生物制药专业:进药厂,做研发太难了,岗位太少了。只能脱下长衫做销售

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生物制药专业:进药厂,做研发太难了,岗位太少了。只能脱下长衫做销售

专业简介

生物制药专业通俗来讲,就是利用生物科学的知识和技术来制造药物的专业。 一方面,生物制药是在生物层面进行药物的研发和生产。比如说,科学家们会研究生物体(像细菌、细胞、基因等)的特性和功能,从中找到可以用来治疗疾病的物质或方法。例如,利用基因工程技术对细菌或细胞进行改造,让它们能够生产出我们所需要的药物成分,像胰岛素就是通过这种方式生产出来的。 另一方面,生物制药专业的人要掌握制药的相关技能和知识。这包括药物的分析、测试、质量控制等环节,以确保生产出来的药物是安全、有效的。他们还需要了解药物的生产工艺和流程,知道如何将实验室里研发出来的药物进行大规模的生产。 总之,生物制药专业就是综合运用生物科学知识和制药技术,生产出能够治疗疾病、维护人类健康的药物的专业领域。常见的生物药物有疫苗、抗生素、抗毒血清、胰岛素等。

本科

工学

生物工程类

专业代码

083002T

修业年限

四年

授予学位

工学学士

平均薪酬

¥11400

选科建议:

物理+化学/物理+化学+生物

考研方向:

微生物与生化药学、制药工程、生物学、中药学、生物化学与分子生物学、微生物学

主要课程

生物制药专业的课程设置广泛且深入,旨在为学生提供全面的生物学、化学和药学知识,以及生物制药技术的实践技能。以下是根据多个权威来源整理的生物制药专业的主要课程:

一、基础课程

  • 高等数学:为后续的专业课程提供数学基础。

  • 线性代数:学习矩阵、向量等线性空间的基本理论和应用。

  • 无机化学与化学分析:掌握无机化学的基本原理和实验技能。

  • 有机化学:研究有机化合物的结构、性质、合成及反应机理。

  • 生物化学:学习生物体内化学反应的基本原理,掌握生物分子的结构和功能。

  • 微生物学:研究微生物的形态、结构、生理、遗传、分类和生态等。

  • 细胞生物学:研究细胞的结构、功能、分裂、分化和死亡等生命活动。

  • 遗传学:探讨生物遗传信息的传递、表达和调控机制。

二、专业核心课程

  • 分子生物学及分子生物学实验:研究生物大分子的结构和功能,包括DNA、RNA和蛋白质,以及分子生物学实验技术。

  • 药理学及药理学实验:研究药物与生物体之间的相互作用,包括药物的作用机制、药效学和药动学。

  • 药剂学及药剂学实验:学习药物制剂的基本理论、制备工艺和质量控制,以及药剂学实验技术。

  • 生物技术制药:了解生物技术在制药工业中的应用,包括基因工程、细胞工程和发酵工程等。

  • 生物制药工艺学:学习生物药物的生产工艺,包括发酵工艺、提取工艺和纯化工艺等。

  • 发酵工程:研究微生物发酵过程,包括发酵工艺、发酵设备和管理。

  • 药品与生物制品检验:学习药品和生物制品的质量检验方法和技术。

三、其他重要课程

  • 生物制药设备与车间设计:了解生物制药设备的原理、选型和使用,以及车间布局和设计。

  • 生物药物分析:学习生物药物的分析方法和质量控制技术。

  • 细胞与基因药物学:深入研究细胞治疗和基因治疗的基本原理和应用。

  • 药物合成基础:掌握药物合成的基本原理和方法。

  • 药用真菌学:了解药用真菌的生物学特性、化学成分和药用价值。

  • 生物制药综合实验:通过综合实验,巩固和应用所学知识,提高实验技能。

四、实践环节

生物制药专业还注重实践环节,包括相关类课程的见习、实验操作(如生物化学及生物化学实验、分子生物学及分子生物学实验、药理学及药理学实验、药剂学及药剂学实验)和实习等。这些实践环节旨在培养学生的实验技能、分析问题和解决问题的能力。

综上所述,生物制药专业的课程设置涵盖了从基础理论到专业技能的各个方面,旨在培养具备扎实理论基础和实践技能的高素质生物制药人才。

推荐书籍

对于生物制药专业的学生来说,除了专业课内的学习材料之外,阅读一些高质量的课外书籍可以帮助他们更深入地理解专业知识,并且拓宽视野。以下是一些推荐的课外书籍,这些书籍可以补充课堂上的学习,提供行业趋势和技术进展的信息:

  1. 科普类

  • 《The Gene: An Intimate History》by Siddhartha Mukherjee — 提供了基因研究的历史性回顾以及基因编辑等现代技术的影响。

  • 《How to Talk to Robots》by John Frank — 虽然不是直接关于生物制药,但可以帮助理解自动化和人工智能在制药工业中的应用。

专业发展

  • 《Pharmaceutical Biotechnology: Principles and Applications》— 这本书提供了生物技术在药物开发中的应用实例。

  • 《Biopharmaceutical Drug Design and Development》by James J. Lee — 讲述了生物药物设计和开发的基本原理。

行业趋势

  • 《The Future of the Pharmaceutical Industry: Towards a New Paradigm》— 探讨了未来制药行业的变化和发展方向。

  • 《Breakthroughs in Biotechnology: What You Need to Know About Health and Medicine in the 21st Century》— 涵盖了生物技术领域的最新突破及其对医疗保健的影响。

案例研究

  • 《Case Studies in Biopharmaceuticals: Product and Process Development》— 通过案例研究的方式介绍了产品和过程开发的实际应用。

伦理和法律

  • 《Ethics and Law in Biotechnology and Genetic Engineering》— 讨论了生物技术和基因工程中的伦理和法律问题。

历史视角

  • 《The Emperor of All Maladies: A Biography of Cancer》by Siddhartha Mukherjee — 虽然主要关注癌症,但提供了生物医学研究的深刻见解。

选择适合自己的书籍,不仅可以帮助你更好地准备未来的学业挑战,还能让你了解最新的科研动态和技术趋势。当然,这些建议仅供参考,实际选择时还应根据个人兴趣和职业规划来决定。

