EN 14375/ISO 14375 儿童防护包装认证
什么是 EN 14375 认证
EN 14375 是欧盟出具的国际儿童安全防护包装测试标准,主要针对出口欧盟的用于医药的产品必须要符合EN 14375 测试要求,测试主要为对儿童和老人的测试。
EN 14375 出台背景
据统计,欧洲每年有数以万的儿童意外中毒事件。受影响的大多是小三岁儿童,引发中毒的主要是化学品、药物等其他有害物质。如果包装使用防开启措施则可以减少和降低儿童打开误食的风险;包装Childresistant,是婴儿和打包的内容之间的最后一道屏障,它是物品包装的一个重要组成部分。和ISO 8317 相比,EN 14375 特别适用于泡罩包装,棒状包装和颗粒包装袋等产品。
主要测试对象
- 42-51个月大的儿童
- 50-70岁的成年人
测试要求
这个标准有两个部分的测试程序。项测试是对多达200名年龄在42至51个月的婴儿进行测试,儿童不能打开包装,而一组年龄在50岁至70岁的人必须能够毫无困难地打开包装。根据标准,只有在婴幼儿测试中被认为是儿童耐受性以及方便老人的包装才符合EN 14375标准。
测试流程及标准
1. 42至51个月的儿童
- 孩子们有五分钟的时间尝试以他们能想到的方式打开包裹。五分钟后,他们将得到如何打开包装的演示,而无需进一步解释。然后孩子还有五分钟时间打开包装。
- 如果不超过15%的儿童可以在个五分钟内打开包装,则该包装应被视为对儿童有抵抗力。在整个十分钟的测试期内,不超过百分之二十的儿童能够打开包装。
2. 年龄介乎五十至七十岁的长者
- 在老年人测试中,50到70岁的一组100人不得不在五分钟内打开一个包,没有事先示范。
- 在第二次尝试中,他们必须在一分钟内打开它。如果至少有百分之九十的小组能够正确地打开和重新关闭包装,则认为该包装对老年人来说是合适和方便的。
3. 50至70岁的100人的测试组将由以下方式组成:
- 50至54岁的25人,
- 55至59岁的25人
- 50至60岁至70岁的参与者。
- 其中每组70%参与者必须是女性。
Tips:
根据DIN 55559,旧的证书或测试报告是无效的,必须进行调整修改。
认证所需申请资料
认证所需申请资料
- 申请表;
- 认证的产品资料(包括产品图片、产品图纸、体积等参数说明);
- 测试样品至少保证400个。
认证流程
- 先准备填写申请表,提供申请的产品信息,进行评估
- 报价之后,确定付款
- 准备样品,进行测试
- 测试完毕之后,评估测试数据
- 测试数据通过之后和相关申请一起审核,通过后出具报告
最后
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我司主营:
美国防止儿童打开包装测试(ASTM-D3475,CFR 1700.20,ISO 8317),除螨测试 、加拿大TSSA注册,美国法律标注册,国际产品检测认证(欧盟CE、美国FCC、日本PSE),食品级(欧盟食品级美国FDA 德国LFGB),环保指令:ROHS 、化学测试:Reach,欧洲授权代表等多项认证服务,欢迎来电咨询,我们将热忱为您服务!