虹科干货 | 如何确保干冰运输的安全和稳定？

在上篇文章中，我们介绍了液氮罐运输和存储温度监测解决方案，本文我们将会了解医药供应链中干冰运输和温度监测的关键要点。

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干冰在医药行业的应用

干冰是固体二氧化碳，当表面温度为 -78.5℃时，一块冷冻的干冰会直接转变为气体，完全跳过液相阶段。由于干冰不会融化，而且可以形成固体块或颗粒，因此它已经成为运输某些食品和药品的热门选择。

在制药和生物医药领域，干冰常用于存储和运输生物制品，疫苗，医疗冷链产品以保证药品在需要的低温条件下储存。比如原料药、疫苗、冻干物质和人体组织样本必须在玻璃相中尽可能低的温度（低于 -60 °C 或甚至低于 -150 °C）下运输。为此，通常使用干冰来控制温度，其平均蒸发温度为 -78 °C。某些 COVID-19 疫苗的运输温度也很可能需要低于 -60 °C。

干冰运输要点

IATA（国际航空运输协会）将干冰归类为第 9 类“其他”危险品。干冰在运输过程中被视为危险品，原因如下：

● 爆炸危险

干冰升华时会释放大量二氧化碳气体，如果包装在不允许释放气体的容器中，可能会发生爆炸，造成人身伤害或财产损失。

● 窒息危险

闭空间内排放的大量二氧化碳气体可能会取代氧气并造成缺氧环境。

● 接触危险

干冰是一种低温物质，与皮肤接触会导致严重冻伤。

运输注意事项

01 运输材料和包装选择

使用低导热材料如聚苯乙烯或聚氨酯泡沫，可以减少热传导，提高保温效果，延长干冰的有效使用时间。

多层包装可以增加热阻，延长干冰的升华时间。内外层包装材料的合理搭配能够提升整体保温效果。

02 安全操作规范

干冰操作时需注意安全，避免直接接触皮肤和眼睛，使用防护手套和护目镜，并确保环境通风良好，防止二氧化碳气体积聚。

03 温度监测

温度监测有助于确保容器、包装和其他设备在适当的温度条件下运输干冰。这有助于避免由于过高温度造成的设备损坏和安全风险。

在制药行业中，对于特定类型的产品运输可能存在着温度监测方面的法规和规定。进行温度监测有助于确保符合相关的法规和标准。

如何选择合适的温度记录仪

选择合适的干冰温度记录仪需要考虑以下几点：

● 温度范围

记录仪的温度范围应低于干冰的平均温度（-78°C），建议选择最低耐温为-90°C或更低的设备。

● 传感器类型

内置传感器适合直接置于干冰中，外部探头则适用于需要插入干冰或液氮的应用。

● 数据记录和传输方式

根据需求选择PDF导出、蓝牙传输或实时云端传输的设备。

● 设备使用寿命

根据运输周期选择一次性使用或多次使用的设备，确保经济性和实用性。

● 合规性

设备应通过GAMP® 5验证，符合FDA 21 CFR Part 11和IATA标准，确保符合国际运输和使用法规。

HK-LIBERO CD

内置温度传感器的 PDF 干冰温度记录仪

● 直接置于干冰中

● 不适用于液氮

● PDF 数据记录仪

● 通过GAMP® 5验证，符合FDA 21 CFR Part 11标准

● 符合 IATA 标准

● 温度低至 -95 °C

● 通过 USB 进行配置

● 一次性使用（电池寿命 110 天）

● 下载 PDF报告（通过 USB）

●使用 elproVIEWER 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容

● 易于确认的 IQ-OQ 模板

● 免费校准证书

HK-LIBERO CE

带外部温度探头的 PDF/蓝牙干冰温度记录仪

● 外部探头，可插入干冰

● 适用于液氮

● PDF/蓝牙温度记录仪 - 直接导出不可修改的PDF格式数据报告

● 通过 GAMP® 5 验证，符合 FDA 21 CFR Part 11 标准

● 符合 IATA 标准，具有航空安全鉴定，可安全空运

● 最低耐温 -200 °C

● 通过 USB 接口或蓝牙（连接手机App）进行配置

● 多次使用（3 年电池寿命）

● 下载 PDF报告（通过 USB或者手机App无线读取）

●使用 elproVIEWER 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容

● 具有 IQ/OQ 模板，便于进行确认和验证

● 免费的校准证书

HK-LIBERO GE

带外部温度探头的实时传输和定位温度记录仪

● 外部探头，可插入干冰

● 适用于液氮

● 实时传输和定位数据记录仪

● 通过 GAMP® 5 验证，符合 FDA 21 CFR Part 11 标准

● 符合 IATA 标准，具有航空安全鉴定，可安全空运

● 最低耐温 -200 °C，可记录位置信息

● 通过云端软件进行配置

● 多次使用（14 个月电池寿命）

● 自动读数和报警

●通过 elproCLOUD 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容

● 具有 IQ/OQ 模板，便于进行确认和验证

● 免费的校准证书

HK-LIBERO GF ext

内置温度传感器的 PDF 干冰温度记录仪

● 外部探头，可插入干冰

● 适用于液氮

● 用于冷冻应用的实时数据记录仪

● 通过 GAMP® 5 验证，符合 FDA 21 CFR Part 11 标准

● 符合 IATA 标准，具有航空安全鉴定，可安全空运

● 最低耐温 -200 °C，可记录位置信息

● 内置锂电池，可确保在低至 -35°C 的低温环境中运行

● 通过云端软件进行配置

● 多次使用（电池寿命为 14 个月）

● 自动读数和报警

●通过 elproCLOUD 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容

● 具有 IQ/OQ 模板，便于进行确认和验证

● 免费的校准证书

如您对上述解决方案和产品感兴趣，欢迎联系我们了解更多信息，期待与您交流！

下期预告

敬请期待我们的下一篇文章，新品发布——HK-LIBERO CL-Y加入产品组合！

多功能、多用途PDF温度记录仪，可用于监控房间、设备和运输。