Sai Life Sciences任命COO；Affamed 在华植入首例景深延长型人工晶状体 | 医药健闻

Affamed Technologies在中国成功植入首例景深延长型人工晶状体。总部位于意大利的国际领先眼科护理公司SIFI通过AffaMed Therapeutics与SIFI之间的合资企业Affamed Technologies宣布在中国成功完成首例MINI WELL和MINI WELL TORIC人工晶状体体内植入。MINI WELL和MINI WELL TORIC人工晶状体是在海南(博鳌)国际眼科与视力医院进行晶体乳化式白内障手术后成功植入。

英飞凡联合化疗一线治疗晚期胆道癌可使患者的死亡风险降低 20%。III 期临床试验 TOPAZ-1 研究的阳性结果证实，阿斯利康公司的英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)联合标准化疗对比单独化疗一线治疗晚期胆道癌 (BTC) 患者，显示了具有显著统计学意义和临床意义的总生存期 (OS) 以及无进展生存期 (PFS) 获益。

Sai Life Sciences任命COO。全球领先的合同研究、开发和制造组织(CRO-CDMO)Sai Life Sciences宣布任命Sauri Gudlavalleti为首席运营官。在加入Sai Life Sciences之前， Sauri在Reddy博士实验室负责全球小分子API和配方的全球研发和产品组合管理，包括产品组合和战略、开发、技术转让、CRO/CDMO合作伙伴关系、知识产权、监管事务和临床事务。进入Reddy博士实验室工作之前， Sauri在McKinsey & Co.工作了6年，专注于产品开发、服务交付和制造运营的运营性转型，成功完成了多项客户互动工作。

百济神州宣布百悦泽(泽布替尼)用于初治华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获得受理 。百济神州，是一家立足科学的全球性生物科技公司，专注于在世界范围内开发和商业化创新药物，为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。公司宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者的新适应症上市申请(sNDA)。

Eppendorf广州移液器CNAS校准中心正式开业。继2015年和2019年在上海、北京陆续成立CNAS认证的校准实验室后，2021年12月29日，Eppendorf广州移液器售后中心也获得了ISO 17205:2017，CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的认可，并将正式开展CNAS校准业务。该中心位于广州市天河区Eppendorf广州办事处内，校准场所具备恒温恒湿的稳定环境，并配有多台先进的校准仪器。

编辑/卓悦