烤瓷牙临床安全性分析

 

    柳先生，北京人氏，31岁。自称“装了镍铬烤瓷牙后尿检重金属严重超标，被北大医院定性为隐匿性肾炎”。随之发现很多安装镍铬烤瓷牙的患者，出现的肾部病变与柳先生几近相同。
　　他们提供的医学检验报告均显示，尿检镍含量超过正常量的10倍以上，检出镜下血尿等——这是肾脏发病的表征。而在众多网友提供的医学专著或论文里，肾病、血尿、蛋白尿、镍铬合金、牙科，这些词语被紧密联系在一起。他们坚信，镍铬烤瓷牙可导致肾部病变。
　　病历显示，柳先生在装了两颗镍铬烤瓷牙后，突然出现了荨麻疹，长期咳嗽，吐白痰，小舌头增生等症状，并检出镜下血尿，被北大医院暂时定性为隐匿性肾炎。
　　2009年1月5日的医院化验显示，柳先生镍含量超过正常量的10倍，铬超标12个单位。他极度怀疑，几年前装的两颗镍铬烤瓷牙，是致病的罪魁祸首。
　　1月10日，他拆卸了镍铬烤瓷牙。而2月6日的化验结果显然应验了他的猜测：镍下降了近20个单位，而铬、汞都已经低于正常值。
　　与柳先生同样经历的，还有北京的赵先生和刘先生。赵先生一共安了7颗镍铬烤瓷牙，莫名其妙的起疱疹，检测尿金属含量，结果尿镍含量是正常指标的13倍。
   海南口腔医院14年来制作的数万例烤瓷牙中，镍铬烤瓷牙占86.5%，原因除早期烤瓷合金品种单一，几乎制作的都是镍铬烤瓷外，更重要的是价格低廉。目前在正规医疗单位，制作一颗镍铬烤瓷牙收费在300—400元之间，贵金属烤瓷需1500 元以上，全瓷牙更在2000—4000元。
  研究报告显示，在这6万多例烤瓷牙病例中，根据戴用烤瓷牙后出现明显异常反应并主动就诊病例统计，相比贵金属烤瓷和全烤瓷，镍铬烤瓷牙出现的不良反应是最高的。其中，牙龈出血的284例，牙龈变色的195例，牙龈糜烂的63例，口腔退缩56例，口腔黏膜疱疹和皮肤荨麻疹分别是2例和1例，而肾病和肿瘤病例没有发现。从研究报告看，镍铬合金烤瓷主要是导致局部牙龈颜色、形态和质地的改变，过敏不良反应偶见，而贵金属和全瓷牙所致局部和全身反应均少见。
   那么烤瓷牙有哪些类型？烤瓷牙临床使用安全性如何？

[1] . 药监局回应镍铬合金烤瓷牙事件称未发现安全问题-新闻-中国网滨海高新2009年5月8日 ... 其次，组织有关专家对国内外有关镍铬合金烤瓷牙临床使用情况和生物安全性等方面的文献 进行了回顾分析和评价；. 第三，责成国家药品不良反应监测中心 ...

[2] . 卫生部否认镍铬合金烤瓷牙存在安全问题-健康-河源新闻网2009年5月8日 ... 第二个问题，前一段时间公众质疑镍铬烤瓷牙可能会伤肾，对这个问题国家 ... 有关镍铬 合金烤瓷牙临床使用情况和生物安全性等方面的文献进行了回顾分析 ...

[3] . 食药监局:目前未发现镍铬烤瓷牙安全性问题 - 四川在线健康频道食药监局:目前未发现镍铬烤瓷牙安全性问题 ... 进行了研究评价；其次，组织有关专家对 国内外有关镍铬合金烤瓷牙临床使用情况和生物安全性等方面的文献进行了回顾分析和 ...

[4] . 初步评估结论：镍铬合金烤瓷牙尚未发现安全性问题___中国社区医师杂志2009年5月12日 ... 初步评估结论：镍铬合金烤瓷牙尚未发现安全性问题__. ... 有关专家对国内外有关镍铬 合金烤瓷牙临床使用情况和生物安全性等方面的文献进行了回顾分析和 ...

[5] . 海南调查显示镍铬烤瓷牙临床有致敏现象- 123***网123xa.com2009年3月29日 ... 镍铬烤瓷牙临床有致敏现象南国都市报连续报道的《镍铬烤瓷牙是否导致肾病？》关注了牙 科填充材料，特别是烤瓷牙所用镍铬合金的安全性问题。镍铬烤瓷牙 ...