名人

以下是生物制药专业领域内的一些名人:

  1. 乔治·斯穆特(George Smoot):2006 年诺贝尔物理学奖得主、爱因斯坦奖获得者,被誉为“宇宙胚胎学之父”。虽然是物理学领域的诺奖得主,但他对生物制药领域也有一定的影响力。他认为人工智能技术正在驱动生物制药产业的变革,并且在药物研发过程中,人工智能已经参与到药物靶点的识别、认证和优化以及临床前、临床试验的全周期等多个链条。

  2. 李革:药明康德的创始人兼CEO。药明康德作为中国最大的 CRO(合同研究组织)公司,早在 2007 年就在纽约证交所上市,在生物制药的研发外包服务领域具有重要地位。李革是第一位登上全球生物制药领域最有影响力人物榜单的中国大陆人,这体现了中国在生物制药领域的快速发展和他的国际影响力。

  3. 徐霆:康宁杰瑞生物制药创始人、董事长、首席执行官。拥有近 30 年的生物创新药研发经验,回国前先后在 Archemix、Serono 和 Biogen 担任首席研究员和课题负责人等职位。回国后创立了苏州康宁杰瑞生物科技有限公司和江苏康宁杰瑞生物制药有限公司,并于 2019 年领导康宁杰瑞生物制药在香港联交所主板上市。他创建了多个具有自主知识产权的蛋白质和抗体工程技术平台,发明的全球首个高浓度抗 PD-(L)1 皮下制剂药物(KN035)已上市。

  4. 马小波:从福建龙岩走出的海归生物制药专家,曾在加拿大艾柏泰克制药集团、中国华海药业、恒瑞医药等国际著名制药公司担任高管,兼任国家食药监总局高研院客座教授多年。撰写与主编由国家食药监总局牵头出版的 70 万字专著《美国仿制药申报最新要求和案例分析》成为国家制药教材。回国后创办了厦门丹桂康生物科技有限公司,开发了多款去病毒、溶血栓等拳头产品。

  5. 乔治·丘奇(George Church):67 岁的他已经创办了大约 30 家公司,注册了近 100 项专利,发表了 400 多篇论文。30 岁前开发了世界上第一个基因组直接测序技术,30 岁后在 CRISPR 技术方面又取得新突破。他在生物制药领域不断探索创新,尝试通过编辑猪的基因组生成可移植到人体中的器官、组织和细胞,计划利用基因疗法治愈与年龄有关的疾病并逆转衰老等。

  6. 詹妮弗·杜德娜(Jennifer Doudna):2020 年与埃玛纽埃勒·沙尔庞捷(Emmanuelle Charpentier)教授因共同发明了 CRISPR-Cas9 基因编辑技术而获诺贝尔化学奖。这项技术对生物制药领域产生了极其深远的影响,为基因治疗、药物研发等提供了强大的工具。她还联合创建了多家公司和创新基因组学研究所,推进 CRISPR 基因编辑技术的转化研究。

  7. 雷蒙德·德沙伊(Raymond Deshaies):安进的全球研究高级副总裁,美国艺术与科学院、美国国家科学院两院院士。20 年前和耶鲁大学的克雷格·克鲁斯(Craig Crews)教授发现了靶向蛋白降解技术,并创立了 Proteolix 公司,该公司的蛋白酶体抑制剂 Kyprolis 于 2012 年获 FDA 批准上市,用于治疗多发性骨髓瘤。

  8. 阿瑟·莱文(Arthur Levin):Avidity Biosciences 的首席科学家,在药物开发方面拥有 30 多年的工作经验,是 RNA 疗法领域的先驱。在多款寡核苷酸疗法的开发中起到了关键作用,包括首款获批的反义寡核苷酸药物,对罗氏、Ionis、Santaris 和 Miragen 等公司的研发工作做出了重要贡献。

  9. 金伯利·史密斯(Kimberly Smith):GSK 子公司 ViiV Healthcare 的研发负责人,专注于 HIV 药物的研究。在她的领导下,多款 HIV 药物获批上市,如 2021 年 1 月获 FDA 批准上市的 Cabenuva(卡博特韦+利匹韦林),以及 2021 年 12 月获批的 Apretude(卡替拉韦缓释注射悬浮液)。

毕业要求

生物制药专业的毕业生应当具备一系列跨学科的知识与技能,以适应快速发展的生物医药行业需求。以下是毕业生通常需要具备的一些能力和技能:

  1. 基础理论知识

  • 生物化学、分子生物学、细胞生物学等基础知识。

  • 生物技术与工业药剂学的基础理论。

  • 化学制药、生物制药、药物制剂技术与工程的基本理论和基本知识。

实践技能

  • 听、说、读、写能力,包括科学文献检索、资料查询的基本方法。

  • 生物制药研究和生产技术的基本训练,包括药物生产装置工艺与设备设计方法。

  • 动物细胞复苏、培养、过程控制的能力。

  • 使用微生物发酵设备进行微生物发酵过程操作的能力。

  • 生物药品和生物制品分离纯化的技能。

研究与创新能力

  • 对药品的新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力。

  • 了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术和新设备的发展动态。

法律法规意识

  • 熟悉国家对于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规。

综合能力

  • 在生物制药和生物合成产业、医疗卫生机构、医疗器械和设备公司、政府监管和审批机构、科研机构和高等教育机构等从事工程设计与生产、技术开发和服务、科学研究与应用、生产组织与管理等工作所需的沟通协调能力。

  • 在精准医疗、再生医学、数字化医疗等新兴领域开发和应用所需的专业素养。

终身学习态度

  • 随着科学技术的发展,持续更新知识体系,保持学习态度以适应生物制药领域不断涌现的新研究方向和技术进步。

人文素养和社会责任感

  • 具备良好的人文修养和社会责任感,能够处理好个人职业生涯与社会责任之间的关系。

这些能力不仅有助于毕业生在生物制药行业中找到合适的职位,也有助于他们在职业生涯中不断发展,成为能够引领创新的专业人才。

就业去向

生物制药专业的毕业生在就业市场上拥有广泛的去向,这主要得益于生物制药行业的快速发展以及其在国际和国内市场上的重要地位。以下是生物制药专业毕业生常见的就业去向:

