检测和校准实验室能力认可准则_CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则之过程要求...

实验室应有要求、标书和合同评审程序。该程序应确保：1)明确规定要求，形成文件，并被理解。2)实验室有能力和资源满足这些要求。3)当使用外部供应商时，实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意(实验室应将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意)。4)选择适当的方法或程序，并能满足客户的要求。

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当客户要求的方法不合适或是过期的，实验室应通知客户。

当客户要求针对检测或校准做出与规范或标准符合性的声明时(如通过/未通过，在允许限内/超出允许限)，应明确规定规范以及判定规则。选择的判定规则应与客户沟通并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则。

要求或标书与合同之间的如何差异，应在实施实验室活动前解决。每项合同应备实验室和客户双方接受。客户要求的偏高不应影响实验室的诚信或结果的有效性(客户的要求或标书与合同的如何差异，应在工作开始之前得到解决。每项合同应得到实验室和客户双方的接受)。

与合同的如何偏离应通知客户。

如果工作开始后修改合同，应重复进行合同评审，并与所有受影响的人员沟通修改的内容。

在澄清客户和允许客户监视其相关工作表现方面，实验室应与客户或其代表合作(在确保其他客户机密的前提下，实验室应在明确客户要求、监视实验室中与工作相关操作方面积极与客户或其代表合作)。这种合作可包含：a)允许适当进入实验室相关区域，以见证与该客户相关的实验室活动。b)客户出于实验目的所需的物品的准备、包装和发送。

实验室应保存评审记录，包含如何重大变化的评审记录。针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨论，也应作为记录保存。

新规定删除以下部分：

实验室应就分包的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定分包方除外。对要求、标书和合同的评审应当以可行和有效的方式进行，并考虑财务、法律和时间安排等方面的影响。对内部客户的要求、标书和合同的评审可以简化方式进行。

对实验室能力的评审，应当证实实验室具备了必要的物力、人力和信息资源，且实验室人员对所从事的检测或校准具有必要的技能和专业技术。该评审也可包含以前参加的实验室间比对或能力验证的结果和为确定测量不确定度、检出限、置信限等而使用的已知值样品或物品所做的试验性检测或校准计划的结果。

合同可以是为客户提供检测或校准服务的如何书面的活口头的协议。

对例行和其他简单任务的评审，由实验室中负责合同工作的人员注明日期并加以标识即可。对于重复性的例行工作，如果客户要求不变，仅需在处期调查阶段，或在与客户的总协议下对持续进行例行工作合同批准时进行评审。

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