近十年美容仪相关医疗器械政策变动汇总,强脉冲光脱毛,低频声波,生发仪,纳米微晶,冷冻减脂仪,冲击波,射频美容仪,超声波美容仪,美容除皱仪。
产品 | 描述 | 分类 | 政策文件 | 文件号 |
强脉冲光脱毛类产品 | 通常由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发射按钮、指示灯/屏、电源适配器等组成,通过产生强脉冲光照射皮肤,使毛囊及周围组织因温度升高而发生结构改变,从而抑制毛发生长或使毛发萎缩脱落。该类产品为便携手持式设备,可由个人按照说明书自行使用。 | 二类 | 国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知 | 药监办〔2018〕10号 |
低频声波药物导入仪 | 主要由机身、按摩头、充电器及充电电源线组成。利用按摩头的微米级快速移动产生低频声波,低频声波与皮肤产生共振,可以改变皮肤的通透性,促进药物的透皮吸收。用于增加皮肤的通透性,促进药物的透皮吸收,以达到更好的用药效果。分类编码:6826。 | 二类 | 食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知 | 食药监办械管〔2015〕49号 |
电激光生发仪 |