医院LIS系统解决方案

要求检验项目直接从 LIS 系统发送到检验设备 (同时发送标本编号与仪器架号相对应) ， 仪器结果出来后又会以同样的对应号发送回 LIS 上，就不需要读取条形码也不存在输错项目 或漏检项目的问题，对于查体不收费的标本(也就是没有条形码的标本) 也一并实现双向通 讯的功能。

软件功能需求

1  检验科软件功能需求

1.1 LIS 系统“打印条码/预制条码”流程设计

医院 HIS 与 Lis 关系总体设计结构图(见图 2)

(图 2)

后勤供

应管理

医院检验信息系统( LIS) 中的运行  (见图 3 和 图 4) 具体过程分为

图 3  采用条形码门诊标本管理流程示意图

图 4  采用条形码住院标本管理流程示意图

（1） 门诊前端服务中心；

门诊： 医生开出检验申请后，患者前往收费处出示就诊卡或门诊病历，收费人员扫描门诊病历 上的条码进行收费，同时打印发票。患者交费后到门诊前端服务中心，领取排队号，待系统叫 号后，患者前往对应窗口，由护士通过扫描门诊病历上的条码调出已经收过费但未执行的检验医

嘱，打印条形码标签与取化验报告单凭证。(图5)

彩色条码标签将标签信息的产生点放到电子检验申请之后，标签上含有“采样信息(供医护人员采样及 核对姓名)、条码信息(供检验仪器和系统识读，使仪器的自动识别成为可能)、彩色分类信息(供医护人 员对采样标本快速分类) ”，形成全信息条码标签，极大地方便了标本的分送 ，并简化了标本送到检验科后 的后续处理。

图5  门诊生化标本条形码和取单凭证

注意： 无法粘帖条码用预条码模式。

(打印条码)

(预条码)

(2) 标本处理  检验科收到标本后应检查标本合格(有无脂血等)并清点数量后，在采样清单 上签收，并在电脑上确认并收费——>根据标签上的仪器流向信息，将标本分配到各台仪器待检 ——>(以单向生化仪为例) 检验者可先在电脑上打印出一张按检验项目分类的本仪器工作清单， 对于支持条形码的仪器 (全自动双工检验仪器) 标本离心后，无需手工编号，仪器通过自带的读 码器读取采样容器上的条码信息，自动完成检测。对于不支持条形码的仪器(普通检验仪器) ， 用联机电脑配备的扫描枪，扫描全信息条码标签上的条形码， 完成标本的编号和基本信息输入。 按顺序进行检测。

(3) 报告审核  数据审核分为人工和自动两种，人工审核是指人工对某一数据进行浏览，审核 检验结果的合理性。自动审核是根据指定的报警条件，由电脑自动完成审核。

(4) 报告发放  在完成审核后进行确认，通过电子签字将电子报告传送到医生工作站。门诊病 人凭带条形码的取单凭证到门诊一楼取单处 (见图 1) ，集中自助打印检验报告单，检验科不再 打印报告。门诊医师可以在检验科完成报告审核确认的第一时间在医生工作站完成查询浏览并打 印检验报告。如有异常报告， 电脑可以报警提示医生。

(图 1)

2.1.2  门诊化验抽血排队叫号系统

由于当今医院智能化建设越来越普及，整个社会对检验采集标本的服务要求越来越高，现 在的病人不仅仅要求尽量减少排队等待时间，杜绝混乱无序现象，而且还需要有一个宽松的 就医环境，针对医院为解决改善检验采集标本排队难问题，本子系统根据检验 LIS 流程，通 过技术手段合理安排，尽可能地解决患者在抽血过程中所遇到的各种拥挤和混乱等不合理现 象，创造良好出的就医环境， 一切为病人着想。

业务流程简介

1.在取号机上取号;

2.二次等候先在大厅里等候,后在抽血窗口等候,提高工作效率 ;

