ISTA 7E温度验证试验室
ISTA 7E
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ISTA 7E温度验证包测试总结
ISTA 7E是7系列测试的新版本。该温度验证测试评估外部温度暴露对单个包装产品的影响。这些暴露发生在通过包裹递送系统运输时。如果用作独立标准,则可用于隔热集装箱的一般测试和鉴定。这通常称为冷链包裹测试。
建议按照ISTA 7E标准进行测试,以符合联邦药物管理局(FDA)和药物评估与研究中心(CDER)的指南。它还验证了隔热集装箱的热性能。
鉴定过程有利于产品的最终用户。产品供应商也从中受益。通过热包装,产品可以确保尽可能延长保质期。
供应链得到了简化,从而降低了成本。这使产品更实惠。
为了开始测试ISTA 7E,测试实验室需要获得适当数量的样品进行测试。包装和产品应未使用。这有助于获得最佳测试结果。目标是准确地表示样品上的装运条件。如果没有实际的包装和产品,可以使用替代品。样品必须尽可能接近实际样品。
在测试期间,产品和包装被视为一个单元。ISTA建议测试三个样品。ISTA 7E封装测试实验室每次使用一个新样品以获得准确的结果。制冷剂或温度稳定剂应为生产过程中实际使用的制冷剂或温度稳定器。我men在整个测试过程中记录数据