百济神州2019年收入4.2821亿美元

百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。公司今天公布近期业务亮点、预计里程碑事件，以及2019年第四季度和全年财务业绩。

近期业务亮点

商业运营

--BRUKINSA™（泽布替尼）获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，并于获批一周之内商业上市

--百泽安®（替雷利珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗至少经过二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，计划于本月实现商业化上市

--截至2019年12月31日的年度产品收入为2.226亿美元 ，主要来自ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®在中国销售带来的收入，相比较2018年同期的产品收入，实现了70.1%的增加。截至2019年12月31日的第四季度收入为5689万美元。百济神州在新基物流有限责任公司（属于百时美施贵宝）的独家授权下，在华销售ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®

--在中国递交了瑞复美®（来那度胺）联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性（R/R）惰性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）患者的进口药品新适应症上市申请（sNDA），该sNDA已被受理被纳入优先审评

--ABRAXANE®被纳入国家医疗保障局药品集中采购名单，于2020年第二季度正式生效

生产基地

--广州生物药品生产基地于2019年12月获得药物生产许可证

--启动了百泽安®生产程序验证

--开启广州生物药品生产基地二期工程以扩大生产能力，预计于2020年底之前完成

公司发展

--宣布了与安进公司达成的全球战略合作正式生效，将负责在中国商业化安加维 ®（XGEVA®）地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和 BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗，并合作开发20款在研的安进抗肿瘤管线药物。安进购入了约28亿美元的百济神州美国存托股（ADS），约为公司20.5%的股份

--宣布了与EUSA Pharma签署就其孤儿生物制剂药物SYLVANT®（司妥昔单抗）在大中华地区以及 QARZIBA®▼（dinutuximab beta）在中国大陆的独家开发和商业化协议

--宣布了与Leap Therapeutics就其抗Dickkopf-1（DKK1）抗体DKN-01在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的临床开发和商业化达成独家选择权和授权许可协议

新冠病毒疫情影响预期

公司预计，新冠病毒（COVID-19）疫情将对包括商业销售、药政沟通和检查，以及临床试验患者招募在内的中国业务带来一定的负面影响，取决于疫情的发展范围和持续时间，对公司的影响主要将在第一季度但也可能更久。公司正在努力减少疫情导致的工作延迟和中断，继续按照在中国制定的临床开发、药政事务以及商业化目标开展工作。

2019年第四季度和全年财务业绩

现金、现金等价物、受限资金和短期投资 截至2019年12月31日为9.855亿美元，相比较，2019年9月30日的持有额为12.8亿美元，2018年12月31日的持有额为18.1亿美元。截至2019年12月31日的现金和现金等价物不包括从2020年1月2日正式生效的安进合作协议中向其出售ADS所获得的28亿美元。

2019年第四季度的现金和短期投资总额减少了2.9109亿美元。经营活动所用现金为2.6718亿美元。资本支出为1546万美元，用于授权协议预付款的现金为2000万美元。

截至2019年12月31日的全年的现金和短期投资减少了8.2372亿美元。经营活动所用现金为7.5027亿美元。资本支出为8961万美元，用于授权协议预付款的现金为6900万美元。

收入 截至2019年12月31日的第四季度和全年的收入分别为5689万美元和4.2821亿美元，相比较，2018年同期收入分别为5867万美元和1.9822亿美元。季度同比略有减少主要归因于与新基公司关于百泽安®合作协议终止后缺少合作收入，其中部分与ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®在华的产品收入以及BRUKINSA™（泽布替尼）在美的产品收入的增加相抵消。年度同比增加主要归因于与新基公司（属于百时美施贵宝）就终止百泽安®合作协议获得的1.5亿美元，以及产品收入的增加。

截至2019年12月31日的第四季度和全年的产品收入分别为5689万美元和2.226亿美元，相比较，2018年同期产品收入分别为3776万美元和1.3089亿美元。

截至2019年12月31日的第四季度和全年的合作收入分别为零和2.0562亿美元，相比较，2018年同期的合作收入分别为2091万美元和6743万美元。2019年全年收入包括与新基公司就终止百泽安®合作所获得的1.5亿美元。

费用 截至2019年12月31日的第四季度和全年的费用分别为4.4493亿美元和13.9亿美元，相比较，2018年同期的费用分别为3.3948亿美元和9.0399亿美元。

销售成本 截至2019年12月31日的第四季度和全年的销售成本分别为1798万美元和7119万美元，相比较，2018年同期的销售成本分别为919万美元和2871万美元。销售成本与收购ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®用于中国分销有关。

研发（R&D）成本 截至2019年12月31日的第四季度和全年的研发成本分别为2.8326亿美元和9.2734亿美元，相比较，2018年同期的研发成本分别为2.5746亿美元和6.7901亿美元。研发成本的增加主要归因于泽布替尼和百泽安®关键性临床试验持续进行的患者入组和扩展，后期候选药物的注册登记，商业化前生产和供应，以及临床前项目的扩展。研发费用的总体增加还归因于员工股权奖励支出的增加，截至2019年12月31日的第四季度和全年的股权奖励支出分别为2169万美元和7629万美元，相比较，2018年同期的股权奖励支出分别为1609万美元和5438万美元。该增加主要由于员工人数增加和股票价格的上涨。

销售、一般及行政管理（SG&A）费用 截至2019年12月31日的第四季度和全年的销售、一般及行政管理费用分别为1.4335亿美元和3.8825亿美元，相比较，2018年同期的销售、一般及行政管理费用分别为7249万美元和1.9539亿美元。销售、一般及行政管理费用的增加主要归因于员工人数的增加，包括扩大商业团队规模以支持在华和在美上市产品的分销，日益增多的商业活动以及提高的专业服务费和运营活动发展所需成本的增加。销售、一般及行政管理费用的总体增加还由于与此相关的股票期权费用的增加。截至2019年12月31日的第四季度和全年的股票期权费用分别为1665万美元和5786万美元，相比较，2018年同期的股票期权费用分别为987万美元和3274万美元。该增加主要由于员工人数增加和股票价格的上涨。

净亏损 截至2019年12月31日的第四季度和全年的净亏损分别为3.8806亿美元和9.4863亿美元，或每股0.49美元和1.22美元，或每股ADS 6.39美元和15.8美元；相比较，2018年同期的净亏损分别为2.6826亿美元和6.7377亿美元，或每股0.35美元和0.93美元，或每股ADS 4.52美元和12.15美元。

（美通社,2020年3月3日美国麻省剑桥和中国北京）

消息来源：百济神州

编辑：小星

来源：美通社

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