所有基于一般观察类的域(干预类、事件类,发现类)都应该至少有一个时间(Timing)变量。
ENRTPT不缺失的时候有ENTPT ,ENTPT可以用文字描述,要有一个参照点,相对时间变量PRENRTPT才有意义。结束时间点“未知”是相对于“研究结束”来说的
EX EXSTDY EXENDY 实际用药总天数
检查项简称变量 (--TESTCD) 的值不应该是 'OTHER'。
--TESTCD中--TEST的值一致
基线后最差不包括基线结果,基线后最差要包括计划外访视结果,如果是基线前的计划外访视结果,那么基线后最差也不纳入这种结果。
基线后最差考虑计划外