药品计算机系统培训试题,新版GSP培训试题及答案

新版GSP培训试题及答案

17、 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登

录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经＿＿＿＿＿＿＿审核并在其监督下进行，更改过程应当留有＿＿＿。 18、 19、 20、 21、 22、

记录及凭证应当至少保存＿＿年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行＿＿＿＿计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存运输药品应当使用＿＿＿＿＿＿货物运输工具。

运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中规定保存。

＿＿＿、＿＿＿＿＿及停用时间超过规定时限的验证。 并＿＿＿＿＿＿，备份数据应当存放在＿＿＿＿＿＿。

对＿＿＿＿＿的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有＿＿＿＿和＿＿＿＿箱体内温度数据的功能。 23、

采购中涉及的首营企业、首营品种，＿＿＿＿＿应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和＿＿＿＿＿＿＿＿的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 24、 25、 26、 27、 28、

采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的＿＿＿药品到货时，收货人员应当核实＿＿＿＿＿＿是否符合要求，并对照随货同行冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间收货人员对符合收货要求的药品，应当按＿＿＿＿＿要求放于相应待验区域，验收药品应当按照药品批号查验＿＿＿＿＿＿＿＿。供货单位为批发企业的，＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿复印件并予以审核，审核无误的方可采购 单(票)和＿＿＿＿＿核对药品，做到票、账、货相符。

等质量控制状况进行＿＿＿＿＿＿＿。不符合温度要求的应当＿＿＿＿。 或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在＿＿＿＿＿内待验 检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用＿＿＿＿＿＿，但应当保证其合法性和有效性。 29、

企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按＿＿＿＿＿＿＿＿储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿规定的贮藏要求进行储存。 30、 31、 32、 33、

储存药品相对湿度为＿＿＿＿＿＿＿＿。

对质量可疑的药品应当立即采取＿＿＿措施，并在计算机系统中＿＿＿＿，同企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照＿＿药品拼箱发货的代用包装箱应当有＿＿＿＿＿＿＿＿。

时报告质量管理部门确认。 ＿＿＿＿＿销售药品。