WMS医药行业资料收集整理

前言

💡 Tips：以前

❌大药店里有成千上万种药品，每种药品都有自己的保质期，保质期管理会非常混乱。
❌假设某个批次的药品出了问题，需要追踪到底是哪些药品有问题、什么时间进的货，追溯工作会耗费大量时间和人力。
❌库房里的药品乱糟糟地堆放，工作人员得花很多时间找药品、盘点库存，工作效率低下，也容易出错。

💡 Tips：现在

✅WMS系统能够精确追踪每种药品的保质期，有效避免药品浪费和保障顾客安全。
✅WMS能够追踪每个批次、每种药品的来源和去向，快速定位出问题的药品，确保问题药品迅速召回，避免安全隐患扩大。
✅有了WMS系统，库房就像是整齐有序的图书馆一样。工作人员只需在系统里查询，就能快速找到药品所在位置，大大提升了工作效率，减少了错误发生的概率。

医药行业WMS与其他的差异性

💡 Tips：医药行业细分

医药行业可以细分为制药行业与医药流通行业。
两者物流体系建设各有侧重：制药行业以大容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药为主，多采用从生产、搬运、码垛、入库、保管、到出库的全自动作业模式（立库）；医药流通行业涵盖西药、中药、医疗器械，以降低库存、快速周转为目标，多采用多样性的拣选作业模式与高效率的分拣模式（分库管理，平库，分拣机，周转箱输送线，RFID）。

WMS系统在医药制药行业与医药流通行业的主要特点为：
● **全程药品批号管理：**WMS系统必须针对每一批次药品进行特性化、精细化管理，以药品批次为管理对象进行各项作业，支持先进先出、指定批号出库、不可混批出库、多批号出库等，确保药品批号的严格控制与追溯。
● 药品质量管理贯穿作业环节：不仅需要独立完善的质量管理功能模块，在各作业环节WMS系统也应处处体现质量管控的要求，如抽样送检、逐笔验收、双人验收、近效期管理等，确保对药品质量的严格管控贯穿于各个作业环节始终。
● **医药认证支持：**WMS系统的各个环节，应当依从并且遵循国际国内的各类管理规范，满足企业对医药GMP、GSP、FDA、EMEA 等认证的要求。
● **药品电子监管码接口：**药品电子监管码是国家实施电子监管所赋予每件药品的唯一标识，WMS系统必须实现与电子监管码系统实时接口平台，在生产、流通的各环节实现药监码的获取、药监码信息查询与药监码信息上传，满足“双向追溯”的要求。

💡 Tips：通用WMS模块业务

● 基础信息模块
● 入库管理模块
● 出库管理模块
● 库存管理模块
● 任务管理模块
● 报表功能模块

💡 Tips：医药行业WMS与普通WMS区别

● 重视批号管理，指定批号出库；
由于药品的特殊性，批次管理和有效期管理成为医药WMS支架的功能。批次管理能够确保每一批次的药品来源整齐、可追溯，有效防止假劣药品流入市场。则能够实时监测药品的剂量，确保药品在近期内使用，保障药品安全。
● 重视药品流向跟踪；
药品质量回顾和召回是保障药品安全的重要手段。医药WMS终端物流管理系统应能够记录药品的全程流转信息，包括入库、出库、运输等各个环节的数据，确保在出现质量问题时能够快速加快药品来源，并及时启动召回程序，减少药品安全事件的影响。
● 重视养护的记录；
产品供应规范。这一点在药品行业尤为重要，所有的操作必须符合GSP法规要求。如批号管理、效期催销、定期养护等。
● 重视精麻、一类等重点药品等特殊药品管理；
双人验收，双人复核
● 重视药品的电子监管、器械唯一码全程跟踪管理；
● 重视药检单管理；
各种单据创建，审批需要有电子签名
● 重视存储条件划分（温度、湿度）；
药品的储存环境对药品质量有着直接的影响。因此，医药WMS端点监控物流管理系统应具备温湿度和报警功能，实时监测仓库内的温湿度情况，并在温湿度超出药品储存要求时及时报警，保证药品储存符合环境规定。
● 重视与物流设备的联动等
设备运行良好，不能出现撞货风险

💡 Tips：基于以上特点具体说明医药行业WMS

库存管理方面

● 多仓多货主管理，随着分销体系扁平化、第三方物流兴起，医药分销企业会越来越多开展多仓运作，在一体化云WMS系统中药支持多仓多货主管理。
● 批次批号管理，有的需要管理到供应商（居间人）、灭菌批号、合同号、批次，且要管理到效期及生产日期。
● 质量状态管理，药品质量状态分为合格、隔离、不合格三种质量状态，而且每个质量状态下有不同的原因（如：破损、运输污染等）。
● 序列号管理，对于药品有电子监管码、防窜货吗，对于器械有GS1码等，这些可能都是库存管理的维度。
● 养护管理，这个属于药品管理独特的地方，相对以前来讲，养护职责发生了一些变化，主要通过温湿度实施监控，保证药品的存储条件来保证药品的质量，但是诸如重点品种、首营品种、近效期、过效期、特殊需求等库存还是要做养护，并在系统里做好养护记录，对于中草药养护就更为重要了。
● 效期管理，对于药品来讲，效期管理非常重要，GSP对此做了诸多要求，如在各环节做近效期和过效期提示，对于过效期产品要进行锁定停销。
● 商品温度存储管理，对于药品来讲，不同药品有其存储温度带要求，一般来讲有：常温、阴凉、冷藏、冷冻、恒温等，不同商品要存储在不同的温度区域，这样需要WMS支持自动指定上架区域或者库位，通过系统保证商品存储温度区域准确。
● 商品属性存储管理，对于药品来讲，按照GSP要求，不同的属性有不同存储要求（专库存放、分区存放），如࿱