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致力于计算机化系统验证的研究与应用

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原创 执业药师(中药、西药)考试题库系统

执业药师(西药、中药)题库系统

2022-04-03 08:53:53 316

原创 计算机化系统备份策略

选择了存储备份软件、存储备份技术(包括存储备份硬件及存储备份介质)后,首先需要确定数据备份的策略。备份策略指确定需备份的内容、备份时间及备份方式。各个单位要根据自己的实际情况来制定不同的备份策略。目前被采用最多的备份策略主要有以下三种。

2022-03-31 13:38:24 786

原创 大黄蜂vep视频转成MP4格式提取工具的使用

首先,把vep格式文件下载到本地:打开大黄蜂vep加密视频提取器,点击开始,显示正在解码状态。100M的视频大概3分钟就能解码完,自动保存为mp4格式。回到原目录看下mp4视频,这时候任意播放器都是可以打开的了。[视频教程](https://mp.csdn.net/mp_others/manage/video)大黄蜂VEP提取器.rar-管理软件文档类资源-CSDN下载vep视频格式是大黄蜂播放器加密后的一种格式,一般是需要在大黄蜂播放器播放,而且还得卖家授权。接下来更多

2022-03-29 20:01:48 37771 18

20210223计算机课程设计

计算机课程设计

2023-05-01

matlab 矩阵与数组

matlab 矩阵数组

2023-05-01

微软文字转语音(Azure Text to Speech)

微软文本转语音(Azure Text to Speech)是一个能将文字转换成真人般自然朗读的云服务,相比同类 TTS 强大之处在于,它借助 AI 神经网络技术,让合成的语音拥有媲美真人的表现力,实现人声语调与情感匹配,朗读时能表现出高兴、悲伤、新闻广播、客服、恐惧、耳语等情感。

2023-03-12

Bandicam5.3.rar

Bandicam是一款非常给力的视频录制工具,它的优势在于录制视频对电脑配置要求低,且不会出现声音画面不同步的录制结果,录制后的视频视频质量清晰而且占用空间非常少,并且支持录制分辨率高达2560×1600高画质视频。提供多种视频录制模式,是游戏录制,屏幕录像教程,摄像头录制的好工具。

2023-03-12

圣诞树源码圣诞树源码圣诞树源码

圣诞树源码

2022-12-06

爱心源码爱心源码爱心源码

爱心源码

2022-12-06

Windows执业药师考试系统.rar

Windows执业药师考试系统,适用于备考执业药师的人员。

2022-04-03

PDA TR03 干热灭菌验证.pdf

这份技术报告是1981年发布的PDA第3号技术报告“用于灭菌和除热原的干热灭菌工艺验证”的 更新。这份技术报告着重于干热灭菌和除热原工艺的微生物和设计确认,以及批次生产和连续 性灭菌器(烘箱和隧道)中灭菌和除热原的通用方法。这份报告的依据是标准除热原和灭菌科 学。

2022-03-31

BSEN285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备.pdf

本欧洲标准规定了测试程序和验收标准,以确认灭菌器是安全的,可以提供一个操作周期,用于对一系列医疗器械进行灭菌加载医疗保健中使用的配置。它也可以用于其他制造部门 工业。此外,国家法规可能需要考虑灭菌器的影响对环境的影响。

2022-03-31

JB/T20200-2021 过滤器完整性测试仪.pdf

本文件规定了过滤器完整性测试仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、 使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪(以下简称测试仪)。

2022-03-31

物料供应商评估和批准操作规程-SOP.doc

制定物料供应商审计、评估和批准操作规程,明确供应商的资质、选择的原则质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

2022-03-31

ISPE:Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring.pdf

《ISPE受控温度试验箱绘图和监控良好实践指南》提供了在当前良好生产实践下操作的受控温度试验箱的要求定义(编制用户要求文件)、设计、采购、调试(包括温度绘图)、鉴定和维护的指南。 本指南考虑的温控室类型从购买的现成商品,如冰柜和恒温箱、步入式冷藏室和步入式冰柜,到定制单元,如仓库。 本《ISPE良好实践指南》为受控恒温箱的温度绘图、测试验收标准的制定以及基于风险的系统性能定期审查实践提供了行业良好实践。

2022-03-30

ISPE 卷3 无菌生产设施

ISPE 卷3 无菌生产设施

2022-03-30

A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systmes

A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systmes

2022-03-12

A Risk-Based Approach to GxP Process Control Systems.pdf

A Risk-Based Approach to GxP Process Control Systems.pdf

2022-03-12

一种基于风险的符合GxP实验室计算机化系统的方法

A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems

2022-03-12

A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems

A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems一种基于风险的符合GXP系统的方法

2022-03-12

计算机化系统数据灾难恢复管理规程

计算机化系统数据灾难恢复管理规程

2022-03-12

计算机化系统数据销毁管理规程

计算机化系统数据销毁管理规程

2022-03-12

计算机化系统数据迁移的验证与管理规程

计算机化系统数据迁移的验证与管理规程

2022-03-12

计算机化系统数据的存档与备份管理规程

计算机化系统数据的存档与备份管理规程

2022-03-12

计算机化系统数据审核管理规程

计算机化系统数据审核管理规程

2022-03-12

计算机化系统数据审计追踪管理规程

计算机化系统数据审计追踪管理规程

2022-03-12

计算机化系统数据完整性推广实施与持续改进管理规程

计算机化系统数据完整性推广实施与持续改进管理规程

2022-03-12

计算机化系统数据及技术服务委托管理规程

计算机化系统数据及技术服务委托管理规程

2022-03-12

计算机化系统数据完整性行为守则要素管理规程

计算机化系统数据完整性行为守则要素管理规程

2022-03-12

电子表格管理标准操作规程

电子表格管理标准操作规程

2022-03-12

计算机化系统电子数据与电子签名管理标准操作规程

计算机化系统电子数据与电子签名管理标准操作规程

2022-03-12

自控系统验证应急预案.DOCX

自控系统验证应急预案包括:应急预案明细、事故处理原则、应急情况报告、预防措施、 现场事故处置、厂用电中断的现象及处理、操作站死机的现象及处理、模件烧损现象及处理 、画面出现问题的现象及处理、应急结束、后期处理

2022-03-12

计算机化系统用户需求说明模板

计算机化系统用户需求说明包括:系统整体要求、人机界面要求、软件要求、硬件要求、供电要求、环境条件要求、工艺控制要求、报警要求、通讯要求、公用工程要求、安全性要求、电子签名、电子记录要求、审计跟踪要求、权限管理要求、验证要求、培训及售后要求、质量保证要求和责任要求,知识无价。

2022-03-12

计算机化系统验证实施手册

计算机化系统验证实施手册

2022-03-12

计算机化系统初步分析评估流程

集成系统、QC仪器系统、独立系统验证策略

2022-03-12

设备类系统验证策略流程图

设备类系统验证策略流程图

2022-03-12

实验室计算机化系统分类原则

实验室具有种类繁多的计算机化仪器设备系统,从简单的旋涡混匀器到复杂的高效液相色谱仪等。仪器的复杂性和使用功能不同,所需要的确认级別和范围也不一样,USP 通则<1058>基于仪器的复杂程度和使用需求,将仪器分为不同的类別,从而进行不同程度的确认。

2022-03-12

计算机化系统验证挑战测试工具

计算机化系统验证挑战测试工具:JMeter、LoadRunner

2022-03-12

注射水电导率与温度对应表

注射水电导率与温度对应表

2022-03-12

空空如也

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