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RSS订阅原创 08 图像处理器主机_技术要求
环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表2的规定。2.4.1 能与本公司生产的配套电子内窥镜连接使用，通过HDMI输出接口和DVI输出接口连接显示器，能正常显示动态图像，影像画质清晰、稳定、无明显畸变、失真。d）C 表示修订版本号：局部的变动，主要是局部函数的功能改进，或者 bug的修正，或者功能的扩充；在正常工作条件下，在设备的前后左后距离1米的位置，用声级计测试，结果应符合2.5的要求。c）B 表示次版本号：和主版本相对而言，次版本号的升级对应的只是局部的。
2026-03-01 18:47:39
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原创 07 图像处理器_软件设计开发计划
软件是为内窥镜图像处理器系统项目而研发的软件系统，与医用电子内窥镜及显示器配合使用，将内窥镜采集的电子信号处理，并传输至显示器显示。根据当前迭代周期的项目需求，制定软件开发的整体工作范围，以满足顾客和法律法规的要求，软件设计开发策划对软件开发过程中和软件开发相关的所有活动进行计划的过程，包括对软件的开发、单元实现与单元测试、集成与集成验证、验证、文档、配置管理、缺陷管理、风险管理的策划。
2026-03-01 18:08:34
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原创 06 电子内窥镜_用户需求规范
FUNC：功能PERF：性能PHYS：物理特性PACK：包装LABE：标识TRAN：存储和运输LIFE：有效期和寿命TRAI：培训本产品在医疗机构中使用，与自研图像处理器配合使用，用于通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱内的观察。
2026-02-28 09:29:20
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原创 05 电子内窥镜_设计故障模式与效应分析报告(DFMEA)
运用DFMEA方法对一次性使用硬性电子膀胱内窥镜导管产品设计实施风险分析、风险评价、风险控制、剩余风险评价等风险管理活动，形成DFMEA报告。当S/O矩阵中标记为“×”或“RPN≥120”时，风险不可接受，否则，风险可接受。见附录A：严重度、发生概率、探测度等级的评定准则和风险可接受性评价准则。发生概率（O）：某个特定原因导致的伤害发生的概率。探测度（D）：探测方法有效性的度量。严重度（S）：危险可能后果的度量。A.2严重度（S）等级的评定准则。A.3探测度（D）等级的评定准则。参见《上市前风险管理计划》
2026-02-25 11:45:32
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原创 04图像处理器主机_软件需求规范_02
EIP_IDP_MONITOR_U _01A] USB存储监测[EIP_IDP_MONITOR_REC _01A] 录像状态监测[EIP_IDP_MONITOR_ZOOM_01A]缩放切换监测N/AN/A。
2026-02-25 11:37:02
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原创 03 图像处理器主机_软件需求规范_1
本产品通过内窥镜来捕获手术过程中的影像信号，并将影像信号传输到内窥镜图像处理器中，在内窥镜图像处理器对图像信号进行算法处理，得到处理后的图像，最终输出至显示器。
2026-02-25 11:04:26
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原创 07 图像处理器主机_法规标准清单
目标市场：中国（NMPA） 产品分类：Ⅱ类有源。说明，该产品为非无菌医疗器械，该产品无特殊使用及生产环境要求。
2026-02-25 08:56:30
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原创 1 电子内窥镜和图像处理器主机——从超微型传感器到多光谱成像技术
在微创医学飞速发展的今天，内窥镜已成为医生延伸的“眼睛”，深入人体内部，让病灶无处遁形。然而，要在这方寸之间看清微细的血管与组织，不仅需要精密的光学镜头，更离不开强大的图像处理器与先进的光源技术。本文将基于最新的医疗内窥镜及图像处理器技术资料，为您深度解析这一高科技领域的核心架构、关键模组以及前沿的多光谱成像应用。
2026-02-24 21:25:46
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原创 05 图像主机产品需求规范
一个产品特征被分解为多个相关功能需求时，在原有编号后加“_相关功能”，其中相关功能用对应中文或英文表示，例如：USER_OPER_Power-On。适用于医疗机构，在内窥镜诊断或治疗中与本公司生产的电子内窥镜配套使用，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像进行采集、处理、存储并传输至监视器。本产品是一种内窥镜图像处理设备，与自研电子内窥镜配套使用，将内窥镜信号转化为图像信号，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体腔内视场区域的图像。产品不适用于电子内窥镜诊断或治疗禁忌的患者，具体参考所使用的内窥镜；
2026-02-23 20:58:57
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原创 04图像主机用户需求规范
特征描述：可用性是指医疗器械易于被医生、患者或其他使用者理解、学习和操作的程度。包括医生的使用习惯、操作性能、产品的一致性、产品的防呆设计等。特征描述：产品的预期使用寿命和无故障工作时间。
2025-10-20 22:26:16
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原创 03电子内窥镜和图像主机任务书
1.项目名称：XX；2.项目编号：XX;3.立项批准日：XX；4.目标市场：国内；5.里程碑：型式送检 计划日期： XX6.临床（如适用）： 计划日期：XX7.获得注册证： 计划日期：XX。
2025-10-14 20:57:17
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AHT20+BPM280 温湿度气压模组嵌入式软件
2026-02-25
空空如也
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