尿素碳14呼气试验胶闪产品介绍

国庆小长假即将结束，不少人选择假期在热气腾腾的餐桌上感受浓浓的亲情。而大量的聚餐应酬就给了幽门螺杆菌感染制造了可乘之机。就在前不久浙江一家医院消化内科专家接诊了一名因感染幽门螺杆菌多年而罹患胃癌的患者。糟糕的是，他一家5口全感染了这种菌。如何正确认识幽门螺杆菌？

幽门螺杆菌简称Hp作为自然界中罕见的存在，展现出对胃酸环境的非凡抵抗力，成为迄今为止唯一能在人体胃内长期稳定生存的细菌种类。

幽门螺杆菌在国内传染率高达50%-60%，其传播路径包括粪口传播、口口传播、医源性传播和密切接触性传播等。在我国约每两个人就有一个人感染幽门螺杆菌。

幽门螺杆菌Hp是导致消化性溃疡、慢性活动性胃炎的主要病原体，也是胃癌的首要致癌因素，被世界卫生组织认定的胃癌第一类致癌原。大部分感染者是不表现症状的，属于正常带菌者。若一人感染，则需全家检测。

幽门螺杆菌的检测方法分为侵入性和非侵入性两种，侵入性诊断方法通常需要靠胃镜取材，非侵入性方法则无需胃镜协助。中核海得威尿素碳13碳14呼气试验，采用吹气的方式来完成幽门螺杆菌的检测，它是直接检测幽门螺杆菌，检测结果是反映最近或现在已感染。其诊断Hp感染的准确率可高达95%以上，有无痛、无创、快速简便、无交叉感染等优点。被国内外专家一致推荐为诊断Hp的金标准方法之一。

幽门螺旋杆菌能分泌尿素酶，分解尿素为氨气和二氧化碳。被吸收的二氧化碳随血液流动至肺部并呼出。通过让患者口服含碳13或碳14标记的尿素，若胃内幽门螺杆菌存在，则会分解出标记的二氧化碳。检测患者呼出器中的这种标记二氧化碳，即可确诊是否感染幽门螺杆菌。此方法安全无害，因为尿素为人体自然代谢物，服用后无不良反应。

2023年国内通过尿素呼气试验检测幽门螺杆菌的受检人数已超过7,000万人次，目前临床主要采用中核海得威的尿素碳14或尿素碳13两种药品，作为检测幽门螺杆菌呼气试验诊断的主要试剂，而中核海得威的尿素碳14呼气试验以其价格相对较低、操作简便、检测精度高已被普遍接受。

由于中核海得威不断通过新技术路线的开发，克服现有产品的不足，推动碳14呼气检测产品升级。

因此研发出最新一代闪烁技术——胶闪法。闪烁法尿素碳14呼气试验根据集气方式的不同，可分为液闪法、固闪法和胶闪法。胶闪法是最新一代闪烁技术，其结合了固闪检测法和液闪检测法的优势。

以下是尿素碳14呼气试验闪烁法对比汇总。

胶体闪烁采样瓶优点——胶体闪烁采样瓶采集完样本后，收集液变成凝胶状，后续无需添加闪烁液配置液，即可将样本放入检测仪器中直接检测。该款产品性能更优异、准确度更高，同时操作步骤简化、检测时间更短，更利于临床的应用。

闪烁采样瓶的工作原理是通过液体介质中的碱性化合物与目标气体发生反应，生成特定化合物并改变介质性质。同时，闪烁剂将反应产生的能量转化为可探测的光信号，从而实现对特定气体成分的高效、安全、环保的检测。这一技术不仅简化了检测流程，还显著提升了检测的准确性和灵敏度。

胶体闪烁采样瓶核心优势：

高效稳定的检测效能——高效稳定，探测效率与液闪相近，高于固闪，且支持样本重复吹气，确保结果准确无误；

操作简便安全快捷——胶体形态设计防倒吸，减少错误操作影响，样本直检，无需配液，提升效率与用户体验；

经济高效的储运优势——本产品支持常规运输和常温储存，无需任何冷链要求或冷藏设备，从而显著降低了运输与储存过程中的成本投入，为用户提供了极大的经济便利，还确保了检测结果的稳定性和可靠性。

以下是胶闪配套的三款仪器设备，客户无需重复购买新的设备，在老设备基础上就可以替换使用。

相关产品设备获得了质量体系的权威认证。

下面简单介绍一下胶闪的吹气流程：

1.受检者应空腹或进食两小时后检测，温水吞服尿素碳14胶囊后，静坐等待15—30分钟；

2.分别取出采样瓶和吹气管，并将吹气管粗的一端插在采样瓶进气口上；

3.受检者嘴含吹气管系的一端，向采样瓶内缓缓呼气2到5分钟，力度适中、平稳，吹气过程中可以换气，注意不要倒吸；

4.观察采样瓶内配置液的颜色，由蓝色或紫红色变为无色时完成采样，拔掉吹气管；

5.采样完成后，吹气管扔进垃圾桶，采样瓶交予医护人员。医护人员将采样瓶放入检测仪器中即可自动检测并打印检测结果。

以下是注意事项。

以下是注意事项——闪烁采样瓶诊断结果符合率为100%，在另一项诊断结果符合率也为98.88%。

胶闪产品以其操作便捷、稳定性强、阳性率提高等优点在市场上获得了广泛的认可和好评。

以下是对胶体闪烁采样瓶三点总结：

1.对于医疗机构，胶闪有较高的探测效率，设备稳定性较高，确保了检测结果的准确性和可靠性。样本直接检测，无需提前配置闪烁液，常温保存的特性使得检测流程更加顺畅，减轻了工作人员的负担。支持常温储存，无需冷链要求或冷藏设备，降低了运输与储存过程中的成本投入；

2.对于患者，碳14呼气检测试验是一种无痛苦、无创的检测方法，减少了患者的痛苦和不适感。操作简便，患者只需按照指示进行呼气采样即可完成检测，节省了时间。安全性胶体形态设计降低了患者错误操作的风险，提高了检测的安全性；

3.对于经销商，胶闪产品可以保存24个月，相比其他类型的产品（如液闪二类12个月）具有更长的有效期，减轻了库存压力。常温运输和保存确保了产品在不同环境条件下的稳定性和可靠性，减少了因运输和储存问题导致的损耗。

中核海得威是中核集团二类管理单位，中国同辐（01763.HK）控股子公司，中核集团核技术应用领域骨干企业。此外，还荣获了国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、2023年粤港澳大湾区战略新兴产业领航企业。并于2023年获得年度中国医疗设备“民族品牌金奖”和“优秀民族品牌奖”。同时也是深圳市和坪山区纳税大户，2022年、2023年纳税突出贡献企业。中核海得威国内终端客户达20000余家，主要为医院、基层医疗卫生机构及大型体检中心。