c语言ecit,Arthritis Rheumatol:新型JAK3/TEC抑制剂PF-06651600(ritlecitinib)对中重度类风湿性关节炎的疗效和安全性...

一项8周的2a期研究显示,PF-06651600,一种JAK3/TEC抑制剂,对比安慰剂在抗瓜氨酸蛋白抗体阳性的类风湿性关节炎患者中显著改善疾病活动性,同时表现出良好的耐受性。在试验中,与安慰剂组相比,PF-06651600治疗组的SDAI评分改善更明显,且大多数不良事件为轻度,未报告严重或治疗相关严重不良事件。
摘要由CSDN通过智能技术生成

这项2a期、为期8周的双盲平行组研究评估了与安慰剂相比,PF-06651600(ritlecitinib)对类风湿性关节炎(RA)患者的疗效和安全性,ritlecitinib 是Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的一种不可逆抑制剂。

将70例抗瓜氨酸蛋白抗体和/或类风湿因子血清学阳性的患者按3:2比例随机分配,口服PF-06651600(200mg,每日1次[QD])或安慰剂治疗,持续8周。患者对甲氨蝶呤反应不良,高达50%的患者既往接受过一种肿瘤坏死因子抑制剂治疗。主要终点是第8周简化疾病活动指数(SDAI)评分相对于基线的变化,该变化通过贝叶斯分析对安慰剂反应的信息性先验分布进行评估。

与安慰剂组(−16.8[95%可信区间−20.9,-12.7];P<0.001)相比,第8周时PF-06651600组SDAI评分相对基线的平均变化更大(−26.1 [-29.7,-22.4])。大多数不良事件(AEs)的严重程度为轻度,并且没有报告治疗相关性严重或严重AEs、或死亡。最常见的AEs是感染以及皮肤和皮下组织疾病。PF-06651600组有1例被认为与治疗有关的轻度单纯疱疹病例,但在3天内缓解了,并没有停药或进行抗病毒治疗。

在这项为期8周的小型研究中,口服JAK3/TEC抑制剂PF-06651600(200mg QD)与RA疾病活动性显著改善相关,并且耐受性良好。

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