瑞士罗氏制药公司向外界简单介绍了抗流感药物达菲的成分和生产工艺。达菲的主要有效成分是从中国百姓常见的调味料八角茴香中提取出来的。“达菲”共有12道生产工序，最初是从八角茴香中提取莽草酸。 由于30公斤八角茴香只能加工出1公斤莽草酸，而八角茴香只在中国数量有限的几个省份生长，因此有人担心一旦收成欠佳或价格过高，罗氏公司将无法获得足够原料。罗氏公司为此开发了不用八角茴香制造莽草酸的方法，并在去年与德国一家生物技术中心合作。这种新工艺通过向一种无害的大肠杆菌超量喂养葡萄糖，迫使细菌释放莽草酸。目前，罗氏公司三分之二的莽草酸取自八角茴香，余下三分之一由大肠杆菌提供。此外，专家警告说，吃八角不能直接预防流感，日常饮食中盲目过量食用八角反而会导致中毒。专家说，并不是将八角煎汁服用就可抗击禽流感。八角茴香中含有黄樟醚，过量食用可能导致中毒 。
那么莽草酸对抗流感的原理是什么？又可以对抗何种流感，有效率是多少？
临床研究：
上海市普陀区长征镇社区卫生服务中心内科仲伟慧采用对照研究，对100例流行性感冒患者，分为治疗组及对照组，治疗组服用达菲胶囊，75mg，2次/d，共5d；对照组服用其他缓解症状的抗感冒药物。结果 口服达菲可有效的缩短流感病程，缓解临床症状，缩短发热持续时间。并可降低继发的并发症的发生率。
入组标准 (1)流行季节门急诊上呼吸道感染患者明显增加；(2)发热病人有符合流行性感冒的症状；发热≥37.8℃以上；至少以下两个症状：咳嗽、肌痛、乏力、头痛、寒战/出汗、咽喉痛、鼻卡塞/鼻塞；(3)出现上述症状后不超过48h。
排除标准 (1)出现上述症状后＞48h；(2)根据体征、症状或实验室检查有细菌感染的高度可能性，如WBC＞10.0�109/L或分类中性粒细胞≥80％；(3)有可能干扰受试者评估流行性感冒症状能力的痴呆或其他精神科疾病；(4)怀孕或哺乳妇女；(5)有相对明确的证据表明是其他非流感病毒感染；(6)已经发现肺部出现阴影或感染体征。
主要疗效指标 终末点为发热、咳嗽及鼻卡他/鼻塞洗三项症状得到完全缓解的时间、继发性疾病发生率。次要终末点为继发性急病有关的抗生素使用率，家庭成员流感第二代发病率。
疗效标准 发热缓解为体温＜37.2℃，且保持24h或以上；症状缓解：症状小于或等于1分（轻度），且保持24h或以上1.3.3 症状评分标准。
毒副作用:
Chugai（罗氏日本分公司），自从2001达菲开始使用后，已经向日本卫生部累计报告了289例出现精神异常反应的病例，包括3例可疑死亡。他们同时在药品标签上注明所有可能出现的严重精神副作用，并将警示下达到医院。然而日本卫生部坚持没有明确证据显示二者之间有关连，并指出禽流感本身也会出现异常行为的症状。罗氏同意卫生部的观点并提出，与使用达菲庞大的人群基数相比，3例死亡病例的数目过于微小，不能说明问题。Chugai（罗氏日本分公司），自从2001达菲开始使用后，已经向日本卫生部累计报告了289例出现精神异常反应的病例，包括3例可疑死亡。他们同时在药品标签上注明所有可能出现的严重精神副作用，并将警示下达到医院。然而日本卫生部坚持没有明确证据显示二者之间有关连，并指出禽流感本身也会出现异常行为的症状。罗氏同意卫生部的观点并提出，与使用达菲庞大的人群基数相比，3例死亡病例的数目过于微小，不能说明问题。
日本儿科医生研究发现可能导致使用者精神状态不稳和自杀倾向。但是7位儿科学家和1位统计学家把达菲和其他抗病毒药物的副作用，看作流感引起的症状一样研究。试验在2006年2月结束，对2846位10岁及以下被诊断为流感的儿童随访，结果发现出现异常行为的频率，使用达菲组11.9%，而对照组10.6%，这被研究者认为是非显著性差异。
據日本《朝日新聞》日前報道，美國華盛頓大學教授和泉幸俊等研究人員最近通過動物實驗證實，抗流感藥達菲和含咖啡因等成分的感冒藥並用，引發異常行為的可能性很高。
研究人員先給實驗鼠注射達菲，兩小時後再注射感冒藥中常見成分咖啡因和麻黃鹼。他們發現，這種實驗鼠在走Y字形迷宮時顯得焦躁不安，有時在一條通道中反復碰壁。而什麼也沒有注射或者只注射了達菲的對照組實驗鼠行動正常。
抗药性：
欧洲疾病控制中心28日发布消息说，去年11月至12月期间，有关科学家从10个欧洲国家收集了148份季节性H1N1型流感病毒样本。科学家们分析后发现，其中19份样本中的病毒对达菲表现出抗药性。
1.达菲作为抗流感病毒药物，一定程度上有效。但临床应用研究尚无足够的研究证据。
2.达菲有被滥用趋势，需加以注意。
3.达菲潜在毒副作用并不明确，临床应用应加以观察。
4.病毒对达菲抗药性已开始显现，应严格控制药物适应症，避免过早出现耐药性。
更多内容请前往查看。如需引用，请保留版权声明、并 注明出处。
转载地址[http://www.sodake.com/proof/p4d09f8d87b5f416798a3a0b7a4fa5eaa.aspx]
扫一扫
559
被折叠的 条评论
为什么被折叠?
到【灌水乐园】发言
