从文件角度,认识项目开发
遥记工作最初阶段,电脑中项目名称下放了一大推信息,文件信息的识别全凭借记忆和命名,伴随着项目的进行文件夹亦越来越大越来越乱,文件如何归类成了一段时间内的探索目标。
本文主要总结了制剂开发中的文件管理,然原理与目的是相同的,分析、合成的伙伴也可借鉴。随着这几年工作的积累,以及在项目中角色的变化,总结了文中文件的初级管理方法,同时笔者也相信随着研发模式的改进以及工作的继续深入文件的管理方法也会不断升级。
研发过程无疑会衍生大量的设计、讨论、数据以及记录等,以笔者的经验管理好这些信息必然会对整个项目大有裨益。这些信息大体可以划分在初阶、二阶、三阶三种文件中。
初阶文件主要划分为两类,其一:不可变原始信息,其二:实验记录电子版本;
二阶文件是最重要的项目管理文件亦分为两类,其一:技术管理文件夹(作用:对初阶文件的总结以及指导),其二:项目管理文件(作用:把控项目进展);
三阶文件夹则是体现项目最核心研究成果的申报资料。上述三类文件夹彼此独立且相互关联组成了文件维度的制剂开发。研发人员根据自身分工的不同建立、维护、管理对应的文件夹。

初阶文件夹
如上文说明,该文件夹主要分为两个子文件夹归类如下:
1.1 参比制剂信息(物化性质检测结果、说明书、可获得标准信

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