3.抽血检验的流程是取号->等候-登记->取取单凭证-抽血。

组件介绍

取号机

取号机主要作用是实名制凭医疗卡在取号机上取号

患者刷卡后，打印机打印出一个票号，同时系统内部将该号码转移到相应的服务队列中去排队；

抽血窗口显示屏

抽血窗口显示屏用于显示病人排队序号。

 点距：  φ3.75

 显示： 6 汉字×1 行

 排队序号循环显示

(实景图)

呼叫对讲器

呼叫器有物理呼叫器(硬件组成) 具有排队呼叫、窗口对讲功能， 具体介绍如下：

      排队呼叫： 用于抽血窗口可对排队病人进行叫号

    窗口对讲： 用于工作人员与病人之间的沟通对讲

  检验申请

    申请输入具有模仿手工填写申请单时打勾选择项目的方式，方便医生操作。   标本采集

在采集标本前利用计算机打印出相应条码 (打印条码) 或者扫描容器外已经存在的条码 (预条码) 。该条码包含患者的一般信息和所申请的检验项目，在整个标本流转过程中， 均使用该条码识别标本。

 条码打印功能要求至少能实现一维或二维条码的打印。

(打印条码)

(预条码)

  标本签收

   能通过条码等调入 HIS 中的病人基本信息。

   接收临床医生所开的检验申请，并预收费(把检验费用先冻结)。

在检验科室确认后住院自动收费。

   核对实际分析的标本与 HIS 申请标本的一致性。

   具有查询功能。

  检验工作单

   利用检验仪器识别标本条码及仪器的双向通信功能特点， 通过计算机将条码所携带

的检验信息(检验项目、病人信息)直接发送到检验仪器，进而完成检验项目。 

  检验数据采集

   计算机可自动采集仪器已完成的检验结果等数据。具有热备份功能。

  结果输入

   能录入检验复查结果的修改及手工检验结果。

  库位管理

     能对需要一份标本在多台仪器上交叉检验的情况提供库位管理。 

  报告审核

      提供检验数据审核及检验报告审核。

   检验数据审核包括超出正常值、极限值、历史结果、严格约束、用户自定义约束条

件等。报告审核包括自动审核和手工审核， 对于超出正常值或生命极限范围的检验 结果， 系统会使用不同的标识提醒操作人员。

   自动列出该病人相同检验项目以前的检验结果。方便审核人员比较。

   由用户预设审核条件，如与同一病人同一项目前此结果相比不能超过 50%，某几个

项目结果相加应等于 100 等。

   根据不同的检验项目或条件(如病人年龄、性别、体征等)设置同一项目的不同参

考值。对于已由住院部申请的检验，能比较申请项目与实际完成的项目。能设置一 张报告单都必须项目，以防止多做或漏做项目。

   对认为不准确的结果进行复查，并对复查项目进行自动标记。

  检索、查询

    根据操作人员限定条件查询某一范围的检验报告及结果。

根据病人姓名、工作单号、检验仪器、日期范围、送检部门等查询条件进行任意组

合的查询。

    按检验项目查询。

    为避免某些申请单字迹不清， 支持模糊条件查询。

  报告打印

   通过计算机打印标准化的中文报告单和日总汇表(门诊病人每天只能打印一次)  

