GJB 9001C质量管理体系文件构建(2、质量手册编制要点)第8章

本文详细阐述了GJB 9001C质量管理体系中关于运行的策划与控制,包括外包过程、变更控制、质量计划的编制与顾客同意等要点。同时,介绍了产品和服务要求的确定、评审、更改,以及设计开发的全过程,强调了外部提供过程、产品和服务的控制,并涵盖了生产和服务提供阶段的各项控制措施,如防护、更改控制和不合格输出的处理等。
摘要由CSDN通过智能技术生成

2.2.8 运行

        (1)运行的策划和控制

        编写本章节时应关注以下要点:

        a.针对标准条款8.1 a)--k)分别明确提出具体要求。

        b.明确策划变更的控制要求,包括评审和采取措施减轻不利影响的要求。

        c.明确对外包过程的控制要求,包括对外包过程进行评审、批准和实施监督的要求。

        d.明确质量部门负责编制并实施质量计划(或质量保证大纲)的要求,规定质量计划(或质量保证大纲)及其调整应征得顾客同意的要求。

        e.以上相关内容可引用《产品实现策划控制程序》《生产和服务提供控制程序》《软件工程化管理控制程序》《通用质量特性控制程序》《风险管理控制程序》《技术状态管理控制程序》《标准化管理控制程序》《行业管理特殊要求控制程序》或其他文件。

        (2)产品和服务的要求

        1、顾客沟通

        编写本章节时应关注以下要点:

        a.明确建立与顾客进行有效沟通的机制,包括规定与顾客沟通的归口管理部门、职责分工、沟通方式、沟通的内容、沟通时机、沟通获取的信息的处理、反馈和有效性评价等。

        b.依据标准条款8.2.1要求,逐条明确沟通的具体内容。

        c.以上相关内容可

全套2017版GJB9001C质量管理体系文件主要包括质量管理手册、程序文件和记录文件。 1. 质量管理手册质量管理手册GJB9001C质量管理体系的核心文件,其目的是为了规范和指导组织进行质量管理工作。手册内容一般包括质量方针、组织结构、职责与权责、质量目标和指标、关键过程控制措施、持续改进方法、审核和培训等。 2. 程序文件:程序文件是具体实施质量管理体系的操作规程。其中包括各个流程和环节的程序文件,如设计控制程序、采购控制程序、生产控制程序、检验控制程序、不合格品处理程序、内审程序和管理评审程序等。这些程序文件详细规定了各项质量管理活动的要求和流程,并指导员工按程序进行操作。 3. 记录文件:记录文件是用于存档、跟踪和证明质量管理活动的执行情况和结果的文件。根据GJB9001C标准要求,各种与质量相关的记录文件都应保存一定的时间以便追溯,如质量目标达成情况记录、各环节的质量记录、内部审核记录、不合格产品处理记录、管理评审记录等。 全套2017版GJB9001C质量管理体系文件编制旨在确保组织在设计、生产、测试和维护过程中能够遵循一定的标准和程序,以达到质量管理的要求。这些文件的应用将有助于组织提高工作效率、控制质量风险、保证产品质量,并为实现质量管理体系的不断改进提供支持。
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