FMEA软件——你们的FMEA还“活着”吗？

如何判断FMEA是否健康地“活着”？

1、它是“严肃的”，有原则的。既不能随便乱打分，也不能无章法地展开分析。

FMEA是风险分析质量工具，有相对完善的评价准则和运行规则。如果不遵守FMEA“交通”规则，则很难真正有效地运行起来。严重度乱打一通，探测度随意定义，具体分析又是人员操作失误……一顿猛操作，最后风险分析下来都是低风险……这样的FMEA有何意义？

2、它是“活泼”的，是动态的。既有主动式的自我成长，也有反应式的茁壮成长。

FMEA是动态文件，既要主动式更新，也要被动式更新。

主动型：团队对FMEA进行周期性回顾，将这个周期内存在的技术风险进行综合的评估，从而给产品/过程“把把脉”，更好地消除“疾患”或“隐患”；

被动型：世界永恒不变的是“变化”，变化一直存在，风险也一直存在。

当发生问题展开分析需要完善到FMEA里时，就需要更新FMEA，例如新的故障模式。主动与被动相结合，才会让FMEA不断适应充满变化的世界。

3、它是团队合作的产物。它真实地活在团队心中，是团队经验智慧的结晶。

它是团队合作的产物，是团队经验智慧的结晶，又不断成长，指导团队更好地分析解决问题。其作用不仅仅是预防与控制，同样也应适用于问题的分析解决。

但是有多少个FMEA是真正团队合作的产物？有多少个FMEA真正融入了团队成员的经验智慧？又有多少个FMEA能够对问题分析解决提供指导？……既然基于规则建立了FMEA，且又让它“活着”，那就应该让它进一步发挥作用，既能预防控制，也能指导问题分析解决。让它到问题解决中去，又从问题解决过程中进一步茁壮成长。只有这样，FMEA 才能真正“活着”，活得健康，活得有意义。

存在的问题

问题1、FMEA活动时间投入不足

许多公司并未把FMEA作为真正的风险分析工具，只是把FMEA做为一份体系要求的文件来做，为了完成文件而做文件。通常在设计或者过程结束后才开始补文件，经常会以客户开发时间节点太短为由，不愿意花时间来分析风险，一直等到问题发生后才开始补救，反而导致更多的时间和费用的投入。

问题2、缺少真正的员工授权

组织内缺少对FMEA专员授权。多数企业未设FMEA专人专岗，大多数都是兼职。有些情况较好的企业，有FMEA专员，但他/她不是负责这方面的专家，而是错误地把FMEA文件全部交给FMEA专员来做，设计工程师或者制造工程师甚至不参与风险分析。

问题3、FMEA仅仅是某一个人的工作

FMEA工作被分配给某一个人，而不是一个精英团队。机构内，研发部门、制造部、品管部、质量部、货运物流部等部门很少在设计方案之初坐下来一起谈风险性，缺乏合理的内部沟通交流。

问题4、FMEA文件分散未关联

FMEA相关文件很多，但是每个文件的内容都缺乏关联性，而且很多都是重复的，容易造成信息孤岛；同一FMEA中的多个相关文件未打通，如DFMEA和DVP、PFMEA、控制计划等；FMEA文件内容更新不及时，逆向FMEA没有有效实现；缺乏统一的FMEA开发信息协作平台，无法及时沟通横向和纵向信息。

问题5、不以顾客为关注焦点

在审批DFMEA和PFMEA过程中，常常会发觉设计FMEA忽略了顾客的需求，光凭工作经验从类似项目中简单拷贝顾客需求，而没有对顾客需求逐一剖析，当顾客需求变动时，甚至都没有察觉。更无需谈PFMEA，大部分PFMEA并不参照DFMEA。

企业如何做好FMEA？

如何在企业里面很好地应用FMEA？成功的关键因素有以下几点：

一、FMEA具备很强的时效性和动态性，如果没有在有效的时间内去做，就难以发挥真正的作用。

原则上我们建议，应该尽早地在项目启动阶段就开始应用FMEA进行风险分析，在整个开发阶段，FMEA分析思路都应该贯穿下去，识别出各种风险，并得到有效验证、降低、管控，直到产品量产之前，最终将这些识别出的风险，确认验证有效的管控措施文件化交付给客户。

二、FMEA不是个人行为，也不能仅限于填表格的形式，它是有一套系统的分析方法，需要团队合作完成。

FMEA一般是按照项目形式进行开展，由管理层自上而下推动效果比较好。此外，比较重要的角色是FMEA主持人或推进者，起主导作用，负责联合邀请各系统负责人，以及相应的核心团队共同参与到FMEA分析工作中。当然，团队的FMEA能力是做好FMEA的前提。

三、FMEA并不是一个孤岛。为什么有些企业的FMEA总是做不好，其中很重要的一个原因就是他们的FMEA缺少与其他管理系统之间的联系与反馈，FMEA文件内容得不到及时更新。在整个大系统里，FMEA其实是作为一个动态化的数据库存在的，它可以通过合理的运营管理，和很多其他工具产生交互，将数据信息进行传递。如此一来，企业在做FMEA的时候才能有一个更好的保障。

四、如果单纯依靠表格完成FMEA的内容，实际上一些数据之间的关联和流通缺少灵活性，甚至无法真正实现关联，因此有条件的公司建议使用FMEA软件工具，可以降低大量重复性工作，事半功倍。

 SunFMEA软件系统界面