首药控股在科创板注册生效：拟募资20亿元，2021年亏损1.5亿元

近日，上交所科创板披露的信息显示，首药控股（北京）股份有限公司（下称“首药控股”）的招股书（注册稿）已经生效。2022年2月25日，首药控股更新了一版招股书，补充披露了2021年的财务数据。

2021年度，首药控股实现营业收入1303.25万元，实现归属于母公司股东的净利润为-1.46亿元，实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-1.64亿元。亏损幅度增加，主要是由于公司在研管线数量增加、管线研发进度推进。

2021年度，首药控股经营活动产生的现金流量净额为-1.04亿元，同比减少1086.43万元，主要系研发投入资金增加所致。截至2021年12月31日，该公司资产总额为5817.60万元，同比减少67.05%；负债总额为5799.50万元，同比增加92.40%。

招股书显示，首药控股是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，研发管线涵盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。

本次冲刺科创板上市，首药控股拟公开发行不超过3718万股，计划募资20亿元。其中，8亿元用于首药控股创新药研发项目，7.87亿元用于首药控股新药研发与产业化基地，5亿元用于补充流动资金。

根据智慧芽数据显示，首药控股及其关联公司目前共有480余件专利申请，100%为发明专利，且其中授权发明专利超过240件。进一步分析该公司的专利布局可知，首药控股当前主要围绕异柠檬酸脱氢酶、酪氨酸激酶、激酶抑制剂等相关技术领域。

据招股书介绍，首药控股形成集AI药物设计、药物化学、靶点生物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药学、临床医学、转化医学研究于一体的创新药研发体系，致力于发展成为一家集研发、生产、销售于一体的综合性创新药企业。

截至招股书签署日，首药控股已经有17个候选药品进入临床研究阶段，包括6个完全自主研发的在研产品以及11个合作研发的在研产品。其中，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）同意其可根据SY-707II期临床试验结果申请二线治疗适应症有条件上市。

首药控股宣称，其核心产品SY-707与SY-3505是ALK抑制剂，将面临ALK抑制剂药物市场竞争。截至2021年6月底，中国市场共有4款ALK抑制剂药物已获批上市，其中3款为进口药物，1款为国产药物。

据介绍，SY-1530是治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂。截至2021年12月底，中国共有3款治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂产品上市，均已进入医保目录，尚有多家企业在开展针对相同适应症在研产品的临床研究。

首药控股在招股书中表示，该公司将加速推进二代ALK抑制剂SY-707的II、III期临床试验，同步开展三代ALK抑制剂SY-3505的II、III期临床试验、二代BTK抑制剂SY-1530的II期临床试验，持续丰富在研项目储备，争取尽快实现产品的上市及商业化。

业绩方面，2018年、2019年、2020年和2021年上半年（以下统称“报告期”），首药控股的营收分别为1997.60万元、1154.76万元、701.91万元和700.00万元，净亏损分别为2181.53万元、3598.57万元、3.30亿元和6959.31万元。

首药控股在提示风险时表示，为保证产品成功研发并及时推出，其需要进行持续不断的研发投入。截至2021年6月末，该公司累计未弥补亏损为3.71亿元。未来一段时间内，该公司将可能继续亏损，累计未弥补亏损金额持续增加。

而2021年下半年（7-12月），首药控股实现营业收入603.25万元，实现归属于母公司股东的净利润为-7664.91万元，实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-9,390.55万元。

报告期，首药控股的研发费用分别为3183.65万元、4391.03万元、8503.27万元和6561.51万元，研发投入占营业收入的比例分别为159.37%、380.25%、1211.45%和937.36%。贝多财经认为，首药控股的研发费用率高，主要是该公司尚未形成规模化收入。