  报告发布

   检验师审核确认后以电子方式发向申请医生并广播通知提醒， 医生查看或打印后应

有标示，并回传实验室， 传输速度要求有保障(特别是图片传输) 。

   如果病人已经采样， 设定时间临床无结果回报，即无论发生标本丢失或者漏项等错

误情况，当天就会收到系统提示。

   实施医生工作站后， 临床医生除了能看到项目检验结果和临床意义，还可以得到专

家系统的提示，并可以根据检验项目， 提示对应的临床意义。

   对于进行过复查的项目，  自动加上复查标志，此标志同时也出现在报告单上，方便

提示临床医生， 告知该检验项目已经复查。

  统计报表

   工作量、财务统计： 按检验项目、送检单位、病人类别、检验仪器、开单医生等条

件统计一段时间内所做项目数量和收入情况。

      所有统计结果都可输出到 EXCEL 软件， 便于保存及再加工。

   趋势分析： 对于多次检验相同项目的病人， 可以对这些项目进行对比分析， 描绘出

一条变化曲线， 以便观察病情变化情况。

      超限查询： 查询检验结果变化超过 x%或阴阳性转换的病人。

   专业统计分析： 项目的阴性率、阳性率、平均值、方差、标准差、病人的动态趋势

分析、 ROC 曲线、线形相关分析、多方位组合查询等一系列功能。 

  质量控制

   与 LIS 数据模块连接， 对仪器质控数据自动接收，  自动绘制质控图， 填写月报表，

自动失控报警， 使用优顿图对质控数据进行分析，辨别系统误差和随机误差。并为 质控设计 SD 、CV 、CCV 等统计功能。

     HIS 接口

   接收检验申请： 接收临床医生的检验申请， 并可在检验科室登记后向 HIS 系统确认

收费。

   住院患者标本采集后，能在临床医生工作站或护士工作站打印出条码标签贴于采集

标本上，实现住院患者的检验信息条码化管理。

     报告发布： 向 HIS 系统发布已确认的检验报告。

     具有与外界数据库联接的功能(如医保系统)。

  科室管理

   仪器管理： 管理人员在办公室内就能查询 LIS 网络上仪器的运行情况， 也可通过查

看各仪器的质控情况从整体上分析仪器的运行情况。

   试剂管理： 登记实际的出入库情况、使用情况。在试剂库不足时报警。可统计出各

仪器上试剂的损耗率，试剂的使用效率几个项目的测试成本。

     设备管理： 记录各个设备的进货厂家、维护记录等情况。

   人员排班： 根据检验组、仪器、工作时间等设置分段工作量需求， 安排某一段时间

内的科室人员排班表。

      指纹考勤： 实现指纹考勤。

   全成本核算：通过检验科内的各项消耗及收入， 统计运行成本，各种消耗包括： 仪

器的折旧费、试剂的消耗、人员工资及日常的办公开销等。

   办公自动化：提供科室公告、内部邮件、技术资料查询等各种科室办公自动化功能。

     个人操作记录： 能查阅每个工作人员的工作痕迹。

  时间位点要求

     通过条码扫描对采集标本的时间位点进行记录

     通过条码扫描对送检标本的时间位点进行记录

  通过条码扫描对接受标本的时间位点进行记录

  微生物专家系统

微生物专家系统是根据抗生素的种类，细菌的种类与目前美国临床实验室标准化委员会  (NCCLS) 及其他出版的数据信息为药敏结果提供推论性的解释说明。目前专家系统共有 144 条规则，包括 3 个等级。

一级专家系统： 是对报告中极不可能或从未出现过的表型的警告。例如：药敏结果中出现金 黄色葡萄球菌耐万古霉素，则是不可能的表现型。到目前为止未见有报道金黄色葡萄球菌耐万古霉素，要求重复鉴定或药敏试验给予证实，否则系统不予通过。

二级专家系统： 是对报告中罕见表型的提示。例如：如果是洋葱伯克霍德菌对氨基糖苷类抗 生素和亚胺培南敏感，则是罕见表型，因为洋葱伯克霍德菌对上述两种抗生素天然耐药，也 要求重复鉴定或药敏试验给予证实。

三级专家系统： 是利用一种耐药表型推断另外一些药物的耐药性或提示药敏结果中的耐药机理。例如：如是肠杆菌对环丙沙星耐药，则对其他喹诺酮抗生素耐药。

  危机值系统

   住院护士工作站危急值自动提示

   仪器传送数据时危急值自动提示

   配合 15189 认证的全新物品管理

   1、供应商评价表

   2、有效期报警

   3、库存报警

   4、货源单位的三证登记处理

   5、库存系统

   配合认证的全新质控管理

   失控规则判断

   失控点保留处理

   失控原因填写

   自动上传到临检中心接口对象化

   各种统计报表

  标本智能审核

   标本未处理完的项目审核

   申请和检测项目不匹配审核

   未发送报告、未收费审核

   不完整报告审核

   重复项目审核

  标本时时监控

  标本耗时 TAT 统计

  实验室管理规范化

在管理标准化上，能将实验室认可的内容充分体现到信息系统中去，XH-LIS4.0 将以CAP (美国病理学会)、CLIA-88 (临床实验室改进修正案，Clinical Laboratory Amendment， CLIA 88) 的相关要求为主，其它实验室认可标准 (如实验室医学质量要求的标准，ISO 15189) 和管理规范。

