩展测试能力
•可以远程控制用户安全设置和方法的集中式系统全局基础上的权限，同时监视所有方法更改和测试结果
•锁定测试方法不受外部干扰，同时自动记录测试活动，以防止不必要的错误
•内置操作员协助和团队权限管理功能，以加快新员工的培训
•提高人员安全和设备保护的平台
•接触到一支对监管要求有广泛了解并积极致力于开发有效测试方法的专家团队
•测试结果趋势分析工具，实现与电子设备的无缝集成
签名和批准，维护文件修订历史记录，并自动化审核跟踪

总结
随着客户对创新技术的需求和日益增长的竞争威胁，初创公司可能会持续面临快速推出新产品和服务的压力。为了有效应对，必须能够应对关键挑战，包括实现更灵活的测试、改进实验室操作以及适应测试需求的突然变化。
在生产过程中，以短期的眼光处理测试需求可能会导致关键的差距、失误和错误。因此，除了其他风险外，您可能会被迫进行昂贵的重新测试或遇到不合规的情况。最终，这些问题可能会导致代价高昂的延误，从而推迟时间表，损害您的信誉、声誉和估值。
相反，您需要构建一个预测并考虑所有阶段测试计划的产品管道。当评估如何实现这一点时，必须确保您有能力将未来的需求嵌入到今天的测试中，将持续的效率应用于实验室，并适应惊喜的到来。有了这些功能，就可以定位您的实验室，可以满足现在和未来的产品开发需求。与此同时，您将更有信心通过审核、满足监管要求，并以安全创新的产品更快地进入市场。