GMP净化车间和一般净化车间有什么区别

　　GMP净化车间是制药行业按照企业的强制性要求在无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂五大生产领域按照食品药品监督管理局的规定设置的。GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。国内常用的GMP净化车间有原料药车间、片剂车间、固体制剂车间、注射剂车间、胶囊制剂车间、中药制剂车间等。

　　GMP净化车间不仅指其生产车间和辅助车间的空气洁净度(单位尘粒数)。功能车间还具有控制生活颗粒物(如单细胞藻类、真菌、原生动物、细菌和病毒等)污染，实现无菌、清洁环境的重要功能。GMP净化车间坚持“安全、有效、质量控制”的设计和施工原则，确保药品生产安全的质量保证。

　　根据GMP，净化厂设计的本质是在美观和清洁的基础上防止产品污染和质量变化。因此，GMP净化车间与一般的净化车间在洁净门窗、墙面、天花板、地板等方面有很大的不同：

　　1.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，地板应平整无缝，耐磨腐蚀，不易产生静电。

　　2.送回风管道用镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。保证车间的室内清洁，所有的风道和灯具必须在夹层内。天花板一般用彩钢夹芯板密封。彩钢夹芯板具有重量轻、综合强度大、隔热、隔热、防尘等特点。

　　3.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

　　建筑布局上，GMP净化车间一般在车间外设置环形密封走廊，使洁净区与外部有缓冲隔离区，可防止外部污染，节约能源。墙面应光滑、无灰尘，与地面交叉处应作半径为50 mm的弧线，以减少积灰，便于清扫。在交通走廊墙壁等易发生碰撞的地方，应设置防撞护栏，防止装饰材料振动和灰尘脱落。GMP净化车间对电气设备连接线也有严格规范。在有可能的情形下，应运用钢管，以保障电缆线并不会变为传递火灾事故的方法。