生物类似药产业发展策略及项目投资建设报告2021-2027年

全球及中国生物类似药产业发展策略及项目投资建设报告2021-2027年
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【修订日期】：2021年10月
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第一章　生物类似药行业基本概述
 1.1　生物类似药基本介绍
 1.1.1　生物类似药定义
 1.1.2　生物类似药特性
 1.2　相关概念解析
 1.2.1　生物药
 1.2.2　参照药
 1.2.3　仿制药
 第二章　2019-2021年生物类似药发展环境分析
 2.1　宏观经济环境
 2.1.1　宏观经济概况
 2.1.2　固定资产投资
 2.1.3　宏观经济展望
 2.2　政策环境
 2.2.1　生物类似药相关政策
 2.2.2　生物类似药指导原则
 2.2.3　生物类似药评价新规
 2.2.4　生物类似药对照药政策
 2.2.5　国内外生物类似药政策对比
 2.3　社会环境
 2.3.1　居民收入水平
 2.3.2　居民消费水平
 2.3.3　居民社会保障
 2.3.4　人口老龄化问题
 第三章　2019-2021年生物制药行业发展分析
 3.1　世界生物医药产业发展综述
 3.1.1　全球产业发展格局
 3.1.2　欧洲产业强国分析
 3.1.3　全球行业专利申请
 3.1.4　全球产业融资动态
 3.2　2019-2021年全球生物药市场分析
 3.2.1　生物药市场规模
 3.2.2　生物药销售排名
 3.2.3　生物药研发管线
 3.2.4　生物药研发动态
 3.2.5　生物药交易动态
 3.3　2019-2021年中国生物医药产业发展分析
 3.3.1　产业发展环境
 3.3.2　产业发展热点
 3.3.3　行业发展规模
 3.3.4　产品上市情况
 3.3.5　市场竞争态势
 3.3.6　产业园区发展
 3.3.7　产业投融资状况
 3.4　中国生物制药产业的前景趋势
 3.4.1　生物制药行业前景广阔
 3.4.2　生物制药未来发展趋势
 3.4.3　生物制药企业未来方向
 第四章　2019-2021年生物类似药行业发展分析
 4.1　全球生物类似药市场分析
 4.1.1　市场监管环境
 4.1.2　市场发展规模
 4.1.3　市场价格分析
 4.1.4　市场合作分析
 4.1.5　产品研发周期
 4.1.6　各国研发情况
 4.2　欧美生物类似药发展综述
 4.2.1　欧盟批准的生物类似药
 4.2.2　美国批准的生物类似药
 4.2.3　欧美生物类似药企业格局
 4.3　中国生物类似药发展综述
 4.3.1　市场发展规模
 4.3.2　市场竞争激烈
 4.3.3　产品获批情况
 4.3.4　企业研发进度
 4.3.5　产品价格分析
 4.3.6　核心竞争力分析
 4.4　生物类似药发展问题及对策
 4.4.1　风险管理问题
 4.4.2　行业发展挑战
 4.4.3　临床研究策略
 4.4.4　风险管理措施
 第五章　2019-2021年单抗及类似药发展分析
 5.1　利妥昔单抗及类似药市场分析
 5.1.1　行业研发情况
 5.1.2　市场发展规模
 5.1.3　市场价格分析
 5.2　曲妥珠单抗及类似药市场分析
 5.2.1　行业研发情况
 5.2.2　行业临床试验
 5.2.3　市场发展规模
 5.3　贝伐珠单抗及类似药市场分析
 5.3.1　行业研发情况
 5.3.2　市场发展规模
 5.3.3　市场竞争格局
 5.3.4　市场价格分析
 5.4　阿达木单抗及类似药发展情况
 5.4.1　行业研发情况
 5.4.2　市场发展规模
 5.4.3　市场竞争格局
 5.5　依那西普及类似药发展情况
 5.5.1　市场研发情况
 5.5.2　市场发展规模
 5.5.3　市场价格分析
 5.6　英夫利西单抗及类似药发展情况
 5.6.1　行业研发情况
 5.6.2　市场发展规模
 5.6.3　市场竞争情况
 第六章　2019-2021年生物类似药行业产业链结构分析
 6.1　生物类似药行业产业链结构
 6.1.1　产业链构成环节
 6.1.2　产业链参与主体
 6.2　生物类似药行业上游产业发展及影响分析