      加强系统权限管理， 保证数据真实性和可靠性；

      对实验室原始数据的规范化管理， 以保证实验数据的真实性以及可溯源性；

   对实验室报告数据、报告单、电子报告单发送以及被授权取消等的规范化管理；

   对实验室数据审核权限、审核流程、自动审核规则的制定和管理、审核数据的更正

等进行规范化的管理；

   对实验室质量控制的规范化管理， 使之与报告系统关联起来； 质控判断规则的选用

将依据 CLIA-88 的相关要求；

      对实验室信息修改进行记录等的规范化管理；

   支持对标本的规范化管理，包括标本的唯一性、不合格标本拒收以及分析中发现标

本质量问题的规范化管理；

      支持急诊标本的规范化管理；

   支持对检验申请以及变更检验医嘱的规范化管理；

   对标本的实验室内部标号进行规范化管理；

                 对一个实验号需进行多项实验，而由不同的人进行实验操作并将结果输入到 LIS 系

统时，系统必须提供结果的来源及操作负责人等规范化管理；

   报告单格式的规范化管理；

   实验室设备管理、试剂物质管理、人员管理、文档管理等的规范化；

   实验室历史数据的规范化管理；

  实验室管理标准化

   HL-7 (各型医疗信息系统间， 如临床、检验、药店、保险、管理、行政及银行等各

项电子资料的交换标准最新版本为 Version 2.5, 2003)

   美国试验和材料协会 (ASTM)相关标准被替代为 NCCL 相关标准： (LIS-1A – LIS-9A)

   LIS-1A：ASTM  E-1381 Specification for Low Level Protocol to Transfer

Messages Between Clinical Laboratory Instruments and Computer Systems [LIS1-A]临床实验室设备和计算机系统之间底层信息传输方案的标准。

   LIS-2A：ASTM E-1394 Specification for Transferring Information Between

Clinical Instruments and Computer Systems [LIS2-A]临床实验室设备和计算机 系统间进行信息传输的标准。

   LIS-3A：ASTM  E-792  Guide for Procurement of a Clinical Laboratory

Information Management System (CLIMS) [LIS3-A]临床实验室信息管理系统的操 作标准。

   LIS-4A：ASTM E-1029 Guide for Documentation of Clinical Laboratory Computer

Systems [LIS4-A]临床实验室计算机系统文档管理的标准

   LIS-5A：ASTM E-1238 Specification for Transferring Clinical Observations

Between Independent Computer Systems[LIS5-A]独立计算机系统间临床信息的传 输标准。

   LIS-6A：ASTM E-1246 Practice for Reporting Reliability of Clinical Laboratory

Information Systems [LIS6-A]临床实验室信息系统数据的可靠性标准。

   LIS-7A：ASTM E-1466 Specification for Use of Bar Codes on Specimen Tubes in

the Clinical Laboratory [LIS7-A]临床实验室标本容器的条形码使用标准。

   LIS-8A：ASTM E-1639 Guide for Functional Requirements of Clinical Laboratory

Information Management Systems [LIS8-A]临床实验室信息管理系统功能的标准。

   LIS-9A：ASTM E-2118  Guide for Coordination of Clinical Laboratory Services

Within the Electronic Health Record Environment and Networked Architectures [LIS9-A]临床实验室与电子病历及医院网络系统联结的标准。

     CLIA-88 (临床实验室改进修正案，Clinical Laboratory Amendment，CLIA 88)    LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes,美国) 标准

  其他

   LIS 系统必须覆盖检验科的所有工作内容。具有分级管理功能。

   检验科 LIS 系统运行在园区局域网为 Lis 系统划分的 VLAN 上。