实验室管理相关系统概念

LIMS：

LIMS实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System 英文缩写LIMS):是一种将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合实验室信息管理系统.实验室管理的对象是与实验室有关的人、事、物、信息、经费等.能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。它可使实验室实现无纸化并有效地管理实验室数据，通过减少周转时间来提高生产率，并使耗时且费力的任务自动化。

它以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持，是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术，如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等，协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。

MES:

制造执行系统（manufacturing execution system ，简称Mes），是一套面向制造企业车间执行层的生产信息化管理系统。

MES可以为企业提供包括制造数据管理、计划排程管理、生产调度管理、库存管理、质量管理、人力资源管理、工作中心/设备管理、工具工装管理、采购管理、成本管理、项目看板管理、生产过程控制、底层数据集成分析、上层数据集成分解等管理模块，为企业打造一个扎实、可靠、全面、可行的制造协同管理平台。

数字化车间将信息、网络、自动化、现代管理与制造技术相结合，在车间形成数字化制造平台，改善车间的管理和生产等各环节，从而实现了敏捷制造。MES是数字化车间的核心。MES通过数字化生产过程控制，借助自动化和智能化技术手段，实现车间制造控制智能化、生产过程透明化、制造装备数控化和生产信息集成化。车间MES主要包括车间管理系统、质量管理系统、资源管理系统及数据采集和分析系统等，由技术平台层、网络层以及设备层实现。

QMS：

       是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。在协调和指导实验室活动以满足质量和客户要求方面起着至关重要的作用。通过使实验室能够为客户提供优质的产品或服务，帮助不断提高实验室效率，降低运营成本并提高客户满意度。

       质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。除诸如ISO/IEC17025：2017，GLP等法规要求外,ISO 9001：2015是国际法规遵从性，规定了质量管理体系的要求。

• ※ 实验室的结构和管理
• ※ 人员能力和培训
• ※ 试剂和实验室库存管理
• ※ 设备校准和维护
• ※ 文件管理和记录保存
• ※ 制定质量控制（QC）和质量保证（QA）程序
• ※ 客户服务
• ※ 过程控制与过程改进
• ※ 内部或外部评估实验室性能

好的QMS有助于实验室必需品的管理。QMS可以帮助实验室的一些方法如下：

• 1、人员是实验室最重要的资源之一。质量管理体系（QMS）在确保将分析测试仅分配给经过培训的技术熟练人员方面发挥着重要作用。它有助于记录过去和将来的培训和能力评估记录，每个分析师的资格和经验，人事政策，以及每个人要执行的任务。
• 2、QMS在计划仪器校准和维护中起着关键作用，这对于准确和可靠的测试很重要。它还有助于保存所有实验室设备及其部件的记录。
• 3、文件之所以重要，是因为它们使实验室人员能够在需要时迅速找到信息。QMS有助于以电子方式管理与实验室过程，政策和程序有关的文件，这些文件为实验室的连续操作提供了必要的指导。无论行业如何，实验室所需的一些常见文件都是质量和安全手册，SOP和参考资料。QMS有助于人员快速访问文档，跟踪文档的修订历史记录和所做的更改，并确保定期审查文档。此外，它有助于确保实验室人员始终使用最新版本的文档。
• 4、QMS还可以帮助有效管理实验室库存和相关数据，例如到期日期，所有耗材，试剂和试剂盒的批号，当前和最低库存余额，试剂的存储要求（如果有）。实验室库存的管理对于实验室提供的不间断服务至关重要。QMS还有助于设置到期警报，从而确保及时补充高质量的实验室库存。

• 三者的区别

• MES系统侧重于车间现场的管理，也可以理解ERP系统在车间现场的细节延伸和扩展。LIMS是一种实验室信息管理系统，QMS是一种质量管理系统。用户需要根据自己的行业特征和公司需求来选择适合企业的系统，提高企业核心竞争力。