 6.2.1　上游产业发展特征分析
 6.2.2　上游产业发展现状分析
 6.2.3　上游产业竞争状况分析
 6.2.4　上游产业典型企业介绍
 6.3　生物类似药行业下游产业发展及需求分析
 6.3.1　下游产业发展特征分析
 6.3.2　下游产业发展现状分析
 6.3.3　下游产业竞争状况分析
 6.3.4　下游需求对行业的影响
 第七章　2019-2021年全球生物类似药重点企业经营分析
 7.1　诺华（山德士）
 7.1.1　企业发展概况
 7.1.2　企业经营状况
 7.1.3　生物类似药规模
 7.1.4　产品上市情况
 7.1.5　产品研发管线
 7.2　辉瑞（Hospira）
 7.2.1　企业发展概况
 7.2.2　企业经营状况
 7.2.3　企业布局动态
 7.2.4　产品研发管线
 7.2.5　产品上市情况
 7.3　三星Bioeois
 7.3.1　企业发展概况
 7.3.2　产品研发管线
 7.3.3　企业发展动态
 7.4　Celltrion
 7.4.1　企业发展概况
 7.4.2　企业经营状况
 7.4.3　产品研发管线
 7.4.4　企业发展动态
 7.5　安进
 7.5.1　企业发展概况
 7.5.2　企业经营状况
 7.5.3　产品研发管线
 7.5.4　企业发展动态
 第八章　2017-2021年中国生物类似药重点企业经营状况
 8.1　信达生物
 8.1.1　企业发展概况
 8.1.2　产品研发情况
 8.1.3　2018年企业经营状况分析
 8.1.4　2019年企业经营状况分析
 8.1.5　2020年企业经营状况分析
 8.2　复星医药
 8.2.1　企业发展概况
 8.2.2　产品研发情况
 8.2.3　经营效益分析
 8.2.4　业务经营分析
 8.2.5　财务状况分析
 8.2.6　核心竞争力分析
 8.2.7　公司发展战略
 8.2.8　未来前景展望
 8.3　沃森生物
 8.3.1　企业发展概况
 8.3.2　经营效益分析
 8.3.3　业务经营分析
 8.3.4　财务状况分析
 8.3.5　核心竞争力分析
 8.3.6　公司发展战略
 8.3.7　未来前景展望
 8.4　康宁杰瑞
 8.4.1　企业发展概况
 8.4.2　企业研发管线
 8.4.3　2019年企业经营状况分析
 8.4.4　2020年企业经营状况分析
 8.5　齐鲁制药
 8.5.1　企业发展概况
 8.5.2　企业研发情况
 8.5.3　企业发展成果
 8.6　亿帆医药公司发展状况
 8.6.1　企业发展概况
 8.6.2　企业布局分析
 8.6.3　经营效益分析
 8.6.4　业务经营分析
 8.6.5　财务状况分析
 8.6.6　核心竞争力分析
 8.6.7　公司发展战略
 8.6.8　未来前景展望
 第九章　中国生物类似药项目投资建设案例分析
 9.1　亿帆医药生物类似药项目投资建设案例
 9.1.1　项目基本概述
 9.1.2　投资价值分析
 9.1.3　资金需求测算
 9.1.4　实施进度安排
 9.1.5　经济效益分析
 9.1.6　风险及应对措施
 9.2　北京神州细胞生物类似药新药研发项目
 9.2.1　项目基本概况
 9.2.2　实施主体投资
 9.2.3　项目投资价值
 9.2.4　项目实施可行性
 9.2.5　项目效益分析
 9.3　复星医药生物类似药项目（非公开募资）
 9.3.1　项目基本概述
 9.3.2　项目实施主体
 9.3.3　项目投资概算
 9.3.4　项目建设必要性
 9.3.5　项目投资可行性
 9.4　复宏汉霖生物医药产业化基地项目
 9.4.1　项目基本介绍
 9.4.2　所涉主要药品
 9.4.3　资金需求测算
 9.4.4　项目建设进展
 第十章　生物类似药行业投资机遇及风险预警
 10.1　生物类似药投资机遇分析
 10.1.1　商业化发展机遇
 10.1.2　跨国企业合作机遇
 10.1.3　集中带量采购机遇
 10.1.4　PD-1生物类似药机遇
 10.2　生物类似药进入壁垒分析
 10.2.1　政策壁垒
 10.2.2　技术壁垒
 10.2.3　资金壁垒
 10.3　生物类似药投资风险分析
 10.3.1　药物筛选风险
 10.3.2　临床开发风险
 10.3.3　技术迭代风险
