细胞制备流程图_【动物源器械】专题1：脱细胞生物材料的评价 | 文末福利 视频课程下载...

    脱细胞基质一般指异体组织经细胞灭活处理后,制备成无活体细胞存在的细胞外基质成分和结构，目前广泛应用于动物源医疗器械或组织工程医疗器械，如人工皮肤、生物瓣膜、脱细胞补片等。

    这里要为大家分享的是中检院医疗器械质量评价室主任徐丽明老师为大家讲解的《脱细胞基质类生物材料的质量评价要点及标准化研究》(2020版课程)。

    本课程主要从脱细胞基质类生物材料的现状、工艺、风险分析，以及生物相容性的免疫原性评价来讲解。

        课程中首次提出了免疫原性风险评价的流程图。

    并结合注册发补中的问题进行了案例分析，从法规要求到注册实际问题进行了深入浅出的讲解。

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    以上是对动物源医疗器械专题1的简单介绍，接下来还会陆续推出本专题的其它视频课程，请关注本公众号第一时间获取。

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