NIBSC标准品的有效期有多久？

在分析工作过程中，我们通常需要使用标准品来作检测对照比较，但标准品有效期问题总有技术人员搞不清楚：有人说应按开瓶次数及开瓶后使用次数等综合判定；也有人说应使用新批号的官方对照品来验证。标准品有效期到底有多久？已然成为业内争相讨论的话题。

    标准品的有效期，即产品可供正常使用的最大有效期限（天数、月数或年数），目前标准上的有效期也只是个参考值，具体还是得根据实验室标准品是否变质、受污染等而定。

无特殊规定时，有效期及复标期如下：

1.如无特殊情况，工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时，复标周期可能超过规定周期，在使用前进行复标，合格后可以继续使用。

2.对于特定市场使用的工作标准品，复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。

3.标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化，应停止使用该标准品，并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。

4.若老的基准标准品批号过期，则用此批基准标准品标定过的相应工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定，用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效，应用新的批号基准标准品重新配制。

5.基准标准品按说明书要求，若标签或者化验单上没有指明有效期（失效期），可以到网站上查询，如USP，EP标准品目录单，若无法查到同本厂规定此种药品的有效期或此批药品的标定日期，可以从收到标准品日期算起。

6.对于省药检所，兽药检所标定的工作标准品，有效期（失效期）同该产品的有效期。

标准品有效期到底有多久？

部分国家药品标准物质不设有效期，而是对现行的在售批次进行持续的质量稳定性监测，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式，一旦发现量值不适合用，将立即发布停用通知。

某品种现售批次的前一批次标准物质，若官方没有发布停用通知或公布有效使用期限，按说明书规定的条件保存，中检院一般在6个月内可以正常使用；EP的可以参考EP在线标准品数据库；USP的通常是在当前批次售完后的3-12个月。