 第十一章　生物类似药行业前景展望及预测
 11.1　生物类似药发展前景展望
 11.1.1　行业发展前景
 11.1.2　行业发展趋势
 11.2　2021-2027年中国生物类似药行业预测分析
 11.2.1　2021-2027年中国生物类似药行业影响因素分析
 11.2.2　2021-2027年中国生物类似药市场规模预测

图表目录

图表1　各大机构对生物类似药的定义
 图表2　2015-2021年国内生产总值及其增长速度
 图表3　2015-2021年三次产业增加值占国内生产总值比重
 图表4　2015-2021年万元国内生产总值能耗降低率
 图表5　2016-2021年国内生产总值及其增长速度
 图表6　2016-2021年三次产业增加值占国内生产总值比重
 图表7　2019年中国固定资产投资（不含农户）同比增速
 图表8　2019年中国固定资产投资（不含农户）主要数据
 图表9　2020年三次产业投资占固定资产投资（不含农户）比重
 图表10　2020年分行业固定资产投资（不含农户）增长速度
 图表11　2020-2021年我国固定资产投资（不含农户）同比增速
 图表12　2021年固定资产投资（不含农户）主要数据
 图表13　2015-2021年中国生物类似药相关政策
 图表14　中国生物类似药临床设计指导原则
 图表15　中国及欧美生物类似药相关法律法规
 图表16　中国及欧美生物类似药法律法规异同点
 图表17　2019年全国居民人均可支配收入平均数与中位数
 图表18　2020年居民人均可支配收入平均数与中位数
 图表19　2019年全国居民人均消费支出及构成
 图表20　2020年居民人均消费支出及构成
 图表21　2011-2021年中国65周岁以上人口数量
 图表22　2020年全球生物医药产业发明专利排行榜TOP100（一）
 图表23　2020年全球生物医药产业发明专利排行榜TOP100（二）
 图表24　2020年全球生物医药产业发明专利排行榜TOP100（三）
 图表25　2020年全球生物医药产业发明专利排行榜TOP100（四）
 图表26　2020年全球生物医药产业发明专利区域分布
 图表27　2020全球生物医药并购事件TOP10
 图表28　2012-2021年全球生物药销售额及占比
 图表29　2018年全球各类生物药销售额占比
 图表30　2019年全球药品销售TOP20
 图表31　2014-2021生物制药研发管线（按研发阶段分）
 图表32　2019生物制药研发管线（按治疗领域分）
 图表33　2020年生物药领域政策
 图表34　2020年生物药领域政策（续）
 图表35　2014-2030年中国生物药市场规模预测
 图表36　国内外优质生物药产品密集获批
 图表37　2020年上市生物药企业
 图表38　2020年生物医药产业园总榜单（一）
 图表39　2020年生物医药产业园总榜单（二）
 图表40　2020年生物医药产业园总榜单（三）
 图表41　各省市已披露生物药领域融资情况
 图表42　生物药已披露的各细分领域融资情况
 图表43　各国生物类似药评价标准
 图表44　2015-2021年全球生物类似药市场规模
 图表45　2015-2021年美国生物类似药涉及产品价格变化一览
 图表46　全球生物类似药巨头战略合作
 图表47　全球生物类似药巨头战略合作（续）
 图表48　部分欧洲市场生物类似药产品的研发周期
 图表49　2019年各国家/地区生物类似药研发情况对比
 图表50　欧美监管机构批准的生物类似药
 图表51　欧美监管机构批准的生物类似药（续）
 图表52　2020年美国生物类似药获批一览
 图表53　2020年美国生物类似药上市一览
 图表54　2015-2021年美国生物类似药获批及上市数量一览
 图表55　2007-2021年欧美生物类似药审批情况
 图表56　全球部分生物类似药龙头厂商产品管线数量分布
 图表57　2015-2021年中国生物类似药市场规模
 图表58　2020年中国在研生物类似药情况
 图表59　2019-2021年国内生物类似药获批情况
 图表60　2000-2021年国内生物类似药研发进展
 图表61　国产单抗生物类似药与原研价格比
 图表62　国内利妥昔单抗类似物获批及在研情况
