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信息管理制度

编号:ZYKYDYF-QD-048 第1页共2页

编制部门：质量管理部

起草人：白建梅

审核人:杨永胜

批准人:李振清

起草日期:2014.2.15

批准日期:2014.2.17

执行日期:2014.2.19

版本号:2014版

变更记录：

变更原因：

一、目的：

为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈通畅。

二、依据：

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

三、内容：

1、质管部为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。

2、质量信息应包括以下内容：

(1)国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。

(2)供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。

(3)与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。

(4)药品监督检查公布的与本单位相关的质量信息

(5)消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等

(6)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。

3、质量信息的收集方法：

(1)内部信息

①通过统计报表定期反映各类与质量相关的信息；

②通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；

③通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递； D、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。

(1)外部消息

①通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息

②通过现场观察与咨询来了解相关信息；

③通过人际关系网络收集质量信息；

④通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。

4、质量信息的处理由院领导决策，质管组负责组织传递并督促执行。

5、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量

信息要以书面形式10小时内迅速向院领导反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

6、员工应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量管理部分析汇总报质量负责人审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至职工，此过程文字资料由质量管理部备份，存档。

7、如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中进行处罚。

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