禁售“优鼻”保健药品，广州热销，用者小心！！！

两地药监“不好插手” 禁售“优鼻”广州热销

2008-06-27 09:51:59　来源: 南方网　

* 　　核心提示：一种名为“优鼻”的鼻炎喷雾剂在国内药店销售火爆。这种售价98元号称“苗药”的喷剂实际只使用了廉价中草药，为使“疗效”迅速甚至加入西药和激素成分。虽然在数省被禁，但每盒高达数十元的利润刺激厂商和代理继续违规经营。

 

□一种名叫“优鼻”的“苗药”继在云南、江苏、湖北、海南等地销售后，开始在广东热销，售价高达98元一盒。但它的真实身份其实是“保健品”。其生产批准证书在去年已被陕西省食品药品监督管理局注销。因广告夸大功效，在江苏、湖北、云南、海南等地已被禁止销售。

□有关专家质疑，“优鼻”并非苗药，其配方里，有可能加入了西药成分，甚至是激素。

□本报记者赴西安、凯里等地寻访 “优鼻”新旧包装上的两个厂址，找到的是一间空置的农家平房和一片荒地。其真正的生产车间，是凯里火车站边上的一个一百多平方米的隐蔽院落。

□“优鼻”在陕西注册公司，得到了生产批号，但不在陕西销售。结果陕西不好到外地监督管理，而外省面对陕西批准的“陕食药监健用字”也不好插手。

患者投诉：“优鼻”去年已被注销

南方网6月27日报道 在广东热销的高价 “优鼻”喷剂，早在2007年9月22日，已被陕西省食品药品监管局责令停止生产销售。

“‘优鼻’喷剂早在2007年就已经注销了，赶快向广州药监部门举报。”

2008年4月，广州的大学老师谢东山向批准优鼻喷剂的陕西省食品药品监管局打电话咨询，回答让他大吃一惊。

一段时间以来，在广州的电视台、报纸、公交车上，“不用吃药，不用开刀，鼻炎再难缠，一喷就好”……各种宣传“优鼻”的广告词铺天盖地。谢东山长期受到鼻炎困扰，抱着试试看的心理，在广州市海王星辰药房花98元买了一盒“优鼻”喷剂。“优鼻”在产品介绍中，自称“配方源自日本，原料采自贵州苗山天然环境，特含各种生物活性酶，并首创了修护方法，是新一代鼻腔粘膜护理的保健用品”。它在保健功效一栏中写道：本品为外用保健用品，具有清热解毒，宣肺通窍之功效，护理鼻腔粘膜，对鼻塞、鼻痒等不适有康复保健作用。

谢东山一用就鼻通气爽了。然而好景不长，第二天下午，他感觉有点声音嘶哑。“当时我还不太在乎，以为无非就是上火罢了。”

不痛不痒的声音嘶哑持续了近一个月，谢东山老师开始担心。他在广州肿瘤医院做了电子喉镜检查，发现有声带粘膜白斑。3月31日，声带白斑2块的活检诊断报告出来了：声带粘膜溃疡形成伴炎性肉芽组织增生。

给谢东山看病的中山大学肿瘤医院医生怀疑：“‘优鼻’是不是添加了激素，保健用品是不允许加激素的。”

谢东山给陕西省食品药品监管局打电话，对方传真过来一份《关于注销部分保健用品生产批准证书的决定》（陕食药监法发[2007]191号）显示：“优鼻”喷剂拿到的是保健品批号，为陕食药监健用字06090253号。令人吃惊的是，“优鼻”在2007年9月22日已被责令停止生产销售。

而在广东，“优鼻”似乎没有受到任何影响，仍然在热销。4月20日，南方周末记者暗访了广州十多家药房，发现每家药店都在推销“优鼻”（陕食药监健用字06090253号），而且宣传单都放在显著位置。

今年以来，广东多个地方患者投诉“优鼻”，引起了媒体注意。似乎是受此影响，4月底，“优鼻”迅速变脸，在广州、深圳等地药店更换了外包装。

4月27日，海王星辰深圳新洲药店工作人员告诉本报记者。“3天前刚到的新包装，老包装一律下柜，等待厂家调换。包装变了，里面药还是一样的。主要是原来批号已经过期了。”

新包装上，“UB优鼻”公司亮出了另一个新的批准文号：“藏卫健用字[2008]第008号”。注册企业名称则从“贵州苗仁堂生物医药科技有限公司西安分公司”变脸为“拉萨市佳域生物科技有限公司”。

与此同时，“优鼻”在媒体上的宣传势头也更加迅猛。

西藏卫生监督所的工作人员索朗告诉本报记者，今年是西藏首次开始审批藏卫健字号，“UB优鼻”确实在西藏获得了批号。但他表示对“UB优鼻”以前的情况并不了解。

“优鼻”为何在短时间内拿到批号，令人费解。一位从事药检工作40年的专家说，保健品在审批前，一般要进行营养成分、长期毒性实验等，时间最短也要半年。

曾被多个省份封杀

“UB优鼻”由于违法广告比较突出，先后在江苏、湖北、云南、海南等地被禁止销售。

一位不愿意透露姓名的专家向南方周末记者介绍，“UB优鼻从批准文号上是陕健用字号，严格说只是保健用品而非药品。但厂家在宣传中，夸大其对鼻炎的治疗、除菌作用，已明显超出保健用品产品的范围。”

