三生制药、信达生物发布财报；欧狄沃成全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助治疗 | 医药健闻...

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上海邦耀生物科技有限公司宣布与专注于创新大分子生物药研发的国际化公司 -- 启愈生物技术(上海)有限公司达成战略合作协议，双方将共同针对实体瘤的多个靶点开发一系列的新型免疫细胞疗法。此次合作，邦耀生物利用其自身在细胞治疗领域的长期积累，结合启愈生物在抗体工程及筛选方面的技术，双方将结合各自现有的研发成果，开发基于实体瘤多个靶点的创新型免疫细胞疗法。

卓诚惠生向老挝万象市捐赠新冠核酸检测试剂盒。今年4月，老挝暴发新一轮疫情。为深化疫情防控国际合作，助力万象市战胜疫情，卓诚惠生向万象市捐赠5040人份新冠病毒核酸检测试剂，并提供全程技术服务支持。卓诚惠生研发生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)由于靠的是分子层面的特异性结合，检测准确率可以达到99.9%，2020年5月被列入世界卫生组织应急使用清单。

开拓药业和Etana就普克鲁胺治疗新冠在印度尼西亚的商业化达成合作。根据协议，开拓药业将获得来自Etana的首付款以及里程碑付款，此外，还将获得普克鲁胺在印尼上市销售相关的经济利益，该交易符合行业惯例。普克鲁胺是开拓药业自主研发的新一代雄激素受体拮抗剂，自2020年初新冠疫情大流行以来，开拓药业迅速开启普克鲁胺用于新冠治疗的研究。目前普克鲁胺正在美国、南美洲(含巴西)、欧盟、亚洲等国家和地区进行新冠治疗的三项全球多中心III期临床试验，并于2021年7月获得巴拉圭授予首个紧急使用授权(EUA)。

博安生物再获多家机构融资，加速推进新药研发与上市。绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物正在进行新一轮融资，目前已获得来自高特佳汇科和云南菲利克斯的融资。今年一月，博安生物已完成一轮累计约8.8亿元人民币的融资，投后估值为56亿元人民币。本轮融资的投前估值为70亿元人民币。本轮募集资金主要用于加速博安生物多个生物创新药和生物类似药产品的临床开发，并助力其产品管线快速推进后随之而来的商业化全球布局。

创响生物在美国为全球2期临床研究成功完成首位患者首次给药。创响生物宣布，旨在评估izokibep(又称为IMG-020或ABY-035)治疗强直性脊柱炎疗效的全球2期临床研究ASPIRE，于北京时间8月25日在美国加州完成首位患者首次给药，目前患者情况良好。

众巢医学宣布患者管理业务新动向，布局卵巢癌市场。众巢医学宣布其子公司上海众芯医疗科技有限公司为择优乐享-患者援助项目的卵巢癌患者提供随访管理服务，帮助卵巢癌患者提高治疗效果，并最终提高生存率。项目由350多家医院、40余家药店、1000多名医生以及由众芯医疗运营的一体化系统组成服务网络。

再鼎医药宣布，香港卫生署已经批准则乐(尼拉帕利)的更改注册药剂制品的注册申请，用于晚期高级别浆液性上皮性卵巢癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。则乐是一种一天一次的口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。与香港地区已获批的其他PARP抑制剂不同，则乐在用药之前无需进行BRCA突变或其他生物标记物检测。

来凯医药一项新的Ib/III期全球多中心临床研究在中美两国获批。来凯医药宣布，继6月19日获得美国食品和药物管理局临床批件之后，中国国家药品监督管理局也于8月17日批准了来凯医药该项新的临床试验：处于临床开发阶段的1类候选新药afuresertib(LAE002)联合抗雌激素药物氟维司群，在标准治疗失败的局部晚期或转移性在激素受体阳性/人表皮生长因子2受体阴性乳腺癌患者()的Ib/III期临床试验研究。至此，这一全球多中心临床研究比原计划提前一个月在中美两国同步启动。

欧狄沃获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助治疗。百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗，且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。

| 财报速递

泛生子公布其截至2021年6月30日第二季度的未经审计的财务报告。2021年第二季度的总营收达到1.405亿元人民币(0.218亿美元)，同比增长38.1%，2020年同期为1.017亿元人民币。截至2021年6月30日的三个月的亏损为0.921亿元人民币(0.143亿美元)，低于2020年同期的28.324亿元人民币。

三生制药公布2021年中期业绩。2021年上半年，三生制药共实现营业收入人民币约31.1亿元，比去年同期增长15.3%；毛利约人民币25.9亿元，比去年同期增长16.7%；归母净利润人民币约9.0亿元，同比增长28%；研发投入3.4亿元，同比增长35.6%。

信达生物制药集团公布了2021年半年度业绩。实现总收入人民币19.42亿元，同比增长97.3%。主要是产品收入较同期强劲增长所得。实现产品收入人民币18.55亿元，同比增长101.4%。主要是拳头产品达伯舒同比快速增长及四项新产品收入贡献显著所得。 

编辑 / 卓悦