常见口罩标准细菌过滤效率和呼吸阻力对比

    首先申明,我不是医学工作者。因为买口罩时其包装上的标准五花八门,所以找了国内主要的几个口罩标准看了看,把比较重视的信息分享出来,希望对大家选购口罩时有所助益。
    看过标准后,我没有找到专门针对病毒防护能力的描述,但是有细菌、微生物、PM2.5、油性介质等的防护能力要求。
    各标准在侧重点有所不同,医用侧重抗穿透能力;其他则侧重PM2.5、油性介质(对应非医类工作环境)。以下关于氯化钠颗粒物检测,其实是验证口罩抗菌能力的检测手段。
    标准编号已经列出,详细请大家自行查阅,虚心接受各位的批评指正。

    1. 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 GB 2626-2006 —— 国家标准,常说的N95口罩
        KN90 氯化钠颗粒物检测≥90.0%

        KN95 氯化钠颗粒物检测≥95.0%
        KN100 氯化钠颗粒物检测≥99.97%

        (NaCl颗粒物的浓度为不超过200 mg/m3,计数中位径(CMD)为(0.075±0.020)μm,粒度分布的几何标准偏差不大于1.86)
        此标准呼吸阻力方面的要求是,总吸气阻力≤350Pa,总呼气阻力≤250Pa。(主要为了与GB 2626-2019进行对比)

    2. 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB 2626-2019 —— 国家标准,常说的N95口罩
        这个标准是2020-07-01正式实施的,是GB 2626-2006的升级版本,在国家标准全文公开系统可以免费下载。个人认为在佩戴舒适性方面更好(直观感受就是呼吸阻力小多了),增加了可重复使用方面的说明(当符合GB 2626-2019标准的口罩标注了可重复使用时,不见得是人家吹牛)。
        KN90 氯化钠颗粒物检测≥90.0%
        KN95 氯化钠颗粒物检测≥95.0%
        KN100 氯化钠颗粒物检测≥99.97%


        NaCl颗粒物的浓度为不超过200 mg/m3,计数中位径(CMD)为(0.075±0.020)μm,粒度分布的几何标准偏差不大于1.86


        此标准在我们最常用的随弃式无呼气阀口罩呼吸阻力方面的要求如下:
        KN90 吸气阻力≤170Pa;呼气阻力≤170Pa。
        KN95 吸气阻力≤210Pa;呼气阻力≤210Pa。(相对于2006版本的350Pa,阻力小多了)
        KN100 吸气阻力≤250Pa;呼气阻力≤250Pa。

    3. 《医用防护口罩技术要求》 GB 19083-2010
  —— 国家标准,一次性口罩
        在国家标准全文公开系统可以免费下载此标准。
        在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合以下要求:
            1级 ≥95.0%
            2级 ≥99.0%
            3级 ≥99.97%
        (规定试验条件用的氯化钠(NaCl)气溶胶颗粒大小分布应为粒数中值直径(CMD)在0.075μm±0.020μm,几何标准差不超过1.86(相当于空气动力学质量中值直径(MMAD)0.24μm±0.06μm)。浓度不超过200mg/m3。)
        在呼吸阻力方面的要求是:在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa
        此标准的口罩,有微生物指标要求,如果包装标志上有“灭菌”或“无菌”字样,口罩应无菌。没有标志“灭菌”和“无菌”,也要求不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。

    

4. 《医用外科口罩》YY 0469-2011
   —— 医药行业标准,一次性口罩
        4.6.1 细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
        I类 细菌过滤效率95%,抗合成血穿透性压力无要求

        II类普通型 细菌过滤效率98%,抗合成血穿透性压力≥16.0

        II类加强型 细菌过滤效率98%,抗合成血穿透性压力≥26.7
        此标准的口罩,有微生物指标要求,如果包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样,口罩应无菌。非无菌口罩也不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和真菌。(比《医用防护口罩技术要求》 GB 19083-2010要求更为严格)

    5. 《日常防护型口罩技术规范》GB/T 32610-2016
 —— 为中国纺织工业联合会做的标准
        A级防护效果≥90%

        B级防护效果≥85%
        C级防护效果≥75%

        D级防护效果≥65%

        (NaCl颗粒物的浓度为不超过30 mg/m3,计数中位径(CMD)为(0.075±0.020)μm,粒度分布的几何标准偏差不大于1.86)

    最后修订时间: 2022-12-15
 

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