  1. 生物制药企业:

  • 研发与生产:毕业生可以从事生物医药产品的资源开发、产品研制、生产等工作。这包括分子生物学研究员、药物化学研究员、药物筛选员、药理学研究员等职位。

  • 技术管理与质量控制:毕业生还可以从事技术管理、质量控制等工作,如生产工程师、质量控制专员等,确保产品的质量和生产流程的顺畅。

医药研究与开发机构:

  • 毕业生可以在这些机构中参与新药研发、药品检验鉴定、药品标准制定等工作,为医药行业的创新发展贡献力量。

高等院校:

  • 优秀的毕业生可以选择到高等院校从事生物制药相关的教学和研究工作,培养下一代生物制药人才。

医疗器械和生物农业企业:

  • 生物制药专业的毕业生也可以在这些企业的产品研发和技术管理部门找到适合自己的岗位。

药品监督检验管理机构:

  • 毕业生可以在这些机构中从事食品药品质量监督等工作,确保市场上药品的安全性和有效性。

销售与市场营销:

  • 一部分毕业生会选择进入医药营销企业,从事药品销售和市场推广工作,将优秀的医药产品推向市场。

考研深造:

  • 生物制药行业是一个新兴且尖端的行业,对人才的专业素养和科研能力要求较高。因此,很多毕业生会选择继续深造,攻读硕士或博士学位,以提升自己的专业水平和竞争力。

其他相关领域:

  • 除了上述主要去向外,生物制药专业的毕业生还可以根据自己的兴趣和能力,选择进入生物技术公司、生物技术园区、科研机构、政府部门等相关领域工作。

总的来说,生物制药专业的毕业生在就业市场上具有较高的竞争力和广泛的就业选择。随着生物制药行业的不断发展和创新,未来这一领域的就业前景将更加广阔。

大公司

生物制药专业毕业生可以去以下几类大公司:

  1. 大型制药企业

  • 国际知名药企

    • 辉瑞(Pfizer):全球领先的制药公司,在心血管疾病、肿瘤、疫苗等领域有众多知名药物。对于生物制药专业毕业生来说,无论是研发、生产、质量控制还是市场销售等部门,都有很多机会。比如在研发部门参与新型药物的研发项目,为攻克各种疾病贡献力量。

    • 诺华(Novartis):业务涵盖创新药、眼科保健、非专利药等多个领域。该公司注重创新研发,为毕业生提供了接触先进技术和理念的平台,在生物制药的研发、临床研究等方面有丰富的岗位需求。

    • 罗氏(Roche):在肿瘤、免疫、神经科学等领域的药物研发和诊断技术方面处于领先地位。毕业生可以参与到药物研发的各个环节,或者在罗氏的诊断部门从事与生物制药相关的检测和分析工作。

  • 国内大型药企

    • 恒瑞医药:国内知名的抗肿瘤药、手术用药等研发生产企业。在国内制药行业具有重要地位,为生物制药专业毕业生提供了丰富的岗位选择,包括药物研发、临床试验、生产管理等。

    • 药明康德:全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台,虽然不是传统的制药企业,但在生物制药的研发外包服务领域占据重要地位。毕业生可以在这里积累丰富的研发经验,接触到各种前沿的生物制药项目。

    • 百济神州:专注于创新型抗肿瘤药物的研发和生产,在国内生物制药领域发展迅速。公司拥有先进的研发技术和平台,为毕业生提供了良好的发展机会。

生物技术公司

  • 金斯瑞生物科技:提供基因合成、多肽合成、蛋白表达等生物技术服务,在生物制药的上游技术领域具有较强的实力。生物制药专业毕业生可以在该公司从事生物技术的研发和应用工作。

  • 信达生物:致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物,拥有多个处于临床试验阶段的生物药项目。毕业生可以参与到这些项目的研发和推进工作中。

医疗器械公司

  • 迈瑞医疗:国内领先的医疗器械企业,产品涵盖众多领域。生物制药专业毕业生可以在其与生物制药相关的医疗器械研发、生产、质量控制等部门工作,例如参与研发用于药物输送、检测的医疗器械。

  • 美敦力(Medtronic):全球知名的医疗器械公司,在心血管、神经调控等领域的医疗器械技术处于领先地位。对于生物制药专业的毕业生来说,可以在该公司的研发部门参与与生物制药相关的医疗器械的研发和改进工作。

大型国企或央企

  • 华润三九:是大型国有医药企业,在中成药、化学药等领域有广泛的业务布局。生物制药专业毕业生可以在其研发、生产、质量管理等部门找到合适的岗位,同时国企的工作稳定性和福利待遇也具有一定的吸引力。

  • 国药集团:中国最大的医药企业集团,业务涵盖医药研发、生产、流通等各个环节。毕业生可以在国药集团的下属企业中从事生物制药相关的工作,参与到国家重大医药项目的研发和生产中。

知名企业

生物制药领域内有许多大型公司,它们在研发、制造和分销生物技术药物方面发挥着重要作用。下面列举了一些国际知名的生物制药公司,以及部分中国生物制药公司的例子:

国际公司:

  1. Pfizer(辉瑞) - 美国的一家跨国制药公司,总部位于纽约。

  2. Roche(罗氏) - 总部位于瑞士的制药公司,以其在肿瘤学领域的贡献闻名。

  3. Merck & Co.(默克,又名默沙东) - 一家总部位于美国的全球制药公司。

  4. Novartis(诺华) - 一家总部位于瑞士的国际制药公司。

  5. Johnson & Johnson(强生) - 一家美国跨国公司,涉及广泛的医疗保健产品。

  6. Amgen(安进) - 一家美国生物技术公司,专注于发现、开发、制造和交付用于严重疾病的创新药物。

  7. AbbVie(艾伯维) - 从Abbott Laboratories拆分出来的生物制药公司,总部位于美国伊利诺伊州。

  8. Sanofi(赛诺菲) - 一家法国跨国制药公司。

  9. AstraZeneca(阿斯利康) - 一家总部位于英国的全球性制药及生物制药公司。

  10. Eli Lilly(礼来) - 一家美国制药公司,总部位于印第安纳波利斯。

中国公司:

