json.parseobject空值不输出_一名做过DM的CRA，工作上会有什么不一样？

做过DM和没有做过DM的CRA差别在哪里？知道了DM的工作内容，会对CRA的SDV有哪些帮助？

一、对试验细节的把握，取决于对CRF的重视程度。

在之前的工作过程中，CRF从来都只是一个需要递交的立项和伦理审查的文件，丝毫没有当作一个工具来用。现在做DM,CRF是工作的一个大头，所以也有了不一样的认识。CRF病例报告表，简单来说这个试验需要收集的东西（最后要递交给CDE审查的东西都是从里面获取），都在这里面了。下面分模块介绍CRF的作用。

表单：DM拿到方案，认真仔细的看完接下来就要边看边设计一个个表单（按照临床运营来说就是方案流程图里纵向的那些需要进行的操作，收集身高体重、人口学资料、血常规、尿常规、合并用药等等），表单的内容严格按照方案描述和申办方的要求再结合数据清理的便利性来设计。所以，CRA应该仔细的看每一个表单的具体内容，心里就很清楚这一模块临床需要做哪些，收集回哪些数据，自己心里也有数SDV的时候在对应的文件的哪里。

访视流程：完全按照试验流程图，设计一个个V。肿瘤项目举例，筛选期V1，第一周期第一天V2，第一周期第5天V3，按照这样的逻辑设计整个方式流程。需要说明的有两点：1、实际项目进行过程中，创建受试者后，只显示筛选期表单，筛选成功再显示其他，入组后再显示后续。特别是肿瘤项目，没有人能预测该受试者可以进行到多少周期，所以后面的周期都设置的是无限触发，会在上一个周期最后一天询问受试者是否进入下一个周期？选择是再显示在一周期的表单。2、表单分为常规的，指的是每个周期固定要做的操作；和非常规的，这些信息可以随时记录，我们叫做共同页，比如：不良事件表、既往及合并用药表、既往及合并非药物治疗、计划外访视等这一类。

了解了这两点，CRF的作用应该能感受到了。只看CRF,就可以清楚的知道这个试验每次访视要收集哪些信息具体到信息点（快速过滤掉不重要的部分以及给研究者培训病例书写的时候快速输出重点：AE 合并用药收集哪些信息），大概预估出该试验的周期。

二、对SDV速度的影响，取决于对EDC系统后台设置的了解。

一个试验的EDC系统并不是你看起来的那么简单，后台蕴涵着无数的彩蛋，或帮你提前留意或给你提个醒。肿瘤项目举例，录入的数据不只是CRA在看，后台大概有1000条小程序语句在实时核对。

最简单的空值的核查，这个地方按照逻辑应该填写没有填，系统会出质疑；方案规定筛选期的检查应该在给药前X天完成，实际没有，会出质疑；超出访视窗的访视，会出质疑；有些和入排标准相关的检查结果，不符合却选了符合，会出质疑；实验室检查结果不在正常值范围内，临床意义选择正常，也会出质疑。说这些，是想告诉大家这些地方可以快速看，重心放在用药、AE这些上面。当然这些中大多数是看不到的，因为系统质疑越多就证明操作中错误越多（排除录入错误）。

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