案例 [吴小苏]

  

[1] . 部分消费者装镍铬烤瓷牙后出现不良反应_科技频道_新华网2009年3月18日 ... 黎先生很想知道，自己是不是唯一一个装了镍铬烤瓷牙之后出现不良反应的人。他就把自己 的症状发到了网上。 据了解，全瓷烤瓷牙每颗的价格一般要四、五 ...

[2] . 网友曝镍铬烤瓷牙可能致肾病_新浪上海_新浪网2009年3月13日 ... 新浪网上海频道是新浪网地方分站之一，滚动报道上海及华东地区新闻、实用资讯。

[3] . 求新出炉的《镍铬烤瓷牙不良反应者健康状况报告》阅读网址？ - 天涯问答镍铬烤瓷牙会导致肾脏中毒吗?都会出现哪些不良反应？ - 2个回答 304次浏览. 镍铬烤瓷 牙中含有哪些成分？如出现不良反应后该怎么办啊？ - 1个回答 223次浏览 ...

[4] . 调查：镍铬烤瓷牙不良反应明显相似_诸城网镍铬烤瓷牙到底安不安全？权威部门的调查结果尚未出炉，一群志愿者在昨天向《羊城晚报 》发来一份3万多字的民间版镍铬烤瓷牙调查报告。他们在两周内共调查了55名镍铬烤 ...

调查 [吴小苏]

  

资料分析 [吴小苏]

     镍铬烤瓷牙导致肾病的例子，最初发生在美国。1985年，内科医生富兰克林（Franklin G. Strauss）和牙医艾格雷斯通（David W. Eggleston）在医学杂志《美国肾病杂志》上发表了一篇病例报告，记录了自己的一位女患者在安装镍铬烤瓷牙后发生肾病，烤瓷牙卸除后，肾病痊愈。
   烤瓷牙医学全名是“烤瓷熔附金属全冠”。制作一颗金属烤瓷牙，需要先由合金制成金属基底，再在合金表面覆盖瓷粉，然后在真空高温烤瓷炉中烧结熔附而成。
   这样做成的一颗烤瓷牙，外冠瓷粉区别不是很大，内冠则分许多种，比如：镍铬合金、钴铬合金、纯钛、金合金，以及最新兴起的以二氧化锆为原料的全瓷牙。针对烤瓷牙的所有质疑也都是围绕其金属内冠而言的——担心烤瓷牙对身体不好，其实是担心烤瓷牙所用内冠金属材料对身体的影响。正因如此，内冠材质也是一颗烤瓷牙售价的决定性因素。目前，镍铬合金为内冠的烤瓷牙售价最便宜，而本次遭到安全性质疑的正是这类烤瓷牙。
  3月21日，新华社公布了由国家药监局授权的中华口腔医学会口腔材料专业委员会完成的一份558 字的调查报告——《国内主要口腔医学院校镍铬合金烤瓷修复情况调查》。文中调查了四川大学口腔医学院、北京大学口腔医学院等8个“在国内具有重大影响”的口腔修复科的镍铬烤瓷牙病例。调查显示，在过去的20～30年中，这8个单位共做了约90万例镍铬合金烤瓷冠。其中可能引起过敏的有5例（有过敏症状，但未作过敏原检查及进一步明确诊断，经过改用其他材料后，过敏症状消失），未见到导致肾病的病例。
  通常，作为烤瓷牙内冠的镍铬合金中，镍的含量约为73.6％～87.6％，铬的含量为12.4％～26.4％，熔点1455℃，按是否含铍分为两类。而镍铬合金中镍和铍对人体的危害最主要的途径是在铸件（内冠的半成品）打磨过程中含镍、铍的灰尘通过呼吸道进入技工或医生体内，引起储积后对部分人群的肝脏、肾脏和心脏都有一定的毒性和致癌危害。美国科学事务委员会最近修改了ADA（美国牙医学会）齿科合金的要求，含有铍的合金产品将被拒绝批准上市。

[1] . 科学松鼠会� 烤瓷牙真的不安全吗？2009年5月18日 ... 牙 烤瓷牙真的不安全吗？ 数据显示，在中国，大约有3亿多人不同程度地缺牙，而安装一 颗烤瓷牙，是很多人的修补方式。安装过镍铬烤瓷牙的庞大人口 ...

小结 [吴小苏]

    1，贵金属烤瓷牙，暂未收集到不良案例。
  2，已有资料证明镍铬烤瓷牙导致不良反应，均有临床使用时加工不慎。
  3，镍铬烤瓷牙导致不良反应可能与其它杂质有关。
  4，患者应该及时检查、定期回访，观察是否有不良反应。

  引用

  申明

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