“UB优鼻”在广告中自称“苗药”，在产品介绍中更称自己的配方“源自日本”。对此，华中科技大学同济医院中医科主任陆付耳博士表示，“‘UB优鼻’喷剂使用说明书的主要成分：苍耳子、鹅不食草、辛夷、金银花、鱼腥草、黄芩、甘草等都是中草药。”

黔东南州中医院副院长郭伟伟否定了优鼻是苗药的说法。“这是中药配方，并不是苗药，辛夷花、苍耳子，这些都是治鼻炎的常用中药，价格很便宜。”他认为，“打苗药的旗号，也是为了突显一种奇效。”

国家明确规定，保健品广告宣传应严格依照由卫生部核发的保健食品证书中的保健功能进行，不得超出和扩大，不得使用医疗用语或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效。但“优鼻”在宣传中，诸如“两天见效”的话语屡见不鲜。

本报记者了解到，“UB优鼻”于2005年到2007年在江苏、湖北、云南、海南等地销售，后来当地药监部门认为“违法广告比较突出”，已先后在当地被禁止销售。

2006年7月，江苏省卫生监督所曾下发文件（苏卫监所[2006]59号），要求各市紧急查处“UB优鼻”，其原因是该产品故意在广告上夸大宣传，误导和欺骗消费者。

云南省食品药品监督管理局市场处曾专门约谈“优鼻”的药品经销商、代理商，建议他们停止这些虚假广告。处长王幸告诉本报记者，“根本没有任何的作用，最后我们决定，所有产品不允许在省内销售。”

云南省工商行政管理局印发了《关于在全省范围内停止发布“陕食药监健用字”产品广告的通知》（云工商广发[2007]46号），云南省食品药品监督管理局发出了《关于停止销售“陕食药监健用字”产品的通知》（云食药监市[2008]5号），在全省范围内停止发布“陕食药监健用字”产品广告，停止销售“陕食药监健用字”产品。

通知还要求，对组织销售的“陕食药监健用字”产品，按假药组织查处。

据本报记者调查，由于陆续收到全国各地患者对“陕食药监健用字”产品的反映和投诉，国家药监局于2007年6月8日专门下发特急文件，要求陕西省药监局对 “陕食药监健用字”产品进行清理。

“在西安，‘UB优鼻’的广告遭到媒体的封杀，似乎已经绝迹了。”陕西一家健康导报的记者侯景周告诉南方周末的同行。

但不可思议的是，在信息如此流通的今天，高价“优鼻”在广东仍然大行其道。

保健品里有激素？

“‘优鼻’药瓶上没有批号，从颜色来看较浅，而纯中药的颜色会很深。如果是制剂人员，一看颜色就清楚了。”

相对于普通药品，“优鼻”零售价高达98元。用华中科技大学同济医院耳鼻喉副教授王志斌的话来说，“‘UB优鼻’比中外合资的药还要贵，不可思议。”“UB优鼻”喷剂“产品包装盒上注意事项”中标明，连续使用7天后，暂停3-5天使用效果更佳，被王志斌看成是“此地无银三百两”——如果药物中有激素成分，使用一段时间需要停一下，因为激素有刺激作用，长期使用易造成鼻粘膜萎缩。

“广告中宣称2分钟见效，可能是加了收缩血管的药，当然一点鼻子就通了，医院的呋麻滴鼻剂也就是0.8元一瓶，马上就能见效，但不能长期使用，时间长了会引起萎缩。”王志斌说。

贵州黔东南州中医院副院长郭伟伟也认为，中药是慢效和比较温和的，中药不会造成萎缩，除非加了西药的成分。

华中科技大学同济医院中医科主任陆付耳博士说，有些药为了彰显药效，加入激素成分，有可能剂量也不公开，剂量也无法查到，这也是非常危险的。

在南方周末记者要求下，华中科技大学同济医院药学部副主任方建国将“优鼻”闻了闻，又拿出草药成分相同的纯中药进行比对。“‘优鼻’药瓶上没有批号，颜色较浅，而纯中药颜色会很深。如果是制剂人员，一看颜色就清楚了。”

他认为，“百分之百加了西药，这样可以立竿见影。”

方建国介绍，治疗鼻炎常用的药物主要有抗组胺药物、鼻用激素和鼻用减充血剂。“优鼻”类似于加了减充血剂的主要成分，或者加了类固醇药物，这些都是滴鼻剂常用药。他说，从药理学上来讲，在中药里加入西药是一大忌。

南方周末记者曾联系广东省、广州市的药品检验所，以求验证“优鼻”喷剂是否含有激素的问题，药检所的回答都是“个人送检不予受理，只接受上级主管部门或单位的委托检验”。 (本文来源：南方网 作者：姚忆江 刘昊)