本文介绍了EP9-A2和EP9-A3两种离群值检测方法。EP9-A2基于绝对差值和相对差值的检测限判断，而EP9-A3使用广义极端学生化偏差（ESD）方法，适用于正态分布的数据。两种方法均要求考虑临床意义并限制离群值的删除比例。
EP9-A2和EP9-A3提供的离群值检查的统计学方法不同。
1、EP9-A2提供的判断离群值的方法
EP9-A2提供方法内和方法间离群值检验方案，方案中均是针对双份测定进行。由于IVD对比研究在实际开展时多是进行单次测量，故只介绍单次测量方法间的离群值检测方法。具体操作过程为：
1）检查散点图和差异图，目测是否有潜在的离群值
2）计算两种方法检测结果的绝对差值及其平均值，即：
计算检测限，即4*，四舍五入到报告值的前一位，把每一个Ei与检测限比较。
3）计算两种方法的相对差值及其平均值，即：
同样计算检测限，即4*，四舍五入到报告值的前一位，把每一个E’i与检测限比较。
如果同一样本的绝对差值和相对差值均超过各自的检测限，则可判定为统计学意义上的离群值。EP9-A2要求每组数据中被删除的离群值不能超过2.5%。
2、EP9-A3提供的判断离群值的方法
EP9-A3推荐广
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