9篇3章2节：认识FAERS数据库的数据和公共仪表板（分析前必看）

药品安全是公共健康体系中不可或缺的一环。从临床研发到上市审批，药品经历了严格的试验与评估，但这些工作往往在受控条件下进行，样本量、时间周期和人群结构都存在局限。一旦进入真实世界的临床使用，药品面临的是数量更庞大、病情更复杂、用药方式更灵活的患者群体，此时，一些罕见的不良反应或长期安全隐患才可能逐步显现。因此，药品上市后的持续安全监测（Post-Marketing Surveillance）与早期信号识别至关重要。为应对这一挑战，美国食品药品监督管理局（FDA）建立了完善的不良事件收集与分析机制，其中的核心数据库——不良事件报告系统（FAERS）承担着药品安全“哨兵”的角色。近年来，FDA更是通过开发FAERS公共仪表板，让这一庞大的数据资源更加公开透明，使公众、科研人员和临床工作者都能便捷地参与药品安全信息的查询与利用。

一、认识FAERS公共仪表板

药品获批上市，并不意味着安全隐患从此消失。相反，临床试验往往受样本量、时间、条件等限制，许多潜在的不良反应只有在药品被更大规模、更多样化人群使用后才会逐渐显现。因此，各国监管机构都建立了上市后药品安全监测体系，而美国食品药品监督管理局（FDA）的 不良事件报告系统（FAERS） 就是其中最核心的一环。