 图表63　2013-2021年利妥昔单抗城市公立医院销售规模
 图表64　2020年利妥昔单抗城市公立医院竞争格局
 图表65　2020年利妥昔单抗及其类似药中标价格
 图表66　2017-2021年国内部分曲妥珠单抗类似药研发进展
 图表67　国内曲妥珠单抗临床研究进展
 图表68　2014-2021年赫赛汀全球销售额
 图表69　2014-2030年中国曲妥珠单抗市场规模
 图表70　贝伐珠单抗以获批上市及处于上市申请中
 图表71　2015-2021年贝伐珠单抗城市公立医院销售规模
 图表72　2020年贝伐珠单抗城市公立医院竞争格局
 图表73　2020年贝伐珠单抗生物类似药申报企业汇总
 图表74　2010-2021年贝伐珠单抗中国单价比较
 图表75　2010-2021年国内批准上市的阿达木单抗
 图表76　国内III期临床及NDA阶段的阿达木单抗类似物
 图表77　2015-2021年阿达木单抗公立医院端销售额
 图表78　2010-2021年阿达木单抗及其生物类似物竞争格局
 图表79　2016-2021年国内依那西普研发格局
 图表80　2015-2021年恩利全球市场销售额
 图表81　2015-2021年恩利国内样本医院销售额
 图表82　2015-2021年益赛普国内样本医院销售额
 图表83　国产依那西普市场情况
 图表84　2015-2021年英夫利西单抗的销售情况
 图表85　2020年国内已获受理的英夫利西单抗产品情况
 图表86　生物医药产业链构成环节
 图表87　2011-2021年中国原料药与制剂企业数
 图表88　2017-2021年中国原料药登记关联情况
 图表89　2015-2021年中国医疗卫生机构数量
 图表90　2018-2021年中国医疗卫生机构数量（分类别）
 图表91　2020年度网上药店TOP50排行榜（一）
 图表92　2020年度网上药店TOP50排行榜（二）
 图表93　2017-2021年诺华公司综合收益表
 图表94　2017-2021年诺华公司分部资料
 图表95　2017-2021年诺华公司收入分地区资料
 图表96　2018-2021年诺华公司综合收益表
 图表97　2018-2021年诺华公司分部资料
 图表98　2018-2021年诺华公司收入分地区资料
 图表99　2019-2021年诺华公司综合收益表
 图表100　2019-2021年诺华公司分部资料
 图表101　2019-2021年诺华公司收入分地区资料
 图表102　山德士产品上市历程
 图表103　山德士已上市生物类似物产品
 图表104　Sandoz欧洲生物类似药产品管线
 图表105　2017-2021年辉瑞综合收益表
 图表106　2017-2021年辉瑞分部资料
 图表107　2017-2021年辉瑞收入分地区资料
 图表108　2018-2021年辉瑞综合收益表
 图表109　2018-2021年辉瑞分部资料
 图表110　2018-2021年辉瑞收入分地区资料
 图表111　2019-2021年辉瑞综合收益表
 图表112　2019-2021年辉瑞分部资料
 图表113　2019-2021年辉瑞收入分地区资料
 图表114　Pfizer欧洲生物类似药产品管线
 图表115　Samsung Bioepis欧洲生物类似药产品管线
 图表116　2017-2021年Celltrion综合收益表
 图表117　2018-2021年Celltrion综合收益表
 图表118　2019-2021年Celltrion综合收益表
 图表119　Celltrion欧洲生物类似药产品管线
 图表120　2017-2021年安进公司综合收益表
 图表121　2017-2021年安进公司收入分地区资料
 图表122　2018-2021年安进公司综合收益表
 图表123　2018-2021年安进公司收入分地区资料
 图表124　2019-2021年安进公司综合收益表
 图表125　2019-2021年安进公司收入分地区资料
 图表126　安进欧洲生物类似药产品管线
 图表127　2017-2021年信达生物制药综合收益表
 图表128　2018-2021年信达生物制药综合收益表
 图表129　2019-2021年信达生物制药综合收益表
 图表130　2020年复星医药自研生物类似药研发进展
