大型制药公司寻求基于分布式账本技术的药物研发成本解决方案

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暴走时评： 制药业巨头瑞辉制药、安进公司和赛诺菲作为行业内的激烈竞争对手，却因为区块链技术而开始合作。公司认为当代行业重大基础性课题的合作动能越来越大。尤其是临床试验阶段中的投入太高，试验成功率和成本回收率都太低。利用区块链技术可以从源头上保证试验的成功率，提高试验参与人员匹配率，增加试验对象搜索的效率。而且此次合作已经获得全球最大标准机构IEEE标准协会的支持。

作者：Aaron Stanley    翻译：Annie_Xu

如果区块链可以挽救生命会如何呢？

这正是制药业巨头瑞辉制药（Pfizer）、（安进公司）Amgen和（赛诺菲）Sanofi所想。工作中常常存在“黑匣子”的这三家公司现在将区块链看作新药品研发及测试流程简化的方式。在独家采访中，这几家公司代表解释了他们将如何合力开发区块链框架，解决目前临床试验流程中的僵局。

但是尽管这些激烈竞争者的合作看起来有些奇怪，Amgen数字医疗产品创新总监Jaydev Thakkar说行业重大基础问题的合作具备越来越大的动能。

“重心是帮助彼此最大限度的优化临床研究引擎的运行”。

近几年医药公司压力大增，市场需要更新更快、更便宜、更定制化的新药品。

但是由于政府监管、研究复杂性日增、标准严苛，现有研发流程很繁复，研究通常持续六七年。塔夫茨大学（Tufts University）药物开发研究中心（Center for the Study of Drug Development）的Ken Getz说，大约90%的进入临床测试阶段的药品都失败了。这样成功开发单一品类药物的成本就要大约26亿美元。

“现在回收这26亿美元投资的可能性比五年前低很多”。

然而Pfizer、Amgen和Sanofi相信区块链可以帮助他们。

Pfizer企业技术开发高级总监Munther Baara说，“这涉及的是执行和运营模式，是关于合作”。

一切围绕数据

最终减少临床试验的成本和耗时，改善成功率，取决于一件事：数据管理与流通的完善。

在这方面，制药行业与整个美国医疗卫生体系面临的问题一样，也就是大多数数据存储的孤立状态，以及有限的可互操作性与可流转性。

Baara说，“制药行业共同面临的问题是数据分散的事实。如果你在五个不同的医生那里就诊，你最终会把数据存储在五个不同的系统中”。

制药行业中病患数据的访问及可携带性受限意味着某项试验找到合乎标准的参与人员是很有挑战的。

现有试验人员招聘流程需要利用专门研究机构和调查员来进行筛查，也就是说逐个访问医生办公室，找到符合研究参与标准并且有兴趣的病患。反之亦然，想要参与研究的病患常常不匹配某项研究需要的疾病类型。

他指出，为了填补空白，基于区块链的系统可以让希望参与试验的个人统计自己的健康数据，并向试验招募机构公开。

尽管账本中的技术不可能立刻关联某个特定身份，可是招募机构可以推送匿名合格候选对象，一旦这个人同意，他们的身份就可以公开。

Baara说：

“区块链的美在于个人把握主控权”。

问题回顾

不过如何让参与试验人员保持较近的距离也是一个问题。

因为临床研究通常跨越数年，怎样留住病患也是这个行业的一个问题，尤其是如果病患不在时间期限内出现，可能导致整个研究取消。

因此基于区块链的病患互动渠道可以及时提供帮助。

Sanofi创新项目及外部网络高级总监Dany DeGrave说：

“现在执行临床试验的医务人员还需要求助于电话或邮件来提醒病患的预约情况，而在行业内这是尤其要求实效性的。未来我们预测自动化将使整个流程更加有效率”。

他不仅认为区块链系统可以将制药公司和病患之间的通信自动化，而且认为这个系统可以保证数据真实性。后者尤其重要，因为监管机构对新药物的审批取决于数据的准确性，而几年以来伪造研究结果的新闻已经让公众对制药行业的信任摇摆不定。

根据DeGrave，区块链技术的不可篡改性可以在打击数据造假方面起到重要作用，让公众和其他研究人员更信任追踪数据的系统。

现在这三家公司与IEEE Standards Association合作，后者是全球最大技术协会的标准制定机构，共同开发技术实施测试平台，并解决现有挑战。

而监管机构也开始关注这个概念。美国医药行业监管机构美国食品药品监督管理局（FDA）代表将在二月份的行业研讨会上分享自己的想法。

正确引导

但是随着很多行业在区块链领域的探索，证明寻找技术实施的蜜罐并不像想象的那么简单。

尤其是在医疗行业的背景下，Epic和Cerner这样树大根深的传统电子医疗记录供应商会出来阻拦，让该领域的区块链初创企业为之气愤。

DeGrave说，“我们需要克服医疗卫生数据转移到区块链共的任何障碍，给现有行业参与者正确的激励，才能迅速彻底的实现我们从这项新技术中看到的潜力”。

不过Pfizer的Baara相信，消费者要求控制个人医疗记录的趋势将随时间激励现有数据托管机构放松他们的束缚。

不过该领域创新相关成本以及高度管制部门的避险特性也意味着需要从一开始就确保一切进展平稳。

“与其他任何行业一样，我们需要确保技术足够成熟，才能大规模实行变革，将任何潜在颠覆性最小化”。

“所在行业的变革成本是巨大的，所以我们最好早点摆正方向”。

本文仅代表作者个人观点，不代表区块链铅笔的立场，不构成投资建议，内容仅供参考。

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