氨基酸培养基未来市场消费形态

研究对象：氨基酸培养基行业
氨基酸培养基是指供给微生物、植物或动物（或组织）生长繁殖的，由不同营养物质组合配制而成的营养基质。近几年来，国内要求部分疫苗产品的生产应采用无血清培养技术，预计在未来无血清培养基将占据更大的市场份额。

全球市场规模

2023年，全球氨基酸培养基市场规模达到了2,622.83百万美元，预计2030年将达到4,881.37百万美元，2024年至2029年复合增长率（CAGR）为9.33%。

北美是全球的主要消费地区，2023年销量占全球总量的29.15%，达到20,850千升。其次为欧洲，占全球市场的21.40%，达到15,307千升。北美，欧洲和日本为主要的生产地区，2023年北美占全球市场的45.56%，达到32,590千升。其次为欧洲，产量占全球总量的25.20%，达到18,029千升。

国内外氨基酸培养基价差逐渐收窄
2018年国内细胞培养基约为3万元/吨，国外细胞培养基产品均价约22万元/吨，是国内产品均价的7倍多，近几年，我国细胞培养基进出口价格有明显的收窄趋势，但总体价差依然巨大。

总的来看，目前进口产品价格与国内产品价格相差巨大，这主要国内产品在产品结构上、生产技术上以及产品性能上具有较大差距。目前，国内细胞培养基生产企业产能较大，产能利用率不高，主要是国内细胞培养基产品处于低端供给结构。

国内消费地区分布
在区域分布上，江苏省、上海市、北京市、广东省是全国进行生物药一类新药临床试验最多的四个省份；上海市、北京市、苏州市、连云港市、泰州市是全国生物药一类新药临床试验数量前五，生物药研发创新实力强劲。

综上，北上广等经济发达地区仍是生物创新药研发和布局的重要集聚区，而江苏省的苏州市、连云港市、泰州市等异军突起，一类新药临床试验数量位居全国前列，未来将成为生物创新药的发展新引擎、新动力，也将会是氨基酸培养基的重要消费地区。

未来市场消费形态
最适合的无血清培养基需要定制化开发，没有万能无血清培养基。哺乳动物细胞对营养的需求差别很大。尽管单抗及重组蛋白的主要宿主细胞都是CHO细胞系，由于表达抗体及重组蛋白的基因序列不同或者相同基因序列插入到基因组不同位置，导致生产单抗或重组蛋白的细胞株都不同，因此细胞株的代谢特点与营养需求都有所差异。需要根据细胞株的生长特性开发最适合的无血清培养基，使用标准无血清培养基是不得已的选择。

大型制药企业通常根据特定抗体及重组蛋白进行无血清培养基开发，小型制药企业只能应用标准无血清培养基。

细胞株筛选和无血清培养基开发有协同效应，联合开发更有效率。无血清培养基开发受限于细胞株生长特性，为了提高抗体及重组蛋白表达数量和质量，通常将细胞株筛选和无血清培养基联合开发。客户确定细胞株后，再开发无血清培养基可能达不到抗体及重组蛋白目标表达数量或质量，而导致无血清培养基开发失败。

无血清培养基客户粘性强，客户更换供应商成本高。产品的研发一旦采用某种培养基，为了保持产品的稳定性，后续的实验方案、产品申报和上市生产将不能随意更改培养基品种，否则应重新注册申报。因此，企业产品研发和注册时，可同时备案一个备用培养基品种。

行业政策分析
1.《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》，加强原创性引领性科技攻关，其中有基因与生物技术包括基因组学研究应用，遗传细胞和遗传育种、合成生物、生物药等技术创新，创新疫苗、体外诊断、抗体药物等研发，农作物、畜禽水产、农业微生物等重大新品种创制，生物安全关键技术研究。

2.国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（〔2020〕第 57 号），试验药物的制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。试验药物的使用应当符合试验方案；申办者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件（是否需要避光）、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程，及药物输注的装置要求等。试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员，包括监查员、研究者、药剂师、药物保管人员等。

3.关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知（发改办高技〔2018〕633号），积极推动药品上市许可持有人制度全面实施，重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设，着力提升生物医药研发和生产服务能力，促进生物产业倍增发展，培育生物经济新业态新模式；适应生物医药领域对高水平研发和生产服务日益增长的需求，推动优势企业不断提升高效研发和先进制造服务水平，拓展服务领域、健全服务体系，打造一批综合实力强、具有国际竞争力的专业化合同研发和生产服务企业，为深化落实药品审评审批制度改革提供有力支撑；重点支持生物医药合同研发服务与生物医药合同生产服务。

4.国务院关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知（国发〔2016〕67 号），加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品；加快基因测序、细胞规模化培养、靶向和长效释药、绿色智能生产等技术研发应用，支撑产业高端发展。开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂，推动化学药物创新和高端制剂开发，加速特色创新中药研发，实现重大疾病防治药物原始创新。支持生物类似药规模化发展，开展专利到期药物大品种研发和生产，加快制药装备升级换代；提高生物技术服务对产业的支持水平。发展符合国际标准的药物研发与生产服务，鼓励医药企业加强与合同研发、委托制造企业的合作；以专业化分工促进生物技术服务创新发展，构建新技术专业化服务模式，不断创造生物经济新增长点。