临床研究通常需要随访,重复测量某些指标。例如随访血压、生存状态等。例如:研究血压与预后的关系。在基线(入院)、出院、出院后30天、90天和3个月,测量血压并随访心梗和死亡。
采用易侕DataWeb数据采集管理系统操作。 可免费注册使用,目前免费版可录2千例样本和50个新指标。7分钟配套视频
第一步:创建基线和随访表单
基线表单同上节内容:5分钟学会建立临床科研数据库:易侕DataWeb系统应用。随访表单问项包括:研究对象编号、测量日期、血压、死亡、心梗。创建方法同前。创建好的数据录入界面如下。
iPad操作数据录入界面
第二步:“方案设计”-“增加随访”表单
(1) 创建新课题(操作同前)或在已有课题上添加表单:我的课题-选中课题后点击修改,方案设计 -查找并添加表单。
(2) 点击右上方“添加随访”:勾选需要随访的表单。基线表只勾选基线。说明:随访次数和间隔时间只是示意,不影响数据录入和导出。
(3) 在表单设计处查看ID和时间编号。本例中研究对象编号的问题编号是1;测量日期问题编号是327。并填入到上图方案设计最后一行对应的框中。保存设计-修改。
第三步:数据录入
基线表单只填写一次。随访表单可填写多次。例如:研究对象编号是1的患者,随访了2次,每次填写随访表单时,研究对象编号都填1,测量日期不同。
手机操作数据录入界面第四步:数据导出
方法1:数据下载。可以用上一节分享的数据导出方法,分别导出每个表单的数据,得出多个Excel表。后期数据分析时再进行合并和整理数据结构。操作略。
方法2(推荐):巧用数据提取功能,一键生成随访数据库。“应用”-“数据提取”功能,直接获取一个整理好的Excel表。
(1) 点击每个表单,选择需要的变量或全选。
(2) 点击“数据提取”,就可以得到《数据》文件和《变量说明》文件,分别下载。导出纵向数据结构(每个患者多行,每次测量不同行)。可直接用于统计分析。如果想得到末次随访的数据,可参考PFD教程。
关于测量日期的说明1. 必须有“测量日期”。同一患者测量日期不同,则被认为是重复测量。即随访表单的“随访次序/时间变量”。本例是“测量日期”变量名Q327。
2. 不需要严格限制随访间隔时间,例如1、3和6个月随访。建议记录“测量日期”,数据分析时跟基线日期相减,创建出随访时间,可以按月或日精准计算。
3.“测量日期”不一定是数据录入日期,而是检测本指标的日期。随访的指标可以是连续变量,例如血压;也可以是分类变量,例如是否死亡。
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试错比前进更重要
一位年轻人曾问乔布斯:你的智慧从哪里来?乔布斯答:来自精确的判断力。年轻人又问:精确的判断力从哪来?乔回答:来自经验的积累。年轻人再问:那你的经验又从哪里来?乔真诚地回答:来自无数错误的判断。