  1. 恒瑞医药(Hengrui Medicine) - 中国医药行业的领军企业之一,专注于抗癌药物和其他创新药物。

  2. 药明生物(Wuxi Biologics) - 一家专注于生物药研发的公司,提供端到端的服务。

  3. 中国生物制药(China Biologic Products) - 专注于生物制品的研发与生产。

  4. 科兴生物(Sinovac Biotech) - 一家专注于人用疫苗研发和生产的生物技术公司。

  5. 国药集团(Sinopharm) - 中国最大的医药集团之一,涉及制药、医疗器械等多个领域。

  6. 百济神州(BeiGene) - 致力于开发和商业化创新抗癌药物。

  7. 天坛生物(Tiantan Bio) - 中国生物制药领域的领航者,专注于血液制品的研发、生产和销售。

请注意,上述列表并非详尽无遗,且随着时间推移,市场格局可能会发生变化。此外,还有许多其他规模较小但同样重要的生物制药公司在各自领域内发挥着关键作用。

大公司业务范围

辉瑞公司是一家在全球具有重要影响力的生物制药公司,以下是对它的详细介绍:

  1. 历史沿革

  • 创立:辉瑞公司创建于1849年,由查尔斯·辉瑞和查尔斯·厄尔哈特这两位从德国移民到美国的表兄弟在纽约创立。最初,公司以生产化工产品为主,药物也在其经营范围之内。

  • 早期发展:南北战争期间,辉瑞向北军提供了大量药品,公司借此迅速发展,成为美国较大的化学品生产企业之一。1919年,辉瑞公司的化学家开创了通过模具发酵将糖转化为柠檬酸的大规模生产方法,后来又开发出使用糖蜜作为原材料的深罐发酵方法,这为青霉素的大规模生产奠定了基础。

  • 二战时期的机遇:第二次世界大战期间,辉瑞是唯一使用发酵技术生产青霉素的企业,向美国军方提供了大量相对廉价的青霉素产品,公司得以飞速扩张,1945年其青霉素产量占到全球市场的一半。

  • 后续发展:战后,辉瑞进一步加强药物的生产与研发,陆续推出了土霉素、四环素、吡罗昔康等药物,这些药物成为临床的经典药物,也让辉瑞在制药领域占据了重要地位。

公司业务

  • 制药业务

    • 疾病领域广泛:辉瑞在免疫、肿瘤、心血管、内分泌、神经、呼吸和感染性疾病等多个领域进行药物研发和生产。例如,在肿瘤领域,有克唑替尼(赛可瑞)等药物,用于治疗非小细胞肺癌;在心血管领域,有降血脂的药物等。

    • 创新药物研发:公司投入大量资源进行创新药物的研发,不断探索新的治疗方法和药物靶点,以满足患者的需求。其研发成果在全球范围内得到广泛应用,为众多患者带来了新的治疗选择。

  • 疫苗业务:辉瑞在疫苗领域也取得了显著成就,与德国生物新技术公司合作研发的mRNA新冠疫苗在全球范围内广泛使用,对全球疫情防控起到了重要作用。

全球影响力

  • 市场地位:辉瑞是全球最大的制药公司之一,产品行销全球150多个国家和地区。其在全球制药市场的份额较高,具有强大的市场竞争力和品牌影响力。

  • 研发能力:公司在研发方面投入巨大,拥有先进的研发技术和设备,以及一支高素质的研发团队。其研发成果不断推动着全球制药行业的发展,为人类健康事业做出了重要贡献。

  • 社会责任:辉瑞积极参与全球公共卫生事业,在疾病防治、医疗援助等方面发挥了重要作用。例如,在一些贫困地区和发展中国家,辉瑞开展了药物捐赠和医疗培训等活动,帮助当地提高医疗水平。

在中国的发展

  • 进入中国市场:辉瑞于1989年进入中国市场,在中国的业务不断发展壮大。目前,其业务覆盖全国300余个城市,累计投资超过15亿美元,并设立了1家先进的生产设施和2个研发中心(分别位于上海张江高科技园区和武汉光谷),在华有近7000名员工分布于业务、研发和生产等领域。

  • 产品引进与研发:辉瑞在中国上市了肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的创新药物,并且积极开展在中国的研发工作,根据中国患者的特点和需求,进行药物的研发和改进。

公司管理与团队

  • 管理层:公司拥有一支经验丰富、专业能力强的管理团队,能够制定科学的发展战略和经营管理策略,带领公司不断发展壮大。

  • 研发团队:辉瑞的研发团队由众多科学家、医学专家和专业技术人员组成,他们在药物研发、临床试验等方面具有丰富的经验和专业知识,为公司的创新发展提供了有力的支持。

主要产品

  • 奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid):新冠口服药,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。

  • 赛可瑞(克唑替尼):胶囊剂,可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,或用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。

  • 瑞万托(枸橼酸西地那非片):用于治疗成人肺动脉高压,是在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。

  • 择捷美:免疫肿瘤创新药。

  • 乐复诺:用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。

从事岗位

生物制药专业毕业生可以从事以下多种岗位:

  1. 研发类岗位

  • 生物制药研发工程师:负责新型生物药物的研发工作,包括药物设计、实验方案制定、实验操作、数据分析等。比如在抗体药物、基因治疗药物、疫苗等领域进行创新研发,以提高药物的疗效和安全性。

  • 药物制剂研究员:专注于药物制剂的研发,将原料药制备成适合临床使用的制剂,如片剂、注射剂、胶囊剂等。需要掌握制剂技术、辅料选择、制剂工艺优化等知识和技能,以确保药物的稳定性、有效性和可及性。

  • 药理研究员:研究药物在体内的作用机制、药效、药代动力学等,为药物研发提供理论依据和实验数据。通过动物实验、细胞实验等方法,评估药物的安全性和有效性,为药物的临床应用提供支持。

