企业申请ISO9001管理体系认证审核的流程

ISO9001质量管理体系认证流程

一、前期准备工作

• 建立文件化的质量管理体系；

• 质量管理体系运行三个月以上；

• 至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；

• 提供质量手册及程序文件。

二、提交认证申请

当企业认为自身的质量管理体系已经符合ISO 9001标准的要求时，可以向认证机构提交认证申请。申请过程中，企业需要提供详细的认证申请书、质量管理体系文件、内部审核报告和管理评审报告等材料。认证机构会对这些材料进行审查，确定是否受理企业的认证申请。

三、签订合同

在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

四、进入第一阶段审核(预评审)

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

第一阶段主要了解的事情包括：公司实际情况是否与体系文件描述一致，体系是否已运行超过3个月，确认公司规模、人数、生产过程、场所、以及使用的强制法规标准等，这阶段是属于探路性质的审核。确认符合认证要求以及核实情况属实，才可以在第二阶段进行具体的审核工作

五、进入第二阶段审核(现场审核)

审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册。

六、进入发证后的监督(监督审核)

在证书有效期内安排2次监督审核，第一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月，基本参照初次现场审核进行。根据审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。

七、进入复评(换证审核)

认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请，复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。

八、持续改进与维护

获得ISO 9001认证并不是终点，而是企业持续改进和提升的起点。企业应定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，发现问题及时采取纠正和预防措施，持续优化流程和提高质量。同时，企业还需要关注ISO 9001标准的更新和变化，及时调整和完善自身的质量管理体系。

九、结语

ISO 9001质量体系认证申请流程是一个系统而复杂的过程，需要企业全面了解和掌握标准要求，建立并实施有效的质量管理体系，并配合认证机构进行审核。通过获得ISO 9001认证，企业可以提升自身的管理水平和产品质量，增强市场竞争力，实现可持续发展。