信息管理制度
编号:ZYKYDYF-QD-048 第1页共2页
编制部门:质量管理部
起草人:白建梅
审核人:杨永胜
批准人:李振清
起草日期:2014.2.15
批准日期:2014.2.17
执行日期:2014.2.19
版本号:2014版
变更记录:
变更原因:
一、目的:
为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈通畅。
二、依据:
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
三、内容:
1、质管部为质量信息管理中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。
2、质量信息应包括以下内容:
(1)国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
(2)供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。
(3)与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。
(4)药品监督检查公布的与本单位相关的质量信息
(5)消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等
(6)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。
3、质量信息的收集方法:
(1)内部信息
①通过统计报表定期反映各类与质量相关的信息;
②通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;
③通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递; D、通过多种方式收集职工意见、建议,了解质量信息。
(1)外部消息
①通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息
②通过现场观察与咨询来了解相关信息;
③通过人际关系网络收集质量信息;
④通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
4、质量信息的处理由院领导决策,质管组负责组织传递并督促执行。
5、建立完善的质量信息反馈系统,对异常、突发的质量
信息要以书面形式10小时内迅速向院领导反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
6、员工应相互协调、配合,将质量信息报质量管理部,再由质量管理部分析汇总报质量负责人审阅,然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至职工,此过程文字资料由质量管理部备份,存档。
7、如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈,连续出现两次者,将在季度质量考核中进行处罚。
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