生产类岗位

  • 生产技术员:按照生产工艺要求和标准操作规程,进行生物药品的生产操作,如细胞培养、发酵、分离纯化、制剂包装等。需要熟悉生产设备的使用和维护,确保生产过程的顺利进行和产品质量的稳定。

  • 生产工艺工程师:负责优化生产工艺,提高生产效率和产品质量。通过对生产过程的分析和改进,制定合理的工艺参数和操作流程,降低生产成本和能耗。

  • 生产质量控制(QC)人员:对原材料、中间产品和成品进行质量检验和控制,确保产品符合质量标准和法规要求。需要掌握各种分析检测技术,如高效液相色谱、气相色谱、质谱等,以及质量控制方法和统计学知识。

  • 生产车间主管:管理生产车间的日常运作,包括人员安排、生产计划制定、设备管理、安全生产等。需要具备良好的组织协调能力和团队管理能力,确保生产任务的按时完成和生产目标的实现。

质量类岗位

  • 质量保证(QA)专员:建立和维护质量管理体系,制定质量标准和规范,对生产过程进行监督和检查,确保符合 GMP(药品生产质量管理规范)等法规要求。需要熟悉质量管理体系和法规,具备良好的沟通和协调能力。

  • 质量控制经理:负责质量控制部门的管理工作,制定质量控制计划和策略,审核质量检验报告,处理质量问题和投诉。需要具备丰富的质量管理经验和专业知识,以及较强的领导能力和决策能力。

销售与市场类岗位

  • 医药代表:负责向医疗机构、医生、药师等推广和销售公司的生物制药产品,介绍产品的特点、优势和临床应用,收集市场信息和客户反馈。需要具备良好的沟通能力和销售技巧,以及一定的医学知识。

  • 市场调研与分析专员:收集和分析市场数据,了解市场需求、竞争态势和行业趋势,为公司的产品研发、市场推广和销售策略提供依据。需要具备较强的数据分析能力和市场洞察力。

  • 产品经理:负责生物制药产品的规划、开发和推广,制定产品营销策略和推广方案,协调各部门的工作,确保产品的成功上市和市场占有率的提高。需要具备全面的产品管理知识和技能,以及良好的团队协作能力和沟通能力。

其他岗位

  • 学术推广专员:通过举办学术会议、研讨会、培训等活动,向专业人士宣传和推广公司的生物制药产品,提高产品的知名度和影响力。需要具备扎实的专业知识和良好的演讲能力。

  • 技术支持专员:为客户提供技术支持和服务,解答客户在使用公司产品过程中遇到的问题,协助客户解决技术难题。需要具备较强的专业知识和沟通能力。

  • 医药行业研究员:对医药行业进行深入研究,分析行业发展趋势、政策法规、市场竞争等,为投资机构、企业等提供研究报告和咨询服务。需要具备深厚的行业背景和研究能力,以及良好的文字表达能力。

工作日常

生物制药研发工程师的工作日常通常包括以下几个方面:

  1. 项目规划与调研

  • 确定研发目标:根据公司的战略规划、市场需求以及疾病治疗的热点领域,确定新的生物制药研发项目目标。例如,针对某种高发癌症或慢性疾病,研发更有效的治疗药物。

  • 文献查阅与分析:通过查阅专业的学术文献、专利资料等,了解国内外相关药物的研发进展、技术路线以及存在的问题,为项目的开展提供理论支持和参考依据。比如,在研发一款新型免疫治疗药物时,需要深入研究已有的免疫疗法及其效果、副作用等信息。

  • 制定研发计划:结合项目目标和现有资源,制定详细的研发计划,包括各个阶段的时间节点、任务分配、预算安排等。确定实验方案、技术路线和预期的成果输出,确保项目的顺利进行。

实验设计与操作

  • 实验准备:根据实验方案,准备所需的生物材料、试剂、仪器设备等。对实验材料进行预处理,如细胞培养、蛋白质提取、基因片段制备等,确保实验的顺利开展。

  • 实验操作:按照预定的实验步骤进行操作,包括细胞实验、分子生物学实验、动物实验等。例如,进行细胞培养实验,观察药物对细胞生长、分化、凋亡的影响;进行动物实验,评估药物的药效、毒性和药代动力学特性等。

  • 数据记录与整理:在实验过程中,准确记录实验数据、实验条件、操作步骤等信息,确保数据的真实性和可靠性。使用专业的实验记录软件或纸质记录表格,及时对数据进行整理和分析,以便后续的结果解读。

数据分析与结果评估

  • 数据处理:运用统计学方法和专业的数据处理软件,对实验数据进行分析和处理,去除异常值、进行数据拟合、计算均值、标准差等统计指标,以获得准确的实验结果。

  • 结果评估:根据实验数据和预期的目标,对实验结果进行评估和判断。分析药物的有效性、安全性、稳定性等性能指标是否符合要求,确定是否需要进一步优化实验方案或调整研发方向。

  • 撰写实验报告:将实验过程、数据结果、分析讨论等内容整理成详细的实验报告,报告内容应包括实验目的、方法、结果、结论以及存在的问题和建议等。实验报告是研发工作的重要成果记录,也是后续项目推进和交流的重要依据。

工艺优化与放大

  • 小试工艺优化:在实验室小试阶段,对药物的制备工艺进行优化,包括反应条件、配方比例、纯化工艺等,以提高药物的产量和质量。通过多次实验,确定最佳的工艺参数和操作流程。

  • 中试放大验证:在小试工艺优化的基础上,进行中试规模的放大实验,验证工艺的稳定性和可重复性。中试过程中,需要关注工艺的放大效应,如反应时间、温度、搅拌速度等参数的变化对药物性能的影响,及时调整工艺参数,确保中试产品的质量符合要求。

  • 工艺文件编制:根据小试和中试的结果,编制详细的工艺文件,包括工艺流程图、操作说明书、质量标准等,为后续的大规模生产提供技术支持。

与团队成员及外部合作方沟通协作

  • 团队内部沟通:与项目团队中的其他成员,如药理学家、毒理学家、临床研究人员等,保持密切的沟通和协作。定期召开项目会议,分享实验进展、讨论问题解决方案、协调工作进度,确保项目的整体推进。

