三沙GMP车间设计要点探讨

三沙GMP车间设计要点需要考虑哪些？SICOLAB小编带您浅析实验室建设事项

一、GMP车间实验室设计考虑

第一是确定车间的火灾危险类别,爆炸与火灾危险性

第二是确定车间建筑(构筑)物和露天场所的主要尺

第三是确定全部工艺设备的空间位置

二、GMP车间设计布置工艺

车间设计任务中的车间布置设计是关键,要求以工艺为主导,并在其他专业如总图,土建设备,安装电力,暖风,外管等密切配合下完成车间工艺布置:

1.生产区应有足够的平面和空间,要有足够的地方合理安放设备和材料,防止不同药品的中间体之间发生混杂,防止由其他药品或其他物质带来的交叉污染

①存放待检原料,半成品的面积;

②中间体化验室面积;

③设备清洗面积;

④清洁工具间面积;

⑤原辅料的加工,处理面积;

⑥存放待处理的不合格时原材料,半成品的面积,以免错误投产.

1.有相应措施来保证不同操作不在同一区域同时进行

2.相互联系的洁净级别不同的房间之间要有防污染措施;

3.在布置上要有与洁净级别相适应的净化设施与房间;

4.原辅料,半成品和成品以及包装材料的存贮区域应明显,待验品,合格品和不合格品应有足够区域存放并严格分开,存放区与生产区的距离要尽量缩短;

5.全车间的人流,物流应简单,合理,避免人流物流混杂;

6.不同生产工序的生产区最好按工序先后次序合理连接;

7.应有足够宽的过道,结合处注以标志以防混药;

8.应有无菌服装(特别是生产或分装青霉素类药物)的洗涤,干燥室,并符合相应的空气洁净度要求;

9.应有设备及容器具洗涤区

在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按

①洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少到达

②不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的.

③空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中;

入应有防止污染措施,如设置更衣间,缓冲间,传递窗等;措施避免污染和交叉污染