CDISC SDTMIG4.1.4.3 时间间隔和持续时间变量DUR的使用

4.1.4.3.1 时间间隔和持续时间的使用

如ISO 8601 所定义的，时间间隔是时间轴的一部分，它受两个时间“节点”的限制，如SDTM中的时间变量--STDTC和--ENDTC。这些变量表示了限定一个时间间隔的两个节点，而持续时间即时间量等于这些时间点之间的差值（the quantity of time时间量）。

~~ISO 8601允许以多种形式表示时间间隔。下面是用两个日期来表示的一种形式~~

YYYY-MM-DDThh:mm:ss

YYYY-MM-DDThh:mm:ss

以上两种虽然表示了时间间隔（通过提供开始日期/时间和结束日期/时间来“限定”时间间隔），但是它没有提供持续时间的值（the quantity of time时间量）。

持续时间经常在审阅的时候被使用，但通常只有当CRF收集了持续时间变量（--DUR）用以替代开始日期/时间（--STDTC）和结束日期/时间（--ENDTC）时，--DUR才会在域（domain）中使用。如果--STDTC和--ENDTC都被收集了，持续时间可以通过这两个变量的差值计算得到，则持续时间变量不需要放在递交的数据集里。以下是两个--DUR的例子，只有在CRF采集时才有必要放进--DUR变量里，不能通过--STDTC和--ENDTC之间衍生，另外--DUR是permissible级别，可有可无。

• Collected duration for a treatment episode. Used only if collected on the CRF and not derived from start and end date/times.

• C