  • 外部合作沟通:与高校、科研机构、医院等外部合作方进行沟通和交流,开展产学研合作项目。与供应商沟通,确保原材料的质量和供应稳定性;与监管部门沟通,了解相关法规政策的变化,确保研发工作的合规性。

知识产权保护与申报

  • 专利撰写与申请:在研发过程中,及时总结创新点和技术成果,撰写专利申请文件,保护公司的知识产权。专利申请文件应包括发明的技术背景、技术方案、实施例、附图等内容,确保专利的有效性和可保护性。

  • 项目申报与答辩:根据公司的发展需求和政府的支持政策,积极参与各类科研项目的申报工作。准备项目申报材料,参加项目答辩,争取获得政府的资金支持和政策扶持,为项目的开展提供保障。

专业特点

生物制药专业的优点

  1. 行业前景广阔

  • 高需求:随着人们对健康的重视程度不断提高,对生物制药产品的需求持续增长,如用于治疗癌症、糖尿病、心血管疾病等重大疾病的生物药物,市场潜力巨大。全球生物制药市场规模正逐渐增长,为生物制药专业人才提供了大量的就业机会和发展空间。

  • 技术创新推动:生物技术不断发展,新的药物研发技术、生产工艺不断涌现,如基因编辑技术、单克隆抗体技术、细胞治疗等,为生物制药行业带来了新的发展机遇。生物制药专业人员能够参与到这些前沿技术的研究和应用中,推动行业的发展。

专业知识价值高

  • 跨学科知识融合:生物制药专业涉及生物学、化学、药学、工程学等多个学科领域的知识,学生在学习过程中能够获得广泛的知识储备。这种跨学科的知识背景使他们能够综合运用不同学科的知识和技能,解决生物制药领域中的复杂问题,具备较强的综合分析和解决问题的能力。

  • 研发能力培养:专业注重培养学生的研发能力,学生通过实验课程、科研项目等方式,能够掌握生物药物的研发流程、实验技术和数据分析方法。这为他们在未来从事药物研发工作打下了坚实的基础,能够为新药的研发和创新做出贡献。

社会贡献大

  • 改善人类健康:生物制药的主要目标是研发和生产用于治疗疾病的药物,能够为患者提供更有效、更安全的治疗方案,对改善人类健康状况具有重要意义。例如,一些新型的生物药物在治疗癌症、自身免疫性疾病等方面取得了显著的疗效,为患者带来了新的希望。

  • 推动医疗进步:生物制药技术的不断发展,不仅推动了药物研发和生产的进步,也促进了医疗技术的提高。例如,生物制药技术在基因治疗、细胞治疗等领域的应用,为一些疑难病症的治疗提供了新的思路和方法。

工作环境和待遇较好

  • 工作环境:生物制药行业通常在实验室、研发中心、制药企业等场所进行工作,工作环境相对较好,且大多数工作都需要在无菌、洁净的环境下进行,有利于保障工作人员的健康。

  • 薪资待遇:由于生物制药专业的技术含量较高,行业对专业人才的需求旺盛,因此生物制药专业的毕业生通常能够获得较高的薪资待遇。特别是具有丰富经验和专业技能的人才,在薪资待遇方面具有较大的优势。

生物制药专业的缺点

  1. 知识体系复杂且学习难度大

  • 学科交叉性强:如前面提到的,该专业需要掌握多学科的知识,各学科之间的知识体系相互交叉、相互渗透,学生需要花费大量的时间和精力去学习和理解。例如,在学习生物化学时,需要同时掌握化学和生物学的相关知识;在学习生物制药工艺学时,需要了解工程学和药学的知识,这对学生的学习能力和综合素养提出了较高的要求。

  • 技术更新快:生物制药领域的技术不断更新换代,学生需要不断学习和掌握新的知识和技术,以适应行业的发展需求。这就要求学生具备较强的自主学习能力和创新思维,能够及时跟上技术的发展步伐。

研发周期长、风险高

  • 研发过程复杂:生物药物的研发需要经过多个阶段,包括药物发现、临床前研究、临床试验、注册审批等,每个阶段都需要耗费大量的时间和资金。而且,生物药物的研发过程中涉及到很多不确定因素,如药物的有效性、安全性、稳定性等,研发失败的风险较高。

  • 法规监管严格:生物制药行业受到严格的法规监管,药物的研发、生产、销售等环节都需要符合相关的法规和标准。这就增加了企业的研发成本和时间成本,也对专业人员的法规意识和合规能力提出了较高的要求。

就业竞争激烈且就业面相对较窄

  • 竞争激烈:随着生物制药行业的快速发展,越来越多的人选择学习生物制药专业,导致行业内的就业竞争日益激烈。毕业生需要具备优秀的专业技能、实践经验和综合素质,才能在就业市场中脱颖而出。

  • 就业方向集中:生物制药专业的就业方向主要集中在制药企业、生物技术公司、科研机构等,就业面相对较窄。而且,一些高端的研发岗位对学历和经验的要求较高,本科毕业生可能需要进一步深造才能获得更好的就业机会。

伦理和安全问题

  • 伦理争议:生物制药技术的发展涉及到一些伦理问题,如基因编辑技术的应用可能会引发人类遗传信息的改变,细胞治疗技术的应用可能会涉及到人类胚胎的使用等。这些伦理问题需要专业人员在研发和应用过程中进行深入的思考和探讨,遵循相关的伦理准则和法律法规。

  • 安全风险:生物制药过程中需要使用一些生物材料和化学试剂,如果操作不当或管理不善,可能会引发安全事故,如生物污染、化学品泄漏等。因此,专业人员需要具备较强的安全意识和操作技能,严格遵守安全操作规程,确保生产过程的安全。

推荐学校

生物制药专业作为当前热门且前景广阔的学科,有多所优秀的院校值得推荐。以下是一些在生物制药专业方面表现突出的院校:

