9章1节：初步认识临床试验（约7500字）

药物临床试验是指在人体上进行的新药试验研究，旨在确定新药的疗效、安全性、药代动力学和药效学等等。

一、何为临床试验

药物临床试验（Clinical Trial，CT）是指涉及人类受试者，旨在发现或证实试验用药物在临床、药理或其他药效学方面的作用，或确定试验用药物的不良反应，以及确定试验用药物的安全性和有效性而对其吸收、分布、代谢及排泄进行的研究。

药物临床试验的主要目的是评估新药或新疗法的安全性和有效性。这些试验通过严格控制的实验设计，收集有关药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的数据，同时观察药物对受试者的临床效应。这些数据不仅有助于确定药物的治疗效果，还能揭示潜在的不良反应，确保在药物上市前全面了解其风险和收益。

1、药物临床试验的主要目标

发现药物的临床疗效：通过对患者的观察和数据收集，验证药物在治疗特定疾病或症状方面的效果。

评估药物的安全性：监测和记录试验过程中可能出现的不良反应，确保药物在合理使用范围内是安全的。

了解药物的药代动力学：研究药物在体内的