 图表131　2017-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司总资产及净资产规模
 图表132　2017-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司营业收入及增速
 图表133　2017-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司净利润及增速
 图表134　2020年上海复星医药（集团）股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
 图表135　2017-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司营业利润及营业利润率
 图表136　2017-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司净资产收益率
 图表137　2017-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司短期偿债能力指标
 图表138　2017-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司资产负债率水平
 图表139　2017-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司运营能力指标
 图表140　2017-2021年云南沃森生物技术股份有限公司总资产及净资产规模
 图表141　2017-2021年云南沃森生物技术股份有限公司营业收入及增速
 图表142　2017-2021年云南沃森生物技术股份有限公司净利润及增速
 图表143　2019-2021年云南沃森生物技术股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
 图表144　2017-2021年云南沃森生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率
 图表145　2017-2021年云南沃森生物技术股份有限公司净资产收益率
 图表146　2017-2021年云南沃森生物技术股份有限公司短期偿债能力指标
 图表147　2017-2021年云南沃森生物技术股份有限公司资产负债率水平
 图表148　2017-2021年云南沃森生物技术股份有限公司运营能力指标
 图表149　康宁杰瑞研发管线
 图表150　2018-2021年康宁杰瑞生物制药综合收益表
 图表151　2018-2021年康宁杰瑞生物制药分部资料
 图表152　2019-2021年康宁杰瑞生物制药综合收益表
 图表153　2019-2021年康宁杰瑞生物制药分部资料
 图表154　亿帆医药药物生产中心
 图表155　2017-2021年亿帆医药股份有限公司总资产及净资产规模
 图表156　2017-2021年亿帆医药股份有限公司营业收入及增速
 图表157　2017-2021年亿帆医药股份有限公司净利润及增速
 图表158　2019-2021年亿帆医药股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
 图表159　2017-2021年亿帆医药股份有限公司营业利润及营业利润率
 图表160　2017-2021年亿帆医药股份有限公司净资产收益率
 图表161　2017-2021年亿帆医药股份有限公司短期偿债能力指标
 图表162　2017-2021年亿帆医药股份有限公司资产负债率水平
 图表163　2017-2021年亿帆医药股份有限公司运营能力指标
 图表164　亿帆医药胰岛素类似物项目拟投资内容
 图表165　北京神州细胞募集资金使用计划安排
 图表166　复星医药创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备项目资金概算
 图表167　复宏汉霖生物医药产业化基地项目所涉主要药品基本信息
 图表168　复宏汉霖生物医药产业化基地项目资金需求测算
 图表169　2021-2027年中国生物类似药市场规模预测