1. 中国药科大学

推荐理由:中国药科大学在生物制药专业领域内享有极高的声誉,是2024年生物制药专业全国排名第一的大学。该校不仅是211、双一流高校,还具备保研资格、卓越工程师和双万计划等荣誉,综合实力非常强。中国药科大学的生物制药专业是张雪峰老师等教育专家推荐过的,非常值得报考。

2. 华中科技大学

推荐理由:华中科技大学的生物制药专业在全国排名中位列第二,显示出该校在生物制药领域的卓越实力。华中科技大学作为一所综合性研究型大学,拥有丰富的科研资源和优秀的师资力量,为学生提供了良好的学习和研究环境。

3. 武汉大学

推荐理由:武汉大学的生物制药专业在全国排名中位列第三,同样是一所值得推荐的优秀院校。武汉大学在生物医药领域有着深厚的学术积淀和广泛的合作网络,为学生提供了广阔的发展空间和机会。

4. 其他优秀院校

除了上述三所院校外,还有多所院校的生物制药专业也表现出色,如温州医科大学、吉林大学、天津医科大学等。这些院校在生物制药领域均有着不俗的实力和声誉,为学生提供了多样化的选择。

录取分数线参考

需要注意的是,不同院校的录取分数线因地区、批次和年份等因素而异。以2023年为例,中国药科大学生物制药专业的录取分数线为454分(某地区数据),而上海海洋大学的录取分数线则为491分(同样为某地区数据)。因此,考生在选择院校时,除了考虑院校的实力和声誉外,还需要结合自己的高考成绩和兴趣爱好来做出合理的选择。

总结

生物制药专业是一个充满挑战和机遇的领域,选择一所优秀的院校对于未来的职业发展至关重要。以上推荐的院校在生物制药领域均有着卓越的实力和声誉,是考生们值得考虑的选择。当然,考生在选择时还需要结合自己的实际情况来做出最佳决策。

行业证书

生物制药专业可以考取的行业证书主要有以下几类:

  1. 专业资格类证书

  • 执业药师资格证:这是从事药学专业技术工作的基本条件之一,也是在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员必备的证书。考试分为药学和中药学两个专业,以四年为一个考试周期,在连续四年内通过要求科目即可取得证书。该证书在医药行业的认可度较高,对于生物制药专业的毕业生来说,无论是从事药品研发、生产还是销售等工作,都有很大的帮助。

  • 生物制药工程师证:是生物制药专业较为对口的证书,分为助理生物制药工程师、生物制药工程师、高级生物制药工程师三个级别。持有该证可以在生化企业、制药或药品管理等领域担任技术操作、产品开发、生产管理等工作职位,能够证明持证人具备生物制药工程方面的专业知识和技能。

  • 注册化工工程师证:生物制药专业的学习课程中包含化工、化学类学科知识,所以该专业学生有一定基础去考取此证。此证考试分为基础考试和专业考试,难度较大,每年通过率较低,导致市场上对持证人员的需求量逐年递增,证书的含金量较高。

检验检测类证书

  • 注册检验师资格证:是检验检测领域唯一的国家级职业资格证书。生物制药专业毕业生在生物制药生产、检验等领域工作,需要具备一定的检验检测能力,取得该证书可以证明持证者具备检验检测工作的专业能力和水平。

质量管理类证书

  • 药品生产质量管理体系内审员证书:对于想要从事药品生产质量管理工作的人员来说很有必要。通过考取该证书,可以深入了解药品生产质量管理体系的标准和要求,掌握内部审核的方法和技巧,有助于在企业中负责质量管理体系的内部审核和改进工作。

  • GMP 认证证书:GMP 是药品生产中的国际通用规范,主要关注生产过程中的质量管理。持有 GMP 认证证书的人可以为企业提供 GMP 认证的咨询服务,帮助企业建立规范的质量管理体系,在药品生产企业中具有较高的认可度和权威性。

其他相关证书

  • 营养师证书:对于从事药品研发、临床试验等与健康相关领域的人员来说,具备营养学知识可以提高工作质量。考取营养师证书可以证明持证人具备相关的专业知识,在一些特定的岗位上可能会具有一定的优势。

  • 医药营销师资格证:分为初级、中级、高级,持有该证可以从事相关的医药产品介绍、销售以及售后服务工作,对于想要从事医药营销工作的人员来说是一个有力的证明。

软件

生物制药专业的学生在学习和工作中可能需要用到多种软件工具,以支持他们的研究、数据分析、模拟以及其他相关工作。以下是一些常见的软件类型和具体的软件示例:

  1. 分子建模和可视化

  • Avogadro:一个免费的分子结构编辑器和可视化工具。

  • PyMOL 或 Chimera:用于蛋白质结构的三维可视化。

  • Discovery Studio:用于分子建模和药物设计的研究级软件。

序列分析和生物信息学

  • BLAST(Basic Local Alignment Search Tool):用于比对序列数据库中的序列。

  • Clustal Omega:用于多序列比对。

  • MEGA:用于构建进化树。

  • SnapGene:用于DNA序列处理和克隆策略设计。

化学绘图和反应预测

  • ChemDraw 或 KingDraw:用于绘制化学结构和方程式。

  • MarvinSketch:由ChemAxon提供的化学绘图工具。

实验数据管理与分析

  • Excel 或 GraphPad Prism:用于数据记录、分析和图表制作。

  • R 或 Python:编程语言,常用于高级数据分析和统计计算。

生物制药工艺仿真

  • Aspen Plus 或 SuperPro Designer:用于工艺流程模拟和优化。

  • 北京欧倍尔生物制药虚拟仿真软件:用于生物制药过程的教学与仿真。

实验室信息管理系统(LIMS)

  • 泛普软件:提供实验室管理解决方案。

  • SAP 或 Oracle LIMS:用于实验室自动化管理和数据跟踪。

企业资源计划(ERP)

  • 畅捷通:提供生物制药企业的管理软件解决方案。

  • SAP 或 Oracle ERP:用于企业级资源规划和管理。

文献管理

  • EndNote 或 Zotero:用于管理学术文献引用和参考书目。

这些软件可以帮助生物制药专业的学生和研究人员处理实验数据、设计实验方案、模拟生产工艺、管理实验信息以及撰写科学论文。选择适合的软件取决于具体的研究需求和个人偏好。值得注意的是,软件的选择也会受到所在机构提供的资源和支持的影响。

