基于XDS/XDS-I的区域医疗影像共享交换技术架构(1)

IHE与区域医疗信息共享交换

集成医疗环境（ I n t e g r a t i o n H e a l t h c a r e Enterprise，IHE）是众多医学专家和厂商共同倡议，1999年由美国医疗信息和管理系统学会（HIMSS）及北美放射学年会（RSNA）共同讨论建立，目标是提供更好的方法实现医疗信息系统之间信息的共享交换。IHE根据已有医疗信息和IT领域的规范和标准（例如DICOM、HL7、ebXML等），优化不同层次医疗服务流程，推动不同医疗信息系统之间实现信息共享。

IHE根据当今各国发展区域医疗信息共享交换的需求，于2004年颁布了跨企业级文档共享技术框架（Cross-Enterprise Document Sharing, XDS）。XDS技术框架文件详细定义了同一个“医疗联合体”（Clinical Affinity Domain）中的不同机构如何共享和交换病人医疗信息。“医疗联合体”是指若干个医疗机构形成的文档共享域，这些医疗机构同意通过协作共享的方式分享病人的医疗文档。XDS技术框架的基本理念就是通过ebXML标准实现共享文档的注册、查询和提取，其基本技术框架示意如图1所示。

1 . 主要角色（ A c t o r s ） 及其相关事务（Transactions）

（1）文档注册中心（Document Registry）“文档注册中心”集中存放区域医疗文档的元数据信息。医疗文档元数据由“文档存储池”注册到“文档注册中心”（事务ITI-14），“文档注册中心”索引这些信息后提供给“文档用户”查询（事务ITI-16）。

（2）文档存储池（Document Repository）“文档存储池”存储病人医疗文档，文档由“文档源”提供/注册（事务ITI-15），并提供给“文档用户”提取（事务ITI-17）。

（3）文档源（Document Source）“文档源”负责生成医疗文档，并提供/注册到“文档存储池”（事务ITI-15）。医疗文档的信息可以来源于医院PACS、HIS或EMR等信息系统。

（4）文档用户（Document Consumer）医生通过“文档用户”查询感兴趣病人的文档索引（事务ITI-16），然后可以根据查询结果从对应的“文档存储池”提取病人医疗文档（事务ITI-17）。

（5）病人标识源（Patient Identity Source）为了在一个“医疗联合体”中统一管理来自各个不同医疗机构的病人标识，IHE颁布了病人标识交叉引用技术框架（Patient Identity Cross-referencing，PIX）。病人标识源是PIX中的一个组成部分，负责注册病人信息到PIX服务器（病人身份管理中心），并获取该病人在此“医疗联合体”中的唯一全局标识号（Unique Global ID）。图1中，“病人标识源”负责同步PIX和“文档注册中心”的病人标识（事务ITI-8）。

2. XDS.b对XDS.a进行升级和优化

随着IT技术的发展，原有XDS技术架构需要及时更新。IHE保留2004年颁布的XDS技术框架文件的基础上，2007年颁布了一个新的跨企业级文档共享交换集成文件XDS.b，同时旧的XDS技术框架改称为XDS.a。XDS.b对XDS.a进行了升级和优化，主要改进内容有以下几点：

（1）ebXML元数据（metadata）格式升级，从ebXML Reg/Rep注册中心信息模型2.1版本升级到3.0版本。

（2）优化查询方式，更新了Stored Query方式进行文档查询时的数据绑定。

（3）优化文档提取效率，修改XDS.a中文档提取（事务ITI-17）为文档集（Document Set）提取。

（4）优化“文档存储池”在文档索引中的表达方式，在文档元数据中使用唯一标识号代表相应的“文档存储池”。

XDS.b基本技术框架示意如图2所示。XDS.b中增加了一个角色，集成文档源的文档存储池（IntegratedDocument Source/Repository）。该角色组合了“文档源”与“文档存储池”的功能，并减少了“提供/注册b型文档集”流程（事务ITI-41）。XDS.b中定义“集成文档源的文档存储池”是对“文档源”和“文档存储池”具体实现的一种补充，在医疗机构只有单个“文档源”的情况下可以考虑实现该角色，达到简化系统的效果。

IHE以XDS技术框架文件为基础，根据医疗文档的具体应用，又分别制定了放射影像共享交换（Cross-enterprise Document Sharing for Imaging,XDS-I）、扫描文档共享交换（Cross-EnterpriseSharing of Scanned Documents, XDS-SD）、医学概述共享交换（Cross Enterprise Sharing of MedicalSummaries Integration Profile, XDS-MS）和检验信息共享交换（Laboratory Report Document Sharing, XDSLab）技术框架文件，分别优化了影像信息、医学概述和检验报告的共享交换架构与流程。

区域影像共享交换技术框架XDS-I

IHE根据影像信息共享交换的需求，在XDS技术框架的基础上，于2005年提出了XDS-I技术框架。XDS-I的共享文档采用DICOM清单文档格式，可以清楚地描述病人的放射检查（Study）信息以及提供DICOM提取服务的AE Title。XDS-I对XDS定义的角色和事务做了适当的扩展，其基本技术框架如图3所示。

相对于XDS.a和XDS.b，XDS-I增加了“影像文档源”和“影像文档用户”两个角色。“影像文档源”负责生成和注册影像信息文档；“影像文档用户”能够根据提取到的文档信息从“影像文档源”提取到DICOM实体，包括影像、影像显示说明（Presentation States）、报告、关键图像注释（KeyImage Note）和证据文档（Evidence Documents）。

XDS-I的架构核心是分布式存储和集中式影像文档索引，该架构可以减轻数据中心建设成本和系统压力，并能充分使用医疗机构原有影像信息系统。除了医学影像分布式存储之外，医疗文档一般也采用分布式部署，即拥有“影像文档源”的医疗机构部署自己的“文档存储池”。