卡波姆对皮肤的作用副作用_填补产道助产药物空白：卡波姆产道凝胶（诺欣顺）陕西上药大药房即将到货...

最新推荐文章于 2021-01-13 05:37:03 发布

周小囧

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文章标签：卡波姆对皮肤的作用副作用

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01 产品介绍

2020年6月，国家药监局通过了一款卡波姆产道凝胶产品为新三类药物，自此，中国应用于产道助产类药物的市场空白，开始被填补，而同样的这款产品也成为了现在中国唯一被允许应用于临床的产道助产凝胶产品。

所以这到底是怎么样一款产品，竟解决了困扰临床多年的自然分娩助产问题而且还得到了药监局的认可？

我们先来看一下凝胶是什么？

凝胶的定义是包含液体的半固体胶冻和其于燥体系(干胶)的通称。
它具有由胶粒粘合和交联而成的立体网状结构。
所含液体分布在网状物间，液体可以是水、醇或其他有机溶剂。

而医用凝胶剂是为了满足临床需要而发展起来的一种医用制剂，它是利用一些新型的高分子药用辅料如卡波姆、羧甲基纤维素钠等将药物制成凝胶，从而达到提高药物局部浓度、延长药物的释放或扩散过程的目的。

关键在于凝胶剂具有良好的生物相容性

而卡波姆是制备凝胶剂最常见的主要原料之一。

那卡波姆又是什么东西呢？

卡波姆(carbomer)又名卡波普、卡波普尔(carbopol)

成分有丙烯酸、烯丙基蔗糖交联的高分子聚合物

化学名为Carboxypolyanethylene

分子量在7×105～4×106左右

卡波姆为白色疏松状粉末

具有引湿性

遇水溶胀

在水中分散后呈酸性

被适量碱中和后

迅速溶胀为半透明高黏度凝胶或溶解为黏稠溶液

974P溶解示意图

而无机碱中和剂有氢氧化钠、氢氧化钾等

可将中和剂配成一定浓度的溶液

缓缓加人卡波姆溶胀液中

卡波姆水分散液的粘稠度会随着pH值的升高而逐渐升高

直至变为透明性凝胶(一般在pH值为6 -11时最稠)

而卡波姆水凝胶药用原理是控制聚合物的相对分子质量及交联度可得到不同型号及用途的产品常用的有卡波姆910、934、934 P、940、941、971 P、974 P和1．342(型号后标字母P表明可作为内服制剂辅料使用)，不同型号卡波姆有不同的性质与用途。

而常用浓度为0．1％～3％，在很低的用量下(0．25％～0．5％)就能产生高效的增稠作用，从而制备出具有很宽粘度范围和不同流变性的凝胶制剂。

用途：卡波姆在药剂中主要用作增稠剂、助悬剂、粘合剂、凝胶剂的基质和缓、控释制剂的骨架材料等。

卡波姆凝胶在pH 5～11范围内性质十分稳定，可高压蒸汽灭菌，不分解，粘度不变。用卡波姆制备的凝胶剂无毒、释药快、对皮肤和粘膜无刺激性、无油腻性、易于涂布，在临床应用中未见过敏反应。

卡波姆凝胶具有水溶性物质的特点：溶化迅速、无异味、易于涂抹、对人体黏膜无刺激

那在了解了这些基本的构成之后我们现在再来看一下这款通过药监局的产品。

诺欣顺® 卡波姆产道凝胶

这款产品主要成分：是由卡波姆、羟乙纤维素、注射用水等组成的无菌预灌封凝胶制剂。

而卡波姆974P水凝胶的特点是什么呢

锁水，对皮肤和粘膜无刺激性、无油腻性

2000倍显微镜图

水凝胶球体结构稳定，有效降低滑动摩擦力，润滑作用显著；

凝胶骨架结构图

黏附性好，易于涂布成膜，有效形成粘膜表面缓冲层

因此他也成为了中华医学会妇产科学会推荐产科急需药品！

国内唯一获批的产道凝胶——国药准字H20203283

国内独家制备工艺专利——ZL201410013147.4

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