编程语言

生物制药专业可能需要掌握以下几种编程语言:

一、Python

  1. 数据处理与分析

  • 在生物制药研究中,会产生大量的实验数据,如基因序列数据、蛋白质结构数据、药物临床试验数据等。Python 拥有丰富的数据处理和分析库,如 Pandas、NumPy 和 SciPy。可以使用这些库进行数据清洗、整理、统计分析和可视化,帮助研究人员从复杂的数据中提取有价值的信息。

  • 例如,通过 Pandas 可以轻松地读取和处理各种格式的数据文件,进行数据筛选、排序、聚合等操作。NumPy 则提供了高效的多维数组操作和数学函数,对于处理数值型数据非常有用。SciPy 则包含了一系列科学计算的函数和工具,可用于信号处理、优化、统计等方面的分析。

机器学习与人工智能应用

  • 生物制药领域越来越多地应用机器学习和人工智能技术来加速药物研发。Python 有强大的机器学习库,如 Scikit-learn、TensorFlow 和 PyTorch。可以使用这些库构建和训练机器学习模型,用于药物活性预测、蛋白质结构预测、疾病诊断等任务。

  • 例如,利用 Scikit-learn 可以进行分类、回归、聚类等常见的机器学习任务。TensorFlow 和 PyTorch 则是深度学习框架,可用于构建深度神经网络模型,处理图像数据(如药物分子图像)和序列数据(如基因序列)等。

自动化脚本编写

  • 在实验室工作中,常常需要进行一些重复性的任务,如文件格式转换、数据备份、实验结果记录等。Python 可以编写自动化脚本,提高工作效率。例如,可以使用 Python 的 os 和 shutil 模块进行文件操作,使用 xlwt 和 xlrd 模块进行 Excel 文件的读写操作。

  • 此外,还可以使用 Python 与实验室设备进行通信,实现自动化控制。例如,通过串口通信或网络通信协议与仪器设备进行交互,读取设备数据或控制设备运行。

二、R 语言

  1. 统计分析与绘图

  • R 语言是一种专门用于统计分析和数据可视化的编程语言。在生物制药研究中,经常需要进行各种统计分析,如假设检验、方差分析、回归分析等。R 语言拥有丰富的统计分析函数和包,可以方便地进行数据分析和结果解释。

  • 同时,R 语言的绘图功能也非常强大,可以生成高质量的图形,如柱状图、折线图、散点图、热图等。这些图形可以直观地展示数据的分布和关系,帮助研究人员更好地理解数据。

  • 例如,使用 ggplot2 包可以创建美观且具有专业性的图形,通过调整各种参数可以实现个性化的绘图效果。

生物信息学分析

  • 在生物制药领域,生物信息学分析是一个重要的研究方向。R 语言有许多专门用于生物信息学分析的包,如 Bioconductor 系列包。可以使用这些包进行基因表达分析、蛋白质组学分析、基因组学分析等。

  • 例如,通过 DESeq2 包可以进行差异表达基因分析,limma 包可以进行基因芯片数据分析,Biostrings 包可以处理 DNA 和 RNA 序列数据。

三、Perl

  1. 文本处理与数据提取

  • 在生物制药研究中,常常需要处理大量的文本数据,如文献资料、基因序列注释文件、蛋白质结构文件等。Perl 语言在文本处理方面非常强大,可以快速地进行文本搜索、替换、提取等操作。

  • 例如,可以使用 Perl 的正则表达式功能,轻松地从复杂的文本中提取所需的信息。同时,Perl 还可以处理大型文本文件,提高数据处理效率。

生物信息学脚本编写

  • 在生物信息学领域,Perl 也是一种常用的编程语言。可以使用 Perl 编写各种生物信息学脚本,如序列比对脚本、基因注释脚本、进化分析脚本等。

  • 例如,使用 BioPerl 模块可以方便地进行生物信息学数据的处理和分析,提高研究效率。

四、Java

  1. 企业级应用开发

  • 在生物制药企业中,需要开发各种企业级应用系统,如药物研发管理系统、生产质量管理系统、供应链管理系统等。Java 是一种成熟的企业级编程语言,具有强大的功能和广泛的应用。

  • Java 可以开发出稳定、高效、安全的应用系统,满足企业的业务需求。同时,Java 还拥有丰富的开源框架和工具,如 Spring、Hibernate、MyBatis 等,可以提高开发效率和代码质量。

科学计算与模拟

  • 在生物制药研究中,有时需要进行科学计算和模拟,如药物分子动力学模拟、蛋白质结构预测等。Java 也可以用于科学计算和模拟,虽然在性能上可能不如 C++等语言,但 Java 具有跨平台性和良好的可维护性。

  • 例如,可以使用 Java 的科学计算库,如 Apache Commons Math、Colt 等,进行数学计算和统计分析。同时,也可以使用 Java 的图形库,如 JavaFX、Processing 等,进行数据可视化和模拟结果展示。

德国海归点评

制药目前很复杂,中药被很多年轻人排斥,反正我去医院明确告诉医生不要给我开中药,因为我自己不太信中药。另外一个因素就是中药很贵,西药一般2块钱,中药直接报价200元。

目前中药存在的另外一个价值就是扶贫,没听错,就是依靠市场上还有一部分人相信中药,通过鼓励农民种植,采集中药材,然后高价回购中药材,通过这种途径,把城市富人的财富间接转移到农村贫穷地区,这就是为啥政府会强力推动中药的原因。

中国无论,中药,还是西药最大的问题是,企业不愿意花费大量金钱去做药品研发,只想拿着现成的配方,简单的制造,直接赚快钱。所以,国内做药品研发的岗位很少,这样间接导致该专业就业困难。学历低的只能做药品销售,学历高的很难脱下长衫去做药品的生产和销售。

国外制药公司在中国的分支机构很少有研发岗位,大部分都是销售岗位,最多附带一点药品制造岗位。

最后,不推荐读该专业。

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