前言
截至2021年我从事医疗器械设计开发已经四年多了,在此期间我也积累和学习到了很多知识,在目前的工作中,我主要从事体外检测诊断医疗器械的硬件电路设计开发,作为硬件电路设计开发将会涉及很多方面,例如器件选型,仪器整体运行方案,接口类型,电磁兼容,算法和功能等。很多都需要在设计硬件之初仔细分析和考虑。为了提升自己的专业素养和知识积累,我决定将我所学和个人遇到的一些坑、摸索到的一些知识要点进行总结、分享。
一、研发测量仪器的关键技术要求和指标是什么?
我认为主要是:重复性和准确性。其中,最最关键的指标是仪器的重复性,重复性是测量仪器最关键的也是最核心的技术指标。
二、理解重复性
重复性其实本质上就是精确性或者理解为精密度。重复性好就是精确性好也就是精密度高。反应的是重复测量一个样本时,测量结果都很接近,相互间差异小,这里可以利用射击打靶来形象的解释这一过程。

如上面的打靶示意图,假设A和B是研发设计出的两台射击机器人,

本文作者分享了在医疗器械设计开发中的经验,尤其是体外检测诊断医疗器械的硬件电路设计。文章强调了重复性和准确性是测量仪器的关键技术指标,其中重复性是核心。通过射击打靶的比喻解释了重复性的概念,并指出重复性好的仪器通过校准能提高准确性,而准确性差的仪器校准困难。文章还提到了测量仪器技术要求中衡量重复性的总体标准偏差和表示准确性的偏差。
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