日本大阪大学心血管外科利用iPS细胞治疗缺血性心肌病的临床试验前半阶段顺利完成，3例患者术后恢复良好。该研究目标是5年内实现实用化，预计明年6月进入后半阶段临床试验。研究人员将iPS细胞分化为心肌细胞，制成薄片移植到患者心脏表面，以改善心脏功能。手术后通过免疫抑制剂减少排斥反应，并在约3个月后逐渐停用，降低肿瘤化风险。此疗法有望为重症心力衰竭患者提供新选择。
日本大阪大学心血管外科最近召开了记者招待会，明确了预定在研究前半年进行的3例治疗结束，进展顺利。 这项研究是以5年以内的实用化为目标而进行的，根据这个结果从明年6月开始进入后半阶段的临床试验。
研究的目标是在“缺血性心肌病”患者的心脏表面贴上由iPS细胞制成的心肌细胞片，改善虚弱的心脏功能。 2020年1月进行了第1例、9月进行了第2例、11月进行了第3例手术，所有患者都在约1个月后出院。 据说三个人的经过都是“顺利”。 第3例手术26周后，由第三方效果安全评价委员会评价、验证。 之后，进入预定7例的下半场临床试验。
将京都大学提供的来自第三方的iPS细胞在大阪大学大量培养后分化诱导为心肌细胞。 去除导致肿瘤化的未分化细胞后冷冻保存，根据手术制作了直径4~5cm、厚度0.1mm的薄片。 开胸把薄片放在心脏上，用薄片出来的蛋白质自然粘接。 使用的薄片有3张，共计约由1亿个心肌细胞组成。
为了不发生排斥反应，在使用免疫抑制剂的基础上进行移植。 之后，因薄片分泌的各种蛋白质而衰退的心脏功能恢复了。 手术约3个月后中断免疫抑制，贴上的薄片消失了，可以进一步降低肿瘤化的风险。
缺血性心肌病是向心脏肌肉供给血液的血管堵塞而导致心脏功能衰退的疾病。 重症化的话，没有心脏移植以外的治疗方法，但在日本国内，由于脑死亡器官移植的捐赠者有限，需要长期待机的情况很多。 针对这些课题，如果通过使用iPS细胞的心肌细胞片进行的临床试验被确认安全性、有效性的话，重症心力衰竭患者也有望不用等待心脏移植就能治疗。
iPS细胞通过人工诱导可以转化成具有各种功能的细胞。 到目前为止，大坂大学的研究小组已经完成了“大量培养心肌细胞、最大化分化诱导率”▽彻底去除未分化细胞▽冻结保存、溶解、确立薄片化技术——等课题。 2008年开始与京都大学共同研究，13年通过了日本医疗研究开发机构( AMED )的“再生医疗实现据点网络计划”。 19年向医药品医疗器械综合机构( PMDA )申请了对重症心力衰竭的医师主导治疗试验。
由于新型冠状病毒肺炎扩大，计划出现了一些延迟，但对今后的日程没有影响。
大阪大学的泽芳树教授在记者招待会上说:“关于心力衰竭的患者，经常经历困难的状况，感到很多委屈和困境。 有下一步，不能在这里放手高兴。 最终，不仅仅是国内，我也想用这个治疗来拯救全世界心力衰竭的人”。
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