java怎么实现子系统免登录_如果旧有系统没有审计追踪或不能实现用户“用户登录”怎么办？...

最新推荐文章于 2023-05-09 15:05:35 发布
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欢迎关注药事云端，了解国内外药事法规和技术趋势 译文by Thomas Tang
77bfb1368cfaa28d82071535aa6917ff.png 问题陈述：如果旧有系统没有审计追踪或不能实现“用户登录”怎么办？ 首先，从欧盟GMP指南附录11可以推断出，在计算机化系统中应该有与GMP相关数据及其修改相关的审计追踪。如果在采购系统的时候尚未具备该功能，首先应该核查该系统是否更新了审计的追踪功能。如果情况并非如此，则应该实施合适的替代解决方案。欧盟GMP附录11并没有对该替代解决方案的特征进行描述。

可行的方案：

一种可能就是使用手写的审计追踪台账。该替代解决方案也是由PIC/S文件 PI 041《关于规范GMP/GDP环境中数据管理和完